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如何管理好不合格品,這是一門(mén)學(xué)問(wèn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-09-11  來(lái)源:制藥人職場(chǎng)加油站
核心提示:如何管理好不合格品,這是一門(mén)學(xué)問(wèn)
 一、不合格品管理
 
  1、識(shí)別不合格:判斷產(chǎn)品合格與否的依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)。
 
  *產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
 
  *客戶(hù)要求
 
  *工藝文件
 
  *檢驗(yàn)文件
 
  *樣板
 
  *上級(jí)的交代與叮囑
 
  2、檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)
 
  *標(biāo)識(shí)“待處理”或“不合格”的標(biāo)識(shí)。
 
  *生產(chǎn)班組:不合格的半成品與原材料要標(biāo)明“待處理”或“不合格”的標(biāo)識(shí)。
 
  *檢驗(yàn)員在隨機(jī)卡、流程卡或“返工單”的相應(yīng)項(xiàng)目標(biāo)欄內(nèi)蓋檢驗(yàn)章,作為“不合格”標(biāo)識(shí)。
 
  *其作用是:具有可追溯性。
 
  *最終檢驗(yàn):不合格牌標(biāo)識(shí)。或?qū)懨鳎ㄗ⒚鳎┎缓细瘳F(xiàn)象。
 
  3、隔離要求:與正常的合格品明確隔離。
 
  *紅色膠盤(pán)/物料框。
 
  *專(zhuān)門(mén)獨(dú)立的不良品架。
 
  *劃分不合格區(qū)域,不良品放在不合格品區(qū)域內(nèi)。
 
  *生產(chǎn)區(qū)的擺放與其它產(chǎn)品不同,以示區(qū)別,然后按要求拉到或返工區(qū)處理。
 
  *定時(shí)安排人員到不良品區(qū)進(jìn)行確認(rèn)與數(shù)量的登記
 
  4、記錄
 
  *在規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告上正確記錄不合格產(chǎn)品的型號(hào)、批次、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)依據(jù)、不合格品的數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果。
 
  *檢驗(yàn)報(bào)告按規(guī)定予審核與批準(zhǔn)。
 
  5、評(píng)審
 
  當(dāng)量較大時(shí),或?qū)拘抛u(yù)與資金影響大時(shí)須評(píng)審。
 
  (1)進(jìn)貨檢驗(yàn):經(jīng)檢驗(yàn)主管以上人員簽署處置意見(jiàn)(必要時(shí)要組織技術(shù)部、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審)。
 
  (2)過(guò)程檢驗(yàn):對(duì)批量不合格品,質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門(mén)和相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。
 
  (3)最終檢驗(yàn):質(zhì)控部負(fù)責(zé)人審批處置結(jié)論,必要時(shí),技術(shù)部參與評(píng)審。
 
  6、處置
 
  包括以下幾種:挑選使用、返工、讓步接收、報(bào)廢處理、糾正預(yù)防措施。
 
  (1)進(jìn)貨不合格品的處置
 
  *退貨
 
  *讓步接收
 
  *要求供方采取相關(guān)的糾正預(yù)防措施
 
  *對(duì)連續(xù)多批不合格,某批大量嚴(yán)重不合格的供方,將安排人員對(duì)其審廠(chǎng)并對(duì)以后批次加嚴(yán)檢驗(yàn)。
 
  (2)過(guò)程不合格品的處置
 
  過(guò)程不合格品的處置方式一般有:返工返修、讓步接收與報(bào)廢等幾種。
 
  *處置結(jié)論為:返工返修,轉(zhuǎn)至返工返修區(qū)處理或交相關(guān)責(zé)任單位與個(gè)人進(jìn)行返工。
 
  *處置結(jié)論為:讓步接收,車(chē)間填寫(xiě)“讓步申請(qǐng)單”經(jīng)技術(shù)部審批,并提出技術(shù)與質(zhì)控措施后讓步使用。
 
  *處置結(jié)論為:報(bào)廢,檢驗(yàn)員通知廢品所在部門(mén)(車(chē)間或班組或聯(lián)系到相應(yīng)的個(gè)人),填寫(xiě)“廢品報(bào)廢單”,并由檢驗(yàn)員簽署報(bào)告交質(zhì)控部批準(zhǔn),對(duì)單一品種一次報(bào)廢量或價(jià)值較大的,一般XXXXX元以上的,經(jīng)公司副總或總經(jīng)理批準(zhǔn)方可報(bào)廢。對(duì)按四不放過(guò)原則處理。
 
  (3)最終不合格品的處置
 
  最終檢驗(yàn)不合格處置方式一般為整批返工,對(duì)于可追溯到批次甚至具體不良產(chǎn)品的可部分返工或部分挑選返工處理。
 
  終檢處理要注意:
 
  *所有返工后需重新檢驗(yàn)與確認(rèn)。
 
  *做好相應(yīng)的記錄。
 
  *合格后方可放行。
 
  *并強(qiáng)化對(duì)可標(biāo)識(shí)性的管理。
 
  *成品不良中的讓步產(chǎn)品需客戶(hù)同意(書(shū)面同意或認(rèn)可)
 
二、如何防止不合格品的產(chǎn)生
 
  1、如何防止不合格品產(chǎn)生:?jiǎn)T工、技術(shù)人員
 
  人:人是企業(yè)的第一資源,特別是一線(xiàn)人員。
 
  (1)一線(xiàn)操作人員與技術(shù)人員的質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平、產(chǎn)品熟練程度、文化素質(zhì)、身體素質(zhì)、作業(yè)態(tài)度、是否按正確的工藝文件操作等影響產(chǎn)品質(zhì)量。
 
  (2)管理內(nèi)容:明確崗位職責(zé),提供必要的培訓(xùn)、想法滿(mǎn)足人員的任職能力、鼓勵(lì)員工參與改進(jìn)。
 
  (3)對(duì)人的要求:首先是要有較強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)道德。了解產(chǎn)品的質(zhì)量特性的形成與變化的基本知識(shí),關(guān)鍵崗位人員要重點(diǎn)培訓(xùn)與持證上崗。提高質(zhì)量意識(shí)和理念。
 
  2、如何防止不合格品產(chǎn)生:檢驗(yàn)員
 
  檢驗(yàn)是一線(xiàn)的質(zhì)量控制人員。對(duì)避免或減少產(chǎn)品批量不合格發(fā)揮重要的作用。
 
  (1)首先質(zhì)檢員要有良好的事業(yè)心、責(zé)任心、敬業(yè)愛(ài)崗等職業(yè)道德。
 
  (2)具有一定的文化程度與較高的產(chǎn)品知識(shí)以及豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
 
  (3)要求具有較強(qiáng)的分析和判斷能力。
 
  (4)嚴(yán)格按要求(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、圖樣)實(shí)施檢驗(yàn)。
 
  (5)按制度對(duì)不合格進(jìn)行管理。
 
  (6)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),完善檢驗(yàn)系統(tǒng)。
 
  (7)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作能力強(qiáng),會(huì)使用與維護(hù)量具與檢測(cè)儀器的管理工作。
 
  3、如何防止不合格品產(chǎn)生:設(shè)備保養(yǎng)
 
  注意:機(jī)械設(shè)備的精度保持性、穩(wěn)定性和性能可靠性等,都會(huì)直接影響到加工產(chǎn)品的質(zhì)量特性的波動(dòng)幅度。
 
  日常保養(yǎng):潤(rùn)滑保養(yǎng)(五定)
 
  定點(diǎn):根據(jù)潤(rùn)滑圖表上指定的部位、潤(rùn)滑點(diǎn)、檢查點(diǎn)進(jìn)行加油、換油等
 
  定質(zhì):確保潤(rùn)滑部位所需油料的品種、品牌及質(zhì)量要求
 
  定量:按規(guī)定的數(shù)量對(duì)各潤(rùn)滑部位進(jìn)行日常潤(rùn)滑和加油
 
  定期:按潤(rùn)滑規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行加油
 
  定人:規(guī)定專(zhuān)門(mén)人員(設(shè)備操作或維修員)進(jìn)行加油、清洗換油等
 
  二級(jí)保養(yǎng):同設(shè)備操作員和維修人員共同完成。保養(yǎng)內(nèi)容:
 
  1)全面清掃、清洗設(shè)備相關(guān)附件及裝置
 
  2)拆卸并檢查設(shè)備的局部和重點(diǎn)部位,徹底清除油污
 
  3)檢查設(shè)備磨損情況,更換輔助配件,調(diào)整或穩(wěn)固易松動(dòng)部位
 
  三級(jí)保養(yǎng)(專(zhuān)門(mén)保養(yǎng)):由維修或?qū)I(yè)人員完成,保養(yǎng)內(nèi)容:
 
  1)對(duì)設(shè)備進(jìn)行整體或部分解體檢查和修理
 
  2)對(duì)設(shè)備重要部位進(jìn)行清洗并換油
 
  3)修復(fù)或更換易損件
 
  4)檢查、調(diào)整、修復(fù)精度,校正水平
 
  設(shè)備點(diǎn)檢后發(fā)生不良的處理
 
  對(duì)設(shè)備的處理:
 
  1)自行修復(fù)或排除故障,由班組長(zhǎng)處理
 
  2)填寫(xiě)“設(shè)備維修申請(qǐng)”經(jīng)主管確認(rèn)后報(bào)維修部門(mén)
 
  對(duì)產(chǎn)品的處理:對(duì)使用不良設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品,必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)或評(píng)價(jià),以防止不良品產(chǎn)生或質(zhì)量事故的發(fā)生
 
三、如何防止不合格品的產(chǎn)生:
 
  1、作業(yè)方法的管理
 
  核心:對(duì)SOP 工藝方法和保養(yǎng)方法的選擇與確定、工藝紀(jì)律管理。
 
  作業(yè)方法管理:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、異常作業(yè)的控制
 
  作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編制要點(diǎn):
 
  1)生產(chǎn)工藝流程圖:生產(chǎn)總工藝流程圖和分工序流程圖寫(xiě)出所有工藝流程,突出關(guān)鍵和重要工序,注明生產(chǎn)條件和控制要求;當(dāng)工藝變更時(shí),對(duì)流程圖進(jìn)行修訂。
 
  2)工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū):包含內(nèi)容:工序名稱(chēng)、適用產(chǎn)品、使用設(shè)備/工具、使用材料、操作步驟、控制要點(diǎn)、生產(chǎn)安全注意事項(xiàng)、自互檢內(nèi)容。
 
  編制要點(diǎn):簡(jiǎn)潔清楚、要點(diǎn)突出、圖表化
 
  作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的管理:編制、使用控制、分類(lèi)、建立清單、修改、作廢、保管等
 
  2、異常作業(yè)的控制
 
  異常作業(yè)的控制(4M變更)
 
  異常:人員、設(shè)備、材料、工藝方法的變更
 
  1)人員變更:按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求對(duì)人員實(shí)施培訓(xùn),直至合格
 
  2)設(shè)備變更:對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)和檢驗(yàn),合格后方可進(jìn)行小批量和大批量生產(chǎn)
 
  3)材料變更:修改作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝參數(shù)控制要求;進(jìn)行試產(chǎn);考慮舊材料的調(diào)配使用;不可使用的舊材料的報(bào)廢處理
 
  4)工藝方法的變更:修改作業(yè)指導(dǎo)書(shū),培訓(xùn)員工
 
  3、5S優(yōu)化環(huán)境
 
  4、三檢三按三自查
編輯:foodqm

 
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