目前,國家通過實施企業標準“領跑者”制度,倡導制定具有先進性的企業標準,強化標準引領,促進全面質量提升。《中華人民共和國食品安全法》也明確鼓勵食品企業制定嚴于食品安全國家標準或地方標準的企業標準。
在制修訂企業標準的過程中,作為食品企業不可避免地要考慮標準備案的問題。食品伙伴網本期介紹食品企業標準備案常見的一些問題。
一、什么是企業標準備案
2016年,《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》明確:“企業標準備案是指衛生計生部門將企業標準中食品安全相關內容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程!
需要注意的是,備案不是行政許可,也不是行政審批,衛生行政部門不對備案材料進行實質性審查,只對備案材料及其內容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。
備案了企業標準并不表示衛生行政部門審查批準了該企業標準。
企業是企業標準的第一責任人,對提交備案的企業標準內容等所有材料的真實性、合法性負責,保證企業標準的內容符合《食品安全法》及相關法律法規的規定,不得低于相關食品安全國家標準及地方標準。
二、哪些食品企業標準需要備案
依據《中華人民共和國食品安全法》規定,食品生產企業可制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準,并報相關衛生行政部門備案。
因此,企業標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者本省/市食品安全地方標準時,需要報衛生行政部門備案;
反之,無須報衛生行政部門備案。
三、如何理解嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準
根據《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》:“嚴于食品安全國家標準、地方標準是指,企業標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定”。比如,飲料類的食品安全指標嚴于GB 7101《食品安全國家標準 飲料》的相應規定;水果干制品、蔬菜干制品、香辛料類的污染物限量嚴于GB 2762《食品安全國家標準 食品中污染物限量》的相應規定等。
《北京市食品安全企業標準備案辦法》解讀中進一步解釋為:“增加了食品安全國家標準或者本市食品安全地方標準沒有的指標,或者與食品添加劑使用標準、營養強化劑使用標準、食品生產規范不同不能視為嚴于。”
《江西省食品安全企業標準備案問答(第三版)》也有類似的解釋:增加食品安全國家標準或者食品安全地方標準對該類型產品沒有規定的指標,食品添加劑使用量低于最大使用量,營養強化劑使用量超過規定范圍值,嚴于其它國家標準、行業標準或地方標準,或對指標限量值的調整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護作用等情形,不能視為嚴于。
企業標準中安全指標限值嚴到什么程度認定為“嚴于”沒有具體規定,但嚴于的情況是要公示的,備案后的文本是要全文公開的,接受任何單位和個人的監督。
四、委托加工食品企業標準備案問題
大多數地方的食品企業標準備案相關文件中沒有明確存在委托加工關系情況下企業標準的備案問題。通常情況下受委托方可以使用委托方備案有效的企業標準,同時企業標準中需要注明受委托方名稱、地址等信息。表1列出部分省份有關委托加工企業標準備案的信息,供行業參考。
表1 部分省份關于委托加工企業標準備案信息
貴州省食品安全企業標準備案實施細則(試行) |
委托加工或者授權生產食品,委托方或者授權方已經備案有企業標準的,受托方或者被授權方無需重復備案。委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱、基本登記信息及地址。 |
福建省食品安全企業標準備案管理辦法 |
委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經備案的企業標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方無相關企業標準的,以及受托方不執行委托方標準的,受托方應當制定企業標準,并按照規定備案。 |
山東省食品安全企業標準備案實施細則(已廢止) |
委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經備案的企業標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業標準的,以及受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業標準,并按照規定備案。 |
江蘇省食品企業標準備案辦法(征求意見稿) |
企業委托加工的,委托方和受托方均可辦理備案。集團公司所屬企業適用統一企業標準的,可由集團公司總部或其所屬任一企業辦理備案。 |
五、食品企業標準備案有效期
部分地方企業標準備案文件中規定了企業標準的有效期。比如北京、廣東規定企業標準備案有效期為五年,有效期屆滿需要延續備案的,需向衛生行政部門申請延續備案。
也有地方并未有此限制,但無論是否有此類限制,備案企業都應對企業標準實施動態管理,對備案標準執行情況進行跟蹤評價,并密切跟蹤相關法律法規和食品安全標準變化情況,及時修訂或重新備案,確保標準內容合規性。