培訓目的:
1.通過學習本課程,能夠了 解審核要點,做好審核資料準備
2.了解審核陪審技巧,輕松陪審,順利通過審核
培訓內容 :
1、審核的類型和審核方式
2、審核準備
3、臨場應對技巧
4、索取資料注意事項
5、現場注意事項
6、舉例說明部門審核要點
一、 審核的類型
A、 從審核方分
1、 一方審核(內部審核) -- 計劃10月份公司內審
2、 二方審核(顧客審核) -- 10月12-13兩天客戶審核
3、 三方審核(認證審核或監督審核)
B、 從審核角度分
1、 現場審核
2、 文件審核
常用審核方式:
1、 正向和逆向的審核方法
正向審核:根據體系運行順序進行審核
如:文件內容——實際實施——運行有效性
以現場查核產品標識可追溯作業為例:
文件內容——現行的文件內容是否行之有效;
實際實施——現場查核產品外箱是否按文件制定要求進行標識和可追溯
運行有效——通過現場查核, 確認是否有運行有效的, 是否存在文件與現場作業不符的現象;如有, 產生的問題是什么?
逆向審核:與正向審核思路正好相反
二、 審核準備:
1、 認真分析審核檢查表;
2、 理解審核檢查表,與現有文件和實際作法對比, 找出不足之處立即提出更改
3、 必要時, 針對檢查表逐條準備資料,并有專門資料資源管理, 便于審核時快速提供資料資源管理, 便于審核時快速提供資料
4、 確認相關文件的一致性
三、 臨場應對技巧 :
1、對公司的體系、 制造過程及審核要求要了解;
2、保持冷靜, 勿緊張, 勿多講話。回答問題前明確對方問什么、 對方想知道的是什么。
3、問什么答什么, 禁止問一而答十、 和盤托出
4、不懂的問題、 不是你熟悉的工作、 不是你的職權工作請勿作答
5、未聽懂的問題在回答前一定要向對方確認, 以明確對方想問的是什么。
6、不能明確或無法肯定的問題必須征詢部門主管的意見
7、如果你無法肯定的事情但必須由你回答的, 盡量說得委婉, 留有回旋余地(不要太絕對的下結論) (例如:這個問題我可以想一想再回答你嗎?又
例如:這個問題我再與具體執行人員確認后再回答可以嗎?)
8、當因審核員的提問而陷僵局、 無法有效解釋和處理時, 應及時將問題的癥結轉告給主管, 以獲取幫助, 及時得以解決
9、不要頂撞審核員, 既便當下審核員的說法與廠內實際做法不相符合, 或不適合廠內做法, 也不要正面直接否定或語言頂撞, 應該說, 您說的很對, 可是我有一個建議, 不知可不可行, 想聽聽您的建議.
10、保持禮貌用語, 不要用“我認為、 我以為、 我覺得” 之類的語言溝通
11、對于既成的問題證據(例如文件的規定的確沒有執行的) , 切勿再辨解和爭論、 強詞奪理, 而應將其事實及時告知部門主管或經理、 陪審員, 以尋求解決的方法
四、 索取資料注意事項
1、索取文件或資料前需向對方確認, 以明確對方真正所要的東西是什么。
2、索取文件或資料的速度要干脆利落, 不要讓審核員產生被等待或拖延的感覺。
3、要什么資料拿什么, 要什么時候的資料拿什么時候的資料, 切忌不加選擇的全部拿出。
4、受審人員能準確的索取審核人員所需的資料,一次拿準
五、 現場注意事項
1、審核員到達后, 有禮貌地問候, 然后引領至準備好的審核房間或工作臺;
2、及時送上茶水
3、勿讓閑雜人員在審核現場逗留;
4、現場如必須回答電話須小聲, 盡早結束通話
六、 舉例說明部門審核要點(如何挖掘問題)
市場部
1. 有沒有與產品有關的法規法律的要求?這些要求是如何遵
守的?
2. 在提供產品前, 是否對合約或定單進行了評審?評審了那些內容?評審的結果有記錄嗎?這些記錄是否被維持?
3. 在合同評審時, 是否對制造的可行性進行了評審?
4. 當產品要求發生變更時如何處理?變更處理的記錄是否被維持?
5. 如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何?
6. 顧客是否有指定產品特殊性及要求?這些特殊性如何控制?
7. 是否對顧客滿意度進行了持續評價?
8. 顧客財產是否有進行防護及落實保管?
技術部
1. 新產品投入時是否有項目開發評審計劃, 記錄是否保持完好, 便于檢索?
2. 設計與開發的輸入時, 是否對過程設計輸入的要求進行了識別及評審?
3. 過程設計的輸出是否包含圖紙, 過程流程圖, 控制計劃,作業指導書等資料?
4. 開發階段是否都按要求進行了評審?記錄是否保存?
5. 設計開發階段是否經過驗證?驗證結果如何?
6. 開發階段是否有變更?什么原因引起的, 是否經過驗證?
生產單位
1. 所有的過程操作的員工是否有書面的作業指導書, 這些指導書是否在工作場所容易取得?作業指導書能指導作業嗎?效果如何?
2. 當作業開始, 材料變更、 作業變更時, 是否進行了作業準備驗證?
3. 是否對制造過程中的機器設備進行預防性保養?
4. 是否每天按時完成生產計劃?如何監控生產計劃的完成?生產計劃完成的如何?當不能完成生產計劃時, 有哪些應急措施?
5. 控制計劃和過程流程圖是否被執行?
6. 生產過程中產生的不合格品是如何處理的?
倉庫單位
1. 是否規定了產品搬運的方法并遵守?
2. 倉庫內材料, 半成品, 成品是否有標識?倉庫的工作環境如何?
3. 是否對產品的進行防護 ?
4. 是否有定義材料的先進先出計劃?有無遵守先進先出的原則?
5. 現場是否定位標識, 收貨區、 退貨區、 不良品待區域?實際物料是否按要求及定位標識進行擺放?
品質單位
1. 是否有來料檢驗、 過程檢驗、 最終檢驗的規范或標準?各制程是否按要求進行檢驗及記錄?
2. 儀校計劃實施及標識是否有進行定義及按標準作業?
3. 進料不合格處理,供方持續性評價有無執行?
4. 客訴發生后有無按規定時間回復客戶并進行內部處理?
5. 抽樣有無按要求進行?
6. 進貨/出貨檢驗報告與檢驗標準的一致性?不符時有無及時反饋并改善
行政單位
1. 是否有維持適當的教育, 訓練, 技能和經驗的記錄嗎?
2. 是否對新進員工, 轉崗員工, 臨時工, 合同工和代理人員進行了培訓?
3. 是否對影響質量的崗位進行了資格鑒定, 如:內審員, 質量控制人員, 實驗室人員, 設計人員, 特殊過程人員, 關鍵設備操作人員, 量具校驗人員, 其它影響產品質量的人員的等?
4. 員工能力不夠時, 是否提供了適當的培訓?培訓的有效性有評價嗎?
5. 培訓計劃的建立,需求調查,實施及有效性驗證?