1、目的

 

       對產(chǎn)品進行必要的標(biāo)識，防止不同產(chǎn)品的混用，以及需要時，對產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程實現(xiàn)可追溯性。

 

 

2、范圍

 

原材料、產(chǎn)品生產(chǎn)、交付的全過程。

 

 

3、職責(zé)

 

3.1供應(yīng)部負(fù)責(zé)原材料來源、交付過程的標(biāo)識；

 

3.2倉管員負(fù)責(zé)入庫物料的標(biāo)識和儲存的標(biāo)識；

 

3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識，并在流轉(zhuǎn)過程中保持標(biāo)識；

 

3.4質(zhì)管部負(fù)責(zé)來料檢驗后物料狀態(tài)的標(biāo)記和監(jiān)督產(chǎn)品形成過程中的標(biāo)識以及對質(zhì)量問題進行追溯和分析；

 

3.5經(jīng)營部負(fù)責(zé)對售后質(zhì)量問題做好記錄和統(tǒng)計，并將有關(guān)資料移交質(zhì)管部，以便追溯。

 

 

4、工作程序

 

4.1本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。

 

4.2產(chǎn)品標(biāo)識方式：

 

4.2.1產(chǎn)品批號和編號標(biāo)識；

 

4.2.2記錄標(biāo)識；

 

4.2.3標(biāo)牌、標(biāo)簽標(biāo)識；

 

4.2.4區(qū)域劃分標(biāo)識。

 

4.3檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的類型：

 

4.3.1合格（綠色）；

 

4.3.2不合格（紅色）；

 

4.3.3待驗（黃色）。

 

4.4來料的標(biāo)識和追溯

 

4.4.1來料由倉管員放置在待檢區(qū)（黃色），并開具《來料請驗單》，交質(zhì)管部檢驗，來料標(biāo)識應(yīng)具有產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、物料編號、來料日期、批號等 。

 

4.4.2檢驗員檢驗完后根據(jù)檢驗結(jié)果，合格的在外包裝上貼/掛有綠色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在“物料狀態(tài)標(biāo)簽”上蓋“XX XXXX”印章；在不合格物料本體上貼/掛有紅色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在備注欄簡注不合格現(xiàn)象；物料本體不允許時,在外包裝上貼/掛有紅色標(biāo)識“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在備注欄簡注不合格現(xiàn)象。

 

4.4.3倉管員將檢驗標(biāo)識后的物料移入不同的區(qū)域，合格區(qū)（綠色）、不合格區(qū)（紅色），對不合格品按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。

 

4.4.4采購訂單、供應(yīng)商送貨單號、物料批號、檢驗報告單號可作為產(chǎn)品追溯。

 

4.5貯存過程的標(biāo)識和追溯

 

4.5.1倉管員負(fù)責(zé)確保倉內(nèi)存放的貨品有明確的狀態(tài)標(biāo)識、標(biāo)簽或其它方式以作識別。

 

4.5.2倉庫內(nèi)貨品包括物料、半成品和成品由檢驗員檢驗后做好標(biāo)識，倉管員根據(jù)“物料狀態(tài)標(biāo)簽”顏色及貨品名稱按規(guī)定要求放到相應(yīng)倉庫，倉管員負(fù)責(zé)將貨品放到指定區(qū)域，并對其進行控制，貨品有明顯的隔離標(biāo)識。

 

4.5.3來料的貯存

 

4.5.3.1.存放的物料應(yīng)在明顯位置設(shè)置標(biāo)識，可采用懸掛標(biāo)簽、標(biāo)牌等辦法標(biāo)識物料的名稱、物料編碼、來料批號、規(guī)格型號、數(shù)量、結(jié)存、領(lǐng)用人等。

 

4.5.3.2.小件物資、未包裝物資應(yīng)用貨架分列陳放，貨架應(yīng)懸掛區(qū)域標(biāo)識，各分類物料應(yīng)用立牌標(biāo)識明確品種名稱、物料編碼、來料批號、規(guī)格型號、數(shù)量、結(jié)存、領(lǐng)用人等。

 

4.5.4成品的貯存

 

4.5.4.1.檢驗合格后的成品由檢驗員貼/掛有綠色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在標(biāo)簽上蓋“XX XXXX”章，檢驗合格的成品移至成品倉的合格區(qū)（綠色）。

 

       對檢驗不合格的由檢驗員貼/掛有紅色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在備注欄簡注不合格現(xiàn)象，不合格品移至隔離倉的不合格區(qū)（紅色），不合格品的處理按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。

 

4.5.4.2.倉管員需為每種合格入庫的產(chǎn)品辦理貨位卡，貨位卡包括及時記錄物資動態(tài)。

 

4.6生產(chǎn)過程標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識及追溯

 

4.6.1生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品在本體上貼/掛有紅色標(biāo)識“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，本體不允許時，在外包裝上貼/掛有紅色標(biāo)識“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在備注欄簡注不合格現(xiàn)象，同時操作者需要在《生產(chǎn)過程記錄表》和檢驗員在生產(chǎn)過程檢驗記錄中寫明不合格現(xiàn)象。

 

       進行不合格品標(biāo)識后將不合格品暫存到紅色周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，下班前交檢驗員確認(rèn)后放置到隔離倉的不合格品區(qū)域存放。

 

       如果生產(chǎn)過程中出現(xiàn)其它不確定的情況時,需按《不合格品控制程序》流程處理。

 

4.6.2生產(chǎn)技術(shù)部在《生產(chǎn)過程記錄表》上填寫生產(chǎn)通知單號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、物料編碼等等，并記錄物料名稱及其物料編碼、來料批號等等；質(zhì)管部在生產(chǎn)過程檢驗記錄上填寫并記錄生產(chǎn)日期等等。

 

4.6.3生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工序分區(qū)標(biāo)識，對生產(chǎn)過程狀態(tài)也用“物料狀態(tài)標(biāo)簽”進行狀態(tài)標(biāo)識，并在備注欄填寫工序狀態(tài)。

 

4.6.4生產(chǎn)技術(shù)部將未檢驗的半成品、成品放在周轉(zhuǎn)架加上，并在周轉(zhuǎn)架上懸掛黃色“待檢標(biāo)識牌”，以表示待檢狀態(tài)，然后將其推到指定的待檢區(qū)域，檢驗員檢完懸掛黃色“待檢標(biāo)識牌”的產(chǎn)品后，對放合格產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)架懸掛綠色“合格標(biāo)識牌”，代表此架合格。

 

       對檢驗出的不合格品貼/掛上有紅色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在備注欄簡注不合格現(xiàn)象，對檢驗過程中可臨時先懸掛紅色“不合格品標(biāo)識牌”，檢驗完后仍然貼/掛有紅色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”對產(chǎn)品進行標(biāo)識，并簡注不合格現(xiàn)象。

 

4.6.5生產(chǎn)技術(shù)部對懸掛有綠色“合格標(biāo)識牌”的成品進行包裝，包裝時檢驗員確認(rèn)無誤后將“合格證”放入有“產(chǎn)品使用說明書”的包裝袋，操作者再將其與產(chǎn)品一起包裝。

 

4.7返回產(chǎn)品的標(biāo)識

 

        倉管員根據(jù)經(jīng)營部發(fā)出的《客戶退貨單》收貨并放置在退貨待檢區(qū)。

 

        倉管員填寫《待檢品清單》至質(zhì)管部，質(zhì)管部檢驗員對退貨產(chǎn)品進行檢驗，判定不合格的在不合格品本體上貼/掛有紅色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，并在備注欄簡注不合格現(xiàn)象；

 

        本體不允許粘貼時，在外包裝上貼/掛有紅色標(biāo)識的“物料狀態(tài)標(biāo)簽”，還需在空白處寫明客戶退貨，并簡注不合格現(xiàn)象和寫明顧客名稱。

 

判定合格的出具檢驗報告，將該產(chǎn)品放置成品倉退貨區(qū)。

 

4.8可追溯性要求

 

4.8.1在有可追溯性要求時，應(yīng)明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品，追溯的范圍和標(biāo)識及記錄的方式，應(yīng)用唯一性標(biāo)識來識別產(chǎn)品的個體或批次，并對需追溯的情況做出相應(yīng)記錄。

 

4.8.2產(chǎn)品或其它包裝物所做的標(biāo)識應(yīng)字跡清楚、牢固、耐久。能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布情況。

 

4.8.3應(yīng)確定可追溯性的程度并有利于糾正和預(yù)防措施。

 

4.8.4可追溯性程度的確定方式

 

4.8.4.1.產(chǎn)品和追溯起始點的確定：向前可追溯到客戶。

 

4.8.4.2.產(chǎn)品的追溯終止點的確定：向后可追溯到原材料、部件的生產(chǎn)和過程，用以防止不合格品為目的的質(zhì)量問題的調(diào)查研究分析，并采取相應(yīng)糾正措施。

 

4.8.5產(chǎn)品可追溯性的范圍

 

        客戶→訂單號碼（產(chǎn)品批號）→出貨日期（送貨單或銷售記錄）→成品檢驗報告→生產(chǎn)過程記錄表→領(lǐng)料單→使用原物料資料（來料檢驗報告，物料批號）→原物料供應(yīng)商。

 

 

5、相關(guān)文件

 

5.1 《文件控制程序》

 

5.2 《不合格品控制程序》

 

5.3 《生產(chǎn)過程控制程序》

 

 

6、相關(guān)記錄表單

 

6.1 《來料請驗單》

 

6.2 《待檢品清單》

 

6.3 《領(lǐng)料單》

 

6.4 《生產(chǎn)過程記錄表》

 

6.5 《來料檢驗報告》

 

6.6 《成品檢驗報告》

 

6.7 《銷售記錄》