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目的：
制定本規(guī)定以規(guī)范致敏物的管理，避免食品過敏原的交叉污染，降低致敏物造成的風(fēng)險，對公司員工和消費者進(jìn)行保護(hù)。
摘要：
涉及部門：倉庫，生產(chǎn)，配送，質(zhì)檢，清潔。
原則：標(biāo)簽明確，物理隔絕，防止交叉感染，清潔到位。
環(huán)節(jié)：接收、儲存、加工、包裝、運輸、清潔、再加工（返工和轉(zhuǎn)產(chǎn)）
文檔：《原材料過敏原清單》，《產(chǎn)品過敏原清單》，《過敏原管理制度》，《產(chǎn)品回收程序》。
細(xì)節(jié)管理：開包裝管理，泄露管理。
四大設(shè)備類管理：加工，清潔，儲存，轉(zhuǎn)運設(shè)備。
目錄
1. 過敏原識別與評估
1.1建立過敏原原材料與過敏原產(chǎn)品清單
1.1.1建立過敏原原材料清單
1.1.2 建立過敏原產(chǎn)品清單
1.2 過敏原識別
1.3評估
2. 過敏原原料和產(chǎn)品儲存
2.1 過敏原原料接收
2.2 過敏原原料儲存
2.3 標(biāo)簽管理
2.4 零頭原料與混合過敏原原料
2.5 過敏原產(chǎn)品儲存
3. 運輸
3.1 運輸管理
3.2 過敏原泄露管理
4. 生產(chǎn)車間管理
5. 過敏原的標(biāo)識
6. 培訓(xùn)
7. 監(jiān)督與管理
7.1檢測
7.2 建立產(chǎn)品回收程序
7.3 在HACCP中設(shè)計過敏原管理流程
7.4 Allergen Risk Review
7.5 年度評審及審計
1、過敏原識別與評估
1.1建立過敏原原材料與過敏原產(chǎn)品清單
1.1.1 建立過敏原原材料清單
a.建立《過敏原原材料清單》
注明：原材料系統(tǒng)代碼，原材料名稱，原材料物理形態(tài)（粉末狀、顆粒狀、液體、固體），涉及過敏原名稱，可能涉及過敏原名稱，供貨商名稱。
b.定時更新清單
c.對新產(chǎn)品要及時添加，必要時可聯(lián)系供貨商提供完整信息。
1.1.2 建立過敏原產(chǎn)品清單
a.建立《過敏原產(chǎn)品清單》
注明：產(chǎn)品代碼，產(chǎn)品名稱，涉及過敏原名稱，可能涉及過敏原名稱。
b.定時更新清單
1.2 過敏原識別
市場部：要求供應(yīng)商對原輔料的過敏原成分進(jìn)行標(biāo)識，負(fù)責(zé)對含過敏物質(zhì)的產(chǎn)品的銷售跟蹤，客戶投訴處理，信息溝通和產(chǎn)品召回。
倉庫管理員：負(fù)責(zé)來料和發(fā)貨車輛有無過敏原污染的檢查，對含有過敏物質(zhì)成分的原輔料和成品進(jìn)行標(biāo)識和管理。
生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)對含有過敏物質(zhì)的原輔料取用進(jìn)行管理和控制，防止交叉污染。
質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)核查每個產(chǎn)品的成分，組織過敏原評估，監(jiān)督倉庫和車間過敏原控制情況。
1.3評估
a.應(yīng)對過敏原的來源（配料、加工環(huán)節(jié)、加工助劑、返工和轉(zhuǎn)產(chǎn)等）進(jìn)行評估。
b.應(yīng)對倉庫的生產(chǎn)和搬運活動中潛在的過敏原交叉污染進(jìn)行評估。
c.過敏原評估應(yīng)作為HACCP計劃設(shè)計的一部分。
d.當(dāng)產(chǎn)品配方重組或配料變更時、當(dāng)顧客要求或者進(jìn)口國的過敏源標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時、當(dāng)顧客投訴產(chǎn)品可能含有過敏原時，需重新對過敏原進(jìn)行評估。
e.過敏原的評估結(jié)束后應(yīng)形成評估結(jié)果和過敏原清單，過敏原清單應(yīng)包含所有工廠用的配料和原料中含有或可能含有的過敏原，同時也應(yīng)包括含有過敏原的產(chǎn)品。無過敏原時可以只形成過敏原評估結(jié)果。
f.當(dāng)新過敏原帶進(jìn)工廠時，應(yīng)對過敏原清單進(jìn)行更新。
2、過敏原原料和產(chǎn)品儲存
2.1 過敏原原料接收
2.1.1.運輸車輛和貨物包裝檢查
a.倉庫在接收原輔料時，應(yīng)對運輸車輛進(jìn)行檢查，有過敏原原料泄露，或者污染其他原料，應(yīng)做出分析和判斷。
b.對已泄露和污染品進(jìn)行拒收，退回的處理。
c.如果泄露與污染程度較輕，應(yīng)及時處理。清潔泄露和污染的原料。對包裝破損的進(jìn)行重新包裝，然后接收。
2.1.2 卸貨與防護(hù)
a.建議使用帶顏色或者標(biāo)識的托盤 接收過敏原原料。
b.使用干凈的，無過敏原原料污染的托盤和forklift。
c.輕拿輕放，避免包裝破損。
d.多使用纏膜，密閉容器裝載過敏原原料。
2.1.3標(biāo)簽和標(biāo)識
a.識別和判斷過敏原標(biāo)識
b.標(biāo)識需張貼與標(biāo)記在原料包裝上。
c.對過敏原進(jìn)行編碼管理。
d.入門時必須核對過敏原料的標(biāo)簽與實際產(chǎn)品的一致性，并保存原始產(chǎn)品標(biāo)簽及相應(yīng)的檢驗記錄。
2.2 過敏原原料儲存
2.2.1 隔離儲存
a.按照專庫專用原則，過敏原原料與非過敏原原料分開存放。
b.分區(qū)隔離放置過敏原原料，實現(xiàn)物理隔離，避免交叉污染。
2.2.2 具體措施
a.同一過敏原在同一位置存放。
b.不同過敏原放置在不同托盤上。
c.庫存位置有限，需上下放置時。過敏原原料應(yīng)該放置在非過敏原原料下方。多種過敏原原料一起混合放置時，下方過敏原種類應(yīng)包含上方過敏原種類。
d.注意過敏原原料的物理形態(tài)：固體，液體，顆粒狀，粉末狀。依據(jù)物理形態(tài)，分類放置原材料。
2.3 標(biāo)簽管理
a.設(shè)置過敏原原料庫與非過敏原原料庫
b.張貼過敏原標(biāo)識于墻面和貨架上。
2.4 零頭原料與混合過敏原原料
a.破損的原料需重新包裝或者改用其他容器盛放。
b.開封的原料放置于密閉容器內(nèi)，可以放在同一托盤上。
2.5 過敏原產(chǎn)品儲存
a.成品儲存等同于原料儲存規(guī)則。
3、運輸
3.1 運輸管理
3.1.1裝運前，檢查車輛是否干凈，能否進(jìn)行裝載運輸。
3.1.2過敏原混運管理
a.過敏與非過敏原料分開運輸。
b.不同過敏原，同一配方不同過敏原，一起運輸時，隔離放置。
c.已泄露過敏原原料，包裝袋形式的粉狀物，需單獨運輸。
d.裝卸時，含過敏原或較多過敏原的物料應(yīng)先裝后卸，避免裝卸過程中過敏原產(chǎn)品泄露對非過敏原產(chǎn)品造成污染。
e.原輔料移動會成為交叉污染的重要來源，在移動含有過敏性物質(zhì)的原輔料時，應(yīng)對物料、運輸工具做好防護(hù)措施，以免含過敏物質(zhì)的原輔料對其他物料造成交叉污染。
3.2 過敏原泄露管理
a.停止操作，限制移動
b.隔離泄露原料，進(jìn)行評估
c.識別污染區(qū)域，將未泄露與未被污染的原料移走。
d.使用專用工具進(jìn)行清潔，清除泄露及被污染原料
e.使用專用工具清潔污染地面及搬運工具。
f.清潔清掃工具，更換工作服。
g.QA檢查，恢復(fù)生產(chǎn)。
h.分析原因，防止泄露事件再次發(fā)生。
4、生產(chǎn)車間管理
4.1 研發(fā)中心、配料室必須有專門的過敏原物質(zhì)存放區(qū)，制作并張貼過敏原標(biāo)識和傳遞流程。
4.2 配料人員拌料時，對過敏原輔料攪拌前后必須對拌料器進(jìn)行清潔，防止過敏原物質(zhì)的交叉污染。
4.3 過敏原物質(zhì)配料前后必須清理現(xiàn)場，避免交叉感染。
4.4 車間使用含有過敏性物質(zhì)的原輔料應(yīng)在指定場所進(jìn)行，嚴(yán)禁與其它原輔料混放，并掛牌標(biāo)識。取用含有過敏性物質(zhì)的工器具必須為專用，嚴(yán)禁用于取用其它原輔料。
4.5車間安排生產(chǎn)時原則上含有過敏原的產(chǎn)品使用專門的器具進(jìn)行生產(chǎn)，確實需要使用共同的設(shè)備和工器具，先安排不含過敏原成分的產(chǎn)品，然后再安排含有過敏原成分的產(chǎn)品生產(chǎn)。
4.6 生產(chǎn)車間對含有過敏源物質(zhì)的原輔料在生產(chǎn)前組織工人進(jìn)行過敏源反應(yīng)測試，對有反應(yīng)的工人進(jìn)行調(diào)整。
4.7 對從事生產(chǎn)含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品的員工應(yīng)配給專用的工作服，在生產(chǎn)結(jié)束后離開車間前，應(yīng)實施洗手程序，員工穿著的工作服也應(yīng)單獨清洗。
4.8 使用含過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)對生產(chǎn)車間環(huán)境、生產(chǎn)線所有設(shè)備、維修工器具、原輔料取用過程中使用的工器具和盛放廢棄物的容器進(jìn)行徹底清洗，清洗后使用100-200ppm有效氯的消毒液進(jìn)行消毒。
4.9 對含有過敏性物質(zhì)的廢棄物應(yīng)使用專用的容器盛放，在轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)做好防護(hù)，防止跑冒滴漏。
4.10 如果發(fā)現(xiàn)車間生產(chǎn)時被誤帶入過敏源，應(yīng)對產(chǎn)品及時隔離評估，對可能受過污染的原輔材料及產(chǎn)品作不合格處理。
4.11 返工程序：
a.返工產(chǎn)品要標(biāo)明返工日期。如果前期涉及過敏原，后期不涉及過敏原，需要明確標(biāo)識，對時間段也需要標(biāo)明。
b.對含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行返工時應(yīng)在不會形成交叉污染的專用場所進(jìn)行。對返工后的衛(wèi)生清理應(yīng)嚴(yán)格按照上一條要求執(zhí)行。
4.12 產(chǎn)品回收程序：
a.如果發(fā)現(xiàn)過敏原成分或者被感染，啟動回收程序。
b.發(fā)現(xiàn)帶入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，直接阻止，并及時處理。
5、過敏原的標(biāo)識
當(dāng)產(chǎn)品里含有或者可能含有引起過敏原物質(zhì)時應(yīng)清楚地標(biāo)識，依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)使用“含有”含有“可能含有”或類似標(biāo)識。
5.1 當(dāng)產(chǎn)品里含有過敏原物質(zhì)時應(yīng)清楚地標(biāo)識，依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)使用“含有”標(biāo)識。
5.2 當(dāng)產(chǎn)品里可能含有引起過敏的物質(zhì)時應(yīng)清楚地標(biāo)識，依據(jù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)使用 “可能含有”或類似標(biāo)識。
5.3 過敏原標(biāo)識，應(yīng)符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。使用放大、加粗字體，單獨注明。區(qū)別于配料表。
6、培訓(xùn)
6.1定期對員工進(jìn)行過敏原管理培訓(xùn)
員工應(yīng)定期接受有關(guān)過敏原管理的培訓(xùn)，以確保他們了解過敏原物質(zhì)的正確處理、儲存和標(biāo)簽。
6.2對新員工進(jìn)行過敏原管理培訓(xùn)
新員工應(yīng)接受有關(guān)過敏原管理實踐的專門培訓(xùn)，包括與工作場所過敏原相關(guān)的識別、預(yù)防和控制措施。
6.3對工作或搬運過敏原的人員提供專門的培訓(xùn)
直接參與使用或處理過敏物質(zhì)的員工應(yīng)接受針對其特定任務(wù)和職責(zé)的專門培訓(xùn)。該培訓(xùn)應(yīng)涵蓋過敏原識別、正確處理技術(shù)、個人防護(hù)設(shè)備使用和應(yīng)急程序等主題。
7、監(jiān)督與管理
質(zhì)檢部對原輔料的驗收、儲存、領(lǐng)用、產(chǎn)品包裝標(biāo)識、生產(chǎn)過程等全部環(huán)節(jié)過敏原的控制情況進(jìn)行監(jiān)管，如果發(fā)現(xiàn)存在交叉污染、員工過敏反應(yīng)、產(chǎn)品包裝標(biāo)識不符，應(yīng)立即通報公司領(lǐng)導(dǎo)，并停止生產(chǎn)，由質(zhì)檢部組織人員進(jìn)行糾偏和評估。
7.1檢測
a.對工人進(jìn)行檢測，如果工人對原材料或者成品過敏，需進(jìn)行崗位調(diào)整。
b.對第一次接收的新原料，做過敏原檢測。
7.2 建立產(chǎn)品回收程序
a.建立公司《產(chǎn)品回收程序》。
b.如發(fā)現(xiàn)出貨的食品中含有過敏原成分或懷疑食品受到過敏原污染，而在產(chǎn)品標(biāo)識中未明確說明，必須立即實施《產(chǎn)品回收程序》。
7.3 在HACCP中設(shè)計過敏原管理流程
7.4 過敏原風(fēng)險回顧
a.設(shè)計過敏原風(fēng)險評估制度
b.定期執(zhí)行，檢測過敏原風(fēng)險評估
7.5 年度評審及審計
每年評審程序，保持有效性。
