《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)規(guī)定:“列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。”
那么已經(jīng)列入保健食品原料目錄的原料,是否可以繼續(xù)用于普通食品生產(chǎn)呢?這個問題困擾著我們廣大的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),食品伙伴網(wǎng)從各項法規(guī)及解讀中為大家梳理相關(guān)規(guī)定,為大家答疑解惑。
1、保健食品原料目錄
保健食品原料目錄的定義在2019年10月1日起實施的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》)中明確規(guī)定,“保健食品原料目錄,是指依照本辦法制定的保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。”
目前保健食品原料目錄按照保健功能劃分,可分為兩類,一類是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料,一類是非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料。
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄:包含鈣、鎂等24種營養(yǎng)素,對應(yīng)多種化合物來源,適用范圍、每日用量、功效等需要滿足《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》要求。
非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄:自2020年12月1日至2023年12月31日,發(fā)布的非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄有三批,共10種物質(zhì),分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝,最后三種原料納入保健食品原料目錄的實施日期是2024年5月1日。
保健食品原料目錄信息可查看《保健食品原料目錄知多少》
2、相關(guān)法規(guī)和解讀
2.1 《中華人民共和國食品安全法》
第七十五條 保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。
早在2015年10月1日實施的《食品安全法》就有上述條款規(guī)定,一直沿用至現(xiàn)在執(zhí)行的2021年修訂版本。
2.2 《普通食品原料納入保健原料目錄的使用監(jiān)管問題的解讀》
2021年3月1日市場監(jiān)管總局發(fā)布《普通食品原料納入保健原料目錄的使用監(jiān)管問題的解讀》(以下簡稱《解讀》),其中指出“保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對應(yīng)的關(guān)系。原料目錄的制定,有助于規(guī)范保健食品產(chǎn)品管理,為實施注冊與備案相結(jié)合的管理制度奠定良好基礎(chǔ)。雖然部分普通食品原料納入了保健食品原料目錄,但保健食品原料目錄中不僅規(guī)定了原料名稱,還規(guī)定了原料的用量和對應(yīng)的功效,因此,列入保健食品原料目錄的原料及用量和對應(yīng)的功效只能用于保健食品生產(chǎn),不能用于其他食品生產(chǎn)。”
2.3 總局答復(fù)
2024年1月26日市場監(jiān)管總局公眾留言中,對于“保健食品原料法規(guī)咨詢”截圖如下,特食司引用《解讀》進(jìn)行了答復(fù)。
3、總結(jié)
針對保健食品原料目錄的原料,可否用于普通食品生產(chǎn)?主要還是針對保健食品原料目錄中的非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料,《解讀》是對《食品安全法》第七十五條的進(jìn)一步解釋,結(jié)合《食品安全法》《解讀》《辦法》,得出結(jié)論“保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對應(yīng)的關(guān)系,列入保健食品原料目錄的原料及用量和對應(yīng)的功效只能用于保健食品生產(chǎn),不能用于其他食品生產(chǎn)”。
所以“不得用于其他食品生產(chǎn)”的情形指的是:
“保健食品原料目錄中的原料、用量、功效是一一對應(yīng)的關(guān)系”;
體現(xiàn)保健食品原料目錄中量效關(guān)系的原料,只能是用于保健食品生產(chǎn),不能用于其他食品生產(chǎn);
對于單純使用保健食品原料目錄中的原料,不體現(xiàn)用量和對應(yīng)功效的,法規(guī)中沒有明確規(guī)定不能用于普通食品生產(chǎn)。
食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注相關(guān)標(biāo)法動態(tài),為廣大的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)答疑解惑。