文件和記錄管理是食品企業(yè)食品安全管理體系的重要組成部分,企業(yè)采購、加工、貯存、檢驗、銷售等相關活動都應有相應的詳細記錄。文件和記錄應按照操作規(guī)程管理,內容應準確、清晰、便于追溯。
一、相關要求如下
1、應建立文件、記錄管理制度,對文件進行有效管理,確保各相關場所使用的文件均為有效版本。
2、應真實記錄食品原料、食品添加劑和食品包材等食品相關產品的名稱、規(guī)范、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。
3、應如實記錄食品加工過程(包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)、產品貯存情況及產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結果等內容。
4、應如實記錄出廠產品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期等內容。
5、應如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內容。
6、食品原料、食品添加劑和食品包材等食品相關產品進貨查驗記錄,食品出廠檢驗記錄應由記錄和審核人員復合簽名,記錄內容應完整。保存期限不得少于2年。
7、應建立客戶投訴處理機制。對客戶提出的書面或口頭意見、投訴,企業(yè)相關管理部門應作記錄并查找原因,妥善處理。
8、鼓勵采用先進技術手段(如電子計算機信息系統(tǒng)),進行文件管理。
二、實施要點
文件管理制度是對文件的制定、審核、批準、發(fā)放、培訓、使用、更改、標識、回收、作廢、存檔等活動進行管理的依據(jù)。
文件是信息及其承載媒體,記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準等均可以采用電子計算機信息系統(tǒng)進行管理。文件可以是計算機磁盤、光盤、軟件系統(tǒng)或其他電子媒體,或它們的組合。
食品生產企業(yè)實施食品生產活動時應有相應的計劃作為指引,計劃應當有書面文件,執(zhí)行應當有記錄。記錄是一種特殊的文件,是提供活動、產品(或服務)符合相關要求、管理體系有效運行、能夠進行有效追溯的客觀證據(jù),也是驗證、預防和糾正措施的證據(jù)。
記錄是反映實際生產活動實施結果的書面文件,食品生產的所有環(huán)節(jié),從采購、生產、檢驗、倉儲、物流到銷售都要有記錄可查證追溯。記錄必須真實、準確、完整,體現(xiàn)生產過程中的實際情況。食品企業(yè)在符合相關法律法規(guī)要求的前提下,可根據(jù)自身實際情況作出相應的規(guī)定,記錄可以是紙質文件或電子記錄。
企業(yè)應建立客戶投訴處理機制,根據(jù)規(guī)定的客戶投訴處理程序,對客戶提出書面或口頭意見、投訴做好記錄,通知企業(yè)內部相關部門查找原因,給出妥善處理意見,對客戶及時反饋和答復,保留相應的記錄,包含企業(yè)內部糾正措施的記錄。
1、文件管控要求一般包括:
①有制定、審核、修改程序,明確文件發(fā)放部門;
、诋斂陀^情況發(fā)生變化,如組織機構變化、產品變更、相關法律法規(guī)變化時,應對文件進行審核,必要時進行修改;
、蹜獙ξ募抻啝顟B(tài)進行標識,即版本號、修訂狀態(tài)、修訂一覽表等;
、艹F(xiàn)行有效版本外,其他版本不得出現(xiàn)在文件應用場所,以免混淆,收、發(fā)文登記表、受控文件清單等應有詳細記載;
、菸募舟E應清晰、有編號,易于識別;
、夼c產品(或服務)有關的外來文件,如與產品有關的標準、法律法規(guī)等,應有單獨標志或單獨存放,應有保管和使用措施等的規(guī)定;
⑦作廢文件要及時收回,如需保存應加注“作廢”字樣,保存期限不得少于2年;
、辔募臍w檔、查詢、作廢等應由專人管理。
2、記錄管控要求一般包括:
①記錄進行標識、編號、登記(記錄清單);
、谟涗浶枰4嬖谶m宜的場所,以防損壞和丟失;
、垡(guī)定記錄的保管、借閱要求;
、苡涗洃子跈z索和查找;
、萦涗洷4嫫谙薏坏蒙儆2年;
⑥規(guī)定記錄處置和銷毀的要求;
⑦記錄不得隨意更改和更新,因記錄有誤等確有必要更改和更新時應當遵循相應的規(guī)程操作。