2024年2月5日國家衛生健康委辦公廳發布了《關于進一步優化食品企業標準備案管理工作的通知》(國衛辦食品發〔2024〕4號),明確了優化備案模式和工作流程、加強事后指導等要求。那具體要求有哪些、有哪些改動,本文進行簡單解析,以供行業參考。
1.技術審查或將被取消
通知中明確了食品企業標準備案的性質為“將食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的食品企業標準進行存檔、備查的過程”、“非行政許可”、“取消備案前、備案中審查等要求”,我們可以理解“備案”僅為了“存檔、備查”。
目前許多地區的衛生健康行政部門對備案材料內容進行技術審查的模式,可能會隨此通知進行調整,且衛健委在備案事項中的職責可能會進一步明確。湖北省、海南省、廣東省等部分地區實行的備案材料進行專家論證的方式,可能也將隨之改變。
企業標準內容是否合規,更多由企業自行負責,這也體現了落實食品企業主體責任的相關要求。
2.備案流程將更加簡化
通知中明確了應取消備案前的公示環節,目前許多地區對文本和/或備案表進行公示的情況將被取消。
通知中也明確了“取消加蓋備案公章、水印、備案號等做法”,對此諸如廣東省、山東省、安徽省等加蓋備案公章、水印等做法也將進一步調整。備案流程將更加簡化。
3.文本公開的要求、方式更加明確
食品企業標準自我聲明公開,通知中明確了兩種方式:
一是企業直接登錄“企業標準信息公共服務平臺”(以下簡稱“平臺”)進行自我聲明公開;
二是企業將企業標準經衛健委備案,由衛健委統一上傳“平臺”公開。
目前浙江省、山東省、四川省三個省份作為實行食品企業標準備案改革試點,其管轄地的食品企業均僅需上傳嚴于相關標準的內容即可進行備案,完整的企業標準文本由企業自行編制、保存或上傳“平臺”自主公開。
結合新通知的要求,可以明確,企業標準文本必須公開、方式二選一即可。
4.備案效率更快、信息化水平更高
通知中明確了“各省級衛生健康行政部門于2024年12月底前完成省級食品企業標準備案信息系統與“平臺”的數據對接”、“完成全國食品企業標準備案信息的統一公開、統一查詢”。目前廣東省、北京、上海等許多地區,均有自己的獨立的備案系統,按通知要求,備案公開的文本信息將實現與“平臺”同步公開。
從“各地于2024年6月底前實現備案全程網上辦,取消提交紙質材料的線下跑”的要求,可以了解備案效率將更快,目前山西省可能仍實行的提交紙質材料的方式將隨之改變。
5.強調事后管理
通知中明確了“省級衛生健康部門要將食品企業標準備案工作逐步轉變為事后管理,重點是落實食品企業主體責任,企業要對提交備案標準的合法性、食品安全指標是否嚴于食品安全標準負責”。
備案完成后,后續的市場監管、社會監督等過程中發現的已備案的企業標準內容存在不合規的情況,企業應予以改正。廢止的備案標準信息,應在“平臺”明示。
并且通知中提到了“鼓勵企業參與標準化管理機構開展的企業標準評價、比對和“企業標準領跑者”制度等,促進食品企業標準提質增效”等要求。
綜合以上解析,我們認為,食品企業標準的編寫、發布應更加謹慎、細心。如何規范的編寫食品企業標準的內容、如何避免已備案的企業標準出現不合規的情況,以及如何利用企業標準推動食品企業高質量發展,值得行業同仁認真思考。
以上,就是食品伙伴網質量服務部針對食品企業標準備案新通知的解析,歡迎各位指正。若需食品企業標準備案,可以與我們溝通。