1、產(chǎn)品退貨分為質(zhì)量原因和非質(zhì)量原因退貨。

 

　　2、產(chǎn)品退貨原則

 

　　（1）產(chǎn)品一經(jīng)售出，無(wú)正當(dāng)理由，一律不準(zhǔn)退貨。

 

　　（2）非質(zhì)量原因的退貨必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批，銷售人員無(wú)權(quán)批準(zhǔn)退貨，銷售部門負(fù)責(zé)人無(wú)權(quán)批準(zhǔn)自己經(jīng)手銷售產(chǎn)品的退貨，超過(guò)一定數(shù)額的退貨應(yīng)由主管銷售的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人審批，數(shù)額較大的應(yīng)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人審批。

 

　　（3）非質(zhì)量原因退貨還應(yīng)遵循下列原則：

 

　　①超過(guò)廠方負(fù)責(zé)期的產(chǎn)品不予退貨。

 

　　②零箱不予退貨。

 

　　③間接客戶不予退貨。

 

　　（4）產(chǎn)品質(zhì)量原因的退貨遵循下列不予退貨的原則：

 

　　①由于客戶原因造成的產(chǎn)品質(zhì)量變化。

 

　　②退回的產(chǎn)品無(wú)法清點(diǎn)接收的。

 

　　③混有假冒產(chǎn)品的退貨。

 

二、產(chǎn)品收回

 

　　1、企業(yè)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或有證據(jù)表明市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，就迅速采取退貨或換貨的措施，收回已售出的產(chǎn)品。

 

　　2、根據(jù)收回產(chǎn)品的時(shí)限，收回產(chǎn)品可分為一般情況產(chǎn)品收回和緊急情況產(chǎn)品收回。

 

　　3、回收程序的確定

 

　　產(chǎn)品存在的質(zhì)量問(wèn)題可能危及或傷害患者身體健康的，采用一般情況產(chǎn)品收回方式。產(chǎn)品存在的質(zhì)量問(wèn)題，可能嚴(yán)重危及或傷害患者身體健康的，采用緊急情況產(chǎn)品收回方式。

 

　　4、一般情況產(chǎn)品收回程序

 

　　（1）由企業(yè)主管質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)指定一人負(fù)責(zé)產(chǎn)品收回工作，此人須獨(dú)立于銷售部門之外，負(fù)責(zé)產(chǎn)品收回及協(xié)調(diào)工作。

 

　　（2）收回工作負(fù)責(zé)人接到產(chǎn)品收回決定后，迅速調(diào)閱銷售記錄，制定收回計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)，收回單位名稱、地址、電話（或傳真）、聯(lián)系人，收回產(chǎn)品數(shù)量、收回方式、時(shí)限、收回原因等。

 

　　（3）把收回計(jì)劃通知銷售部門及有關(guān)人員，立即實(shí)施收回計(jì)劃。

 

　　（4）執(zhí)行人員（部門）定期報(bào)告收回工作情況及異常情況，統(tǒng)計(jì)收回差額及收回率等。

 

　　（5）收回的產(chǎn)品進(jìn)成品倉(cāng)時(shí)，啟用“退回產(chǎn)品接收工作程序”。

 

　　（6）做好產(chǎn)品收回的各項(xiàng)記錄，記錄內(nèi)容包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回單位、地址、電話、傳真，收回原因、日期，處理意見等。

 

　　5、緊急情況產(chǎn)品收回程序

 

　　（1）經(jīng)批準(zhǔn)、決定進(jìn)行產(chǎn)品緊急收回。

 

　　（2）成立由企業(yè)主管質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理部門及經(jīng)營(yíng)部門負(fù)責(zé)人組成的緊急收回領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)緊急收回全過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)決策和異常情況處理。

 

　　（3）成立由經(jīng)營(yíng)部門為主，質(zhì)量管理部門和倉(cāng)儲(chǔ)部門參加的工作小組，負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品緊急收回工作。

 

　　（4）緊急收回決定下達(dá)后要在24小時(shí)內(nèi)準(zhǔn)備如下資料：

 

　　①產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量。

 

　　②產(chǎn)品批銷售記錄。

 

　　③產(chǎn)品停止使用說(shuō)明或停止銷售說(shuō)明，內(nèi)容包括：緊急回收原因，可能造成的醫(yī)療后果，建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施，立即停止銷售、使用的通知。

 

　　（5）把收回產(chǎn)品的資料及停止銷售使用的說(shuō)明和通知等資料呈報(bào)不地產(chǎn)品監(jiān)督管理部門。

 

　　（6）銷售部門以最快的手段和途徑通知銷售記錄中該批的收貨單位，把收回產(chǎn)品的資料及停止銷售使用的說(shuō)明和通知等發(fā)至收貨單位。

 

　　（7）收貨單位接到通知后，轉(zhuǎn)發(fā)至各銷售單位，直至該批產(chǎn)品售往的產(chǎn)品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)院、藥店，甚至個(gè)人為止。

 

　　（8）在頒發(fā)及轉(zhuǎn)發(fā)通知的同時(shí)收回產(chǎn)品，注意收回率、收回?cái)?shù)量與規(guī)定的差額。

 

　　（9）在緊急收回過(guò)程中，工作小組應(yīng)定時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告收回工作進(jìn)展情況，應(yīng)24小時(shí)留有值班人員，處理隨時(shí)可能發(fā)生的情況。

 

　　（10）收回的產(chǎn)品運(yùn)到廠成品庫(kù)時(shí)，啟用“退回產(chǎn)品接收工作程序”。

 

　　（11）緊急收回的每一階段，每一參預(yù)人員均應(yīng)詳細(xì)記錄所采取的措施和時(shí)間等，收回工作結(jié)束后要整理分析并歸檔，存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案中。

 

　　（12）領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)收回情況決定是否緊急收回工作結(jié)束，若可以結(jié)束，應(yīng)以書面形式宣布并通知有關(guān)部門。

 

　　6、因質(zhì)量原因的退貨和收回的產(chǎn)品，應(yīng)分析是否會(huì)涉及其他批號(hào)，若可能會(huì)涉及其他批號(hào)時(shí)，所涉及批號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)收回和退貨處理。

 

三、退回產(chǎn)品的接收與處理

 

　　1、退回產(chǎn)品指銷售至市場(chǎng)的產(chǎn)品，由于各種原因（如：退貨或收回）退回企業(yè)的產(chǎn)品。

 

　　2、退回產(chǎn)品接收工作程序：

 

　　（1）到庫(kù)：退回產(chǎn)品到庫(kù)，置收貨區(qū)。

 

　　（2）預(yù)接收：

 

　　①倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員，經(jīng)營(yíng)部門經(jīng)辦人，質(zhì)管部門質(zhì)管員三方到場(chǎng)進(jìn)行預(yù)接收。

 

　　②以退貨憑單、“退貨通知單”或“收回產(chǎn)品通知單”核對(duì)退回產(chǎn)品的品名，規(guī)格，批號(hào)，數(shù)量。

 

　　③檢查“退貨通知單”或“收回產(chǎn)品通知單”是否按規(guī)定經(jīng)過(guò)審批，批準(zhǔn)人是否已簽字。

 

　　④檢查退回產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品退貨原則。

 

　　⑤目檢外包裝的完整性和封口的嚴(yán)密性。

 

　　⑥置退回產(chǎn)品到退貨區(qū)，明顯標(biāo)志。

 

　　（3）核查

 

　　①質(zhì)管部質(zhì)管員查閱銷售記錄，觀察留樣情況，了解該批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

 

　　②財(cái)務(wù)部的查閱退回產(chǎn)品的發(fā)貨發(fā)票，了解退回產(chǎn)品的收款情況。

 

　　③質(zhì)管部門，財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人分別簽字。

 

　　④主管銷售領(lǐng)導(dǎo)審批。

 

　　⑤核查結(jié)果通知銷售部門，質(zhì)管部門，倉(cāng)庫(kù)及財(cái)務(wù)部門。

 

　　（4）正式接受

 

　　①由倉(cāng)管員填寫“退貨區(qū)產(chǎn)品登記表”中“接收日期”和“接收人”項(xiàng)目并請(qǐng)檢。

 

　　②銷售部門給客戶退款和換貨。

 

　　③財(cái)務(wù)部門作帳目上處理。

 

　　（5）拒收

 

　　①預(yù)接收與核查各項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)不合格要求則可拒收。

 

　　②拒收的退回產(chǎn)品移至不合格品區(qū)，按不合格品處理。

 

　　③由銷售部通知客戶確認(rèn)。

 

　　④由銷售部門通知質(zhì)管部門、財(cái)務(wù)部門。

 

　　3、退回產(chǎn)品的處理

 

　　（1）非質(zhì)量原因退回的產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)內(nèi)在質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，而且外包裝完整無(wú)損、無(wú)污染；經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，把退回產(chǎn)品入庫(kù)，可再銷售。

 

　　（2）非質(zhì)量原因退回的產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)內(nèi)在質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，但外包裝陳舊或捆扎不嚴(yán)等，不透宜于市場(chǎng)銷售的；經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，進(jìn)行更換包裝處理。由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)更換包裝，但一定要沿用原來(lái)批號(hào)，在原批號(hào)后加上符號(hào)或數(shù)字，以示與原批號(hào)區(qū)別。更換包裝后，經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)，發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品發(fā)放單，才可辦理入庫(kù)，入庫(kù)后產(chǎn)品方可再銷售。

 

　　（3）因質(zhì)量原因退貨和收回的產(chǎn)品制劑，應(yīng)在質(zhì)管部門監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄。