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各個體系的相關法律法規清單,超全匯總版,收藏備用!

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-04-22  來源:食品質量管理公眾號  作者:網絡
核心提示:各個體系的相關法律法規清單,超全匯總版,收藏備用!
  一、ISO9001法律法規清單
 
  1. 中華人民共和國憲法
 
  2. 中華人民共和國公司法
 
  3. 中華人民共和國合同法
 
  4. 中華人民共和國勞動合同法
 
  5. 中華人民共和國安全生產法
 
  6. 中華人民共和國消防法
 
  7. 中華人民共和國刑法
 
  8. 中華人民共和國產品質量法
 
  9. 中華人民共和國計量法
 
  10. 中華人民共和國標準化法
 
  11. 中華人民共和國招投標法
 
  12. 中華人民共和國保險法
 
  13. 中華人民共和國工會法
 
  14. 中華人民共和國婦女權益保障法
 
  15. 中華人民共和國環境保護法
 
  16. 中華人民共和國環境噪聲污染防治法
 
  17. 中華人民共和國固體廢棄物污染環境防治法
 
  18. 中華人民共和國節約能源法
 
  19. 中華人民共和國傳染病防治法
 
  20. 中華人民共和國環境影響評價法
 
  21. 質量管理體系 基礎和術語
 
  22. 質量管理體系  要求
 
  二、ISO14001法律法規清單
 
  1. 中華人民共和國憲法(相關條款)
 
  2. 中華人民共和國刑法(相關條款)
 
  3. 中華人民共和國環境保護法
 
  4. 中華人民共和國環境影響評價法
 
  5. 中華人民共和國清潔生產促進法
 
  6. 國務院關于進一步加強環境保護工作的決定
 
  7. 國務院關于環境保護若干問題的決定
 
  8. 關于積極發展環境保護產業的若干意見
 
  9. 環境保護行政處罰辦法
 
  10. 環境保護設施運營資質認可管理辦法(試行)
 
  11. 中華人民共和國水污染防治法
 
  12. 中華人民共和國水污染防治法實施細則
 
  13. 水污染物排放許可證管理暫行辦法
 
  14. 飲用水水源保護區污染防治管理規定
 
  15. 中華人民共和國大氣污染防治法
 
  16. 汽車排氣污染監督管理辦法
 
  17. 中華人民共和國環境噪聲污染防治法
 
  18. 中華人民共和國固體廢物污染環境防治法
 
  19. 危險廢物轉移單管理辦法
 
  20. 國家危險廢物名錄
 
  21. 生活垃圾填埋污染控制標準
 
  22. 危險化學品安全管理條例
 
  23. 危險化學品登記管理辦法
 
  24. 危險化學品登記注冊管理規定
 
  25. 危險化學品登記注冊實施細則
 
  26. 中國禁止或嚴格限制的有毒化學品名錄(第一批)
 
  27. 工作場所安全使用化學品規定
 
  28. 電磁輻射環境保護管理辦法
 
  29. 中華人民共和國消防法
 
  30. 倉庫防火安全管理規則
 
  31. 關于在非必要場所停止再配置哈龍滅火器的通知
 
  32. 城市環境綜合整治定量考核實施辦法(暫行)
 
  33. 關于城市環境綜合整治定量考核的決定
 
  34. 征收排污費暫行辦法
 
  35. 排放污染物申報登記管理規定
 
  36. 排污口規范化整治技術要求(試行)
 
  37. 報告環境污染與破壞事故的暫行辦法
 
  38. 中華人民共和國電力法
 
  39. 中華人民共和國水法
 
  40. 城市節約用水管理規定
 
  41. 中華人民共和國節約能源法
 
  42. 節約用電管理辦法
 
  43. 中華人民共和國土地管理法
 
  44. 全國機動車尾氣排放監測管理制度(暫行)
 
  45. 環境保護工作中國家秘密及其密級具體范圍的規定
 
  46. 環境保護檔案管理辦法
 
  47. 污染源治理專項基金有償使用暫行辦法
 
  48. 中華人民共和國標準化法
 
  49. 環境標準管理辦法
 
  50. 環境保護科學技術進步獎勵辦法
 
  51. 環境標志產品認證管理辦法(試行)
 
  52. 中國環境標志產品認證證書和環境標志使用管理規定
 
  53. 禁止進口貨物目錄(三批)
 
  54. 關于加強環境統計工作的規定
 
  55. 危險貨物品名表
 
  56. 工業企業廠界噪聲標準
 
  57. 單位產品能源消耗限額編制通則
 
  58. 常用危險化學品的分類及標志
 
  59. 機動車輛允許噪聲
 
  60. 化學品安全標簽編寫規定
 
  61. 環境保護圖形標志 排放口(源)
 
  62. 環境保護圖形標志  固體廢物貯存
 
  (處置)場
 
  63. 常用化學危險品貯存通則
 
  64. 大氣污染物綜合排放標準
 
  65. 化學品安全技術說明書編寫規定
 
  66. 危險貨物包裝標志
 
  67. 環境空氣質量標準
 
  68. 危險廢物鑒別標準
 
  69. 作業場所化學品安全標簽編寫規定
 
  70. 電子信息產品污染控制辦法
 
  71. 危險廢物貯存污染控制標準
 
  72. 一般工業固體廢物貯存、處置場污染
 
  控制標準
 
  73. 環境管理體系 要求及使用指南
 
  三、ISO45001法律法規清單
 
  1. 中華人民共和國職業病防治法(2017修正)
 
  2. 國家職業病防治規劃(16-20)
 
  3. 女職工勞動保護特別規定
 
  4. 危險化學品安全管理條例
 
  5. 使用有毒物品作業場所勞動保護條例
 
  6. 高毒物品目錄
 
  7. 職業病分類和目錄
 
  8. 職業健康檢查管理辦法
 
  9. 職業病診斷與鑒定管理辦法
 
  10. 新版職業病危害因素分類目錄
 
  11. 建設項目職業病危害評價規范
 
  12. 建設項目職業病防護設施“三同時”監督管理辦法(90令)(新)
 
  13. 工作場所職業衛生監督管理規定(47令)
 
  14. 職業病危害項目申報辦法(48令)
 
  15. 用人單位職業健康監護監督管理辦法(49令)
 
  16. 職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法(50 令)
 
  17. 50號令征求意見稿(新)
 
  18. 工貿企業有限空間作業安全管理與監督暫行規定(59令)
 
  19. 煤礦作業場所職業病危害防治規定(73令)
 
  20. 廢止和修改十部規章的決定(80令)
 
  21. 《化工(危險化學品)企業保障生產安全十條規定》
 
  22. 建設項目職業病危害風險目錄(12-73)
 
  23. 防暑降溫措施管理辦法(12-89)
 
  24. 職業衛生檔案管理規范(13-171)
 
  25. 職業衛生技術服務機構工作規范(14-39)
 
  26. 用人單位職業病危害告知與警示標識管理規范(14-111)
 
  27. 用人單位職業病危害因素定期檢測管理規范(15-16)
 
  28. 用人單位勞動防護用品管理規范(15-124)
 
  29. 做好防暑降溫工作(15-63)
 
  30. 汽車加油站建設項目(15-59)
 
  31. 《檔案管理規范、實驗室布局與管理規范》(15-93)
 
  32. 《用人單位職業衛生基礎建設主要內容及檢查方法》(13-002)
 
  33. 修訂建設項目職業病危害預評價報告審核(備案)申請書(13-003)
 
  34. 建設項目職業病防護設施設計專篇編制要求(14-002)
 
  35. 建設項目職業病危害控制效果評價報告編制要求(14-003)
 
  36. 建設項目職業病危害預評價報告編制要求(13-004)
 
  37. 職業衛生技術服務機構檢測工作規范(16-9)
 
  38. GBZ1-2010 工業企業設計衛生標準
 
  39. GBZ2.1-2007第 1部分:化學有害因素
 
  40. GBZ2.2-2007第 2部分:物理因素
 
  41. GBZ3-157 診斷標準
 
  42. GBZ 158-2003工作場所職業病危害警示標識
 
  43. GBZ/T160.1-85查詢系統
 
  44. GBZ 188-2014職業健康監護技術規范
 
  45. GBZ/T189.1超高頻輻射
 
  46. GBZ/T189.2高頻輻射
 
  47. GBZ/T189.3工頻電場
 
  48. GBZ/T189.4 激光輻射
 
  49. GBZ/T189.5微波輻射
 
  50. GBZ/T189.6紫外輻射
 
  51. GBZ/T189.7高溫
 
  52. GBZ/T189.8噪聲
 
  53. GBZ/T189.9手傳振動
 
  54. GBZ/T189.10體力勞動強度分級
 
  55. GBZ/T189.11體力勞動強度時心率
 
  56. GBZ/T192.1 總粉塵
 
  57. GBZ/T192.2 呼吸性粉塵
 
  58. GBZ/T 192.3 游離二氧化硅
 
  59. GBZ/T 192.4 石棉纖維濃度
 
  60. GBZ/T 193-2007 石棉作業職業衛生管理規范
 
  61. GBZ/T194-2007工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規范
 
  62. GBZ/T195-2007有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規范
 
  63. GBZ/T196-2007建設項目職業病危害預評價技術導則
 
  64. GBZ/T197-2007建設項目職業病危害控制效果評價技術導則
 
  65. GBZ/T203-2007高毒物品作業崗位職業病危害告知規范
 
  66. GBZ/T204-2007高毒物品作業崗位職業病信息指南
 
  67. GBZ/T205-2007密閉空間作業職業危害防護規范
 
  68. GBZ/T206-2007密閉空間直讀式儀器氣體檢測規范
 
  69. GBZ/T211-2008 建筑行業職業病危害預防控制規范
 
  70. GBZ/T222-2009密閉空間直讀式氣體檢測儀選用指南
 
  71. GBZ/T223-2009工作場所有毒氣體檢測報警裝置設置規范
 
  72. GBZ/T 224-2010職業衛生名詞術語
 
  73. GBZ/T 225-2010用人單位職業病防治指南
 
  74. GBZ/T229.1-2010工作場所職業病危害作業分級 第 1部分:生產性粉塵
 
  75. GBZ/T229.2-2010工作場所職業病危害作業分級 第 2部分:化學物
 
  76. GBZ/T229.3-2010工作場所職業病危害作業分級 第 3部分:高溫
 
  77. GBZ/T229.4-2012工作場所職業病危害作業分級 第 4部分:噪聲
 
  78. GBZ 230-2010職業性接觸毒物危害程度分級
 
  79. GBZ/T 231-2010黑色金屬冶煉及壓延加工業職業衛生防護技術規范
 
  80. GBZ/T 251-2014汽車鑄造作業職業危害預防控制指南
 
  81. GBZ/T 252-2014中小箱包加工企業職業危害預防控制指南
 
  82. GBZ/T 253-2014造紙業企業職業危害預防控制指南
 
  83. GBZ/T 259-2014硫化氫職業危害防護導則
 
  84. GB 2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器
 
  85. GB 50019-2003采暖通風與空氣調節設計規范
 
  86. GB 50033-2013建筑采光設計標準
 
  87. GB 50034-2013建筑照明設計標準
 
  88. GB 50187-2012工業企業總平面設計規范
 
  89. GB/T 4754-2011 國民經濟行業分類
 
  90. GB/T 11651-2008個體防護裝備選用規范
 
  91. GB/T 16758-2008 排風罩分類及技術條件
 
  92. GB/T 18664-2002 呼吸防護用品的選擇、使用與維護
 
  93. GB/T 50087-2013 工業企業噪聲控制設計規范
 
  94. AQ/T 4208-2010有毒作業場所危害程度分級
 
  95. AQ 4209-2010城鎮污水處理廠防毒技術規范
 
  96. AQ 4210-2010革類加工制造業防塵防毒技術規范
 
  97. AQ 4211-2010家具制造業防塵防毒技術規范
 
  98. AQ/T4212-2011氧化鋁廠防塵防毒技術規程
 
  99. AQ4213-2011煤層氣開采防塵防毒技術規范
 
  100. AQ4214-2011焊接工藝防塵防毒技術規范
 
  101. AQ4215-2011制革職業安全衛生規程
 
  102. AQ/T4216-2011鋼鐵冶煉企業職業健康管理技術規范
 
  103. AQ4217-2012粉塵采樣器技術條件
 
  104. AQ/T4218-2012鋁加工廠防塵防毒技術規程
 
  105. AQ/T4219-2012焦化行業防塵防毒技術規范
 
  106. AQ4220-2012石材加工工藝防塵技術規范
 
  107. AQ4221-2012糧食加工防塵防毒技術規范
 
  108. AQ4222-2012酒類生產企業防塵防毒技術要求
 
  109. AQ4223-2012自來水生產供應企業防塵防毒技術要求
 
  110. AQ4224-2012倉儲業防塵防毒技術規范
 
  111. AQ4225-2012印刷企業防塵防毒技術規范
 
  112. AQ4226-2012城鎮燃氣行業防塵防毒技術規范
 
  113. AQ/T4227-2012汽車制造企業職業危害防護技術規程
 
  114. AQ/T3048-2013化工企業勞動防護用品選用及配備
 
  115. AQ/T 8008-2013職業病危害評價通則
 
  116. AQ/T 8009-2013預評價
 
  117. AQ/T 8010-2013控制效果評價
 
  118. AQ/T 4223-2013職業病防護設施設計專篇
 
  119. AQ4238-2014 日用化學產品生產企業防塵防毒技術要求時
 
  120. AQ/T4239-2014 軋鋼企業職業健康管理技術規范
 
  121. AQ/T4240-2014 鐵礦采選業職業健康管理技術規范
 
  122. AQ 5217-2015 木器涂裝職業安全健康要求
 
  123. AQ 4241-2015 紡織工業除塵設備防爆技術規范
 
  124. AQ 4242-2015 紡織業防塵防毒技術規范
 
  125. AQ 4243-2015 石棉生產企業防塵防毒技術規程
 
  126. AQ/T 4244-2015 造紙企業防塵防毒技術規范
 
  127. AQ 4245-2015 卷煙制造企業防塵防毒技術規范時
 
  128. AQ 4246-2015 建材物流業防塵技術規范
 
  129. AQ/T 4247-2015 水泥生產企業防塵防毒技術規范
 
  130. AQ/T 4248-2015 鋼鐵企業燒結球團防塵防毒技術規范
 
  131. AQ/T 4249-2015 制鞋企業防毒防塵技術規范
 
  132. AQ 4250-2015 電鍍工藝防塵防毒技術規范
 
  133. AQ/T 4251-2015 木材加工企業職業病危害防治技術規范
 
  134. AQ/T 4252-2015 黃金開采企業職業危害防護規范
 
  135. AQ/T 4253-2015 箱包制造企業職業病危害防治技術規范
 
  136. AQ 4254-2015 涂料生產企業職業健康技術規范
 
  137. AQ/T 4255-2015 制藥企業職業危害防護規范
 
  138. AQ/T 4256-2015 建筑施工企業職業病危害防治技術規范
 
  139. AQ/T 4257-2015 寶石加工企業職業病危害防治技術規范
 
  140. AQ/T 4258-2015 玻璃生產企業職業病危害防治技術規范
 
  141. AQ/T 4259-2015 石棉礦山建設項目職業病危害預評價細則
 
  142. AQ/T 4260-2015 石棉礦山建設項目職業病危害控制效果評價細則
 
  143. AQ/T 4261-2015 石棉礦山職業病危害現狀評價細則
 
  144. AQ/T 4262-2015 石棉制品業建設項目職業病危害控制效果評價細則
 
  145. AQ/T 4263-2015 石棉制品業職業病危害現狀評價細則
 
  146. AQ/T 4264-2015 石棉制品業建設項目職業病危害預評價細則
 
  147. AQ/T 4265-2015 木制家具制造業建設項目職業病危害預評價細則
 
  148. AQ/T 4268-2015 工作場所空氣中粉塵濃度快速檢測方法
 
  149. AQ/T 4269-2015 工作場所職業病危害因素檢測工作規范
 
  150. AQ/T 4270-2015 用人單位職業病危害現狀評價技術導則
 
  151. AQ/T 4271-2015 通風除塵系統運行監測與評估技術規范
 
  四、ISO27001法律法規清單
 
  1. 中華人民共和國國家安全法
 
  2. 信息安全等級保護管理辦法
 
  3. 互聯網信息服務管理辦法
 
  4. 互聯網安全保護技術措施規定
 
  5. 中國互聯網絡域名管理辦法
 
  6. 非經營性互聯網信息服務備案管理辦法
 
  7. 中華人民共和國計算機信息網絡國際聯網管理暫行規定(修訂)
 
  8. 中華人民共和國計算機信息網絡國際聯網管理暫行規定實施辦法
 
  9. 中華人民共和國計算機信息網絡國際聯網安全保護管理辦法
 
  10. 通信行業統計管理辦法
 
  11. 通信工程質量監督管理規定
 
  12. 國際通信出入口局管理辦法
 
  13. 國際通信設施建設管理規定
 
  14. 計算機信息系統國際聯網保密管理規定
 
  15. 計算機信息系統保密管理暫行規定
 
  16. 計算機病毒防治產品評級準則
 
  17. 計算機信息系統安全保護等級劃分準則
 
  18. 計算機信息系統安全專用產品檢測和銷售許可證管理辦法
 
  19. 計算機信息系統安全專用產品分類原則
 
  20. 電子計算機機房設計規范
 
  21. 商用密碼科研管理規定
 
  22. 國務院關于修改〈外商投資電信企業管理規定〉的決定
 
  23. 信息安全技術 信息安全風險評估規范
 
  24. 信息安全技術 網絡基礎安全技術要求
 
  25. 信息安全技術 信息安全事件分類分級指南
 
  26. 信息安全技術 入侵檢測系統技術要求和測試評價方法
 
  27. 信息安全技術 信息系統安全保障評估框架 第一部:簡介和一般模型
 
  28. 信息安全技術 防火墻技術要求和測試評價方法
 
  29. 信息安全技術 智能卡嵌入式軟件安全技術要求(EAL4增強級)
 
  30. 信息安全技術 信息系統安全工程管理要求
 
  31. 信息安全技術 信息系統安全等級保護基本要求(報批稿)
 
  32. 信息技術安全技術 信息安全事件管理指南
 
  33. 信息安全技術 操作系統安全技術要求
 
  34. 信息安全技術 信息系統安全管理要求
 
  35. 信息安全技術 數據庫管理系統安全技術要求
 
  36. 信息安全技術網絡脆弱性掃描產品技術要求
 
  37. 信息安全技術網絡脆弱性掃描產品測試評價方法
 
  38. 信息安全技術網絡和終端設備隔離部件測試評價方法
 
  39. 中華人民共和國消防法
 
  40. 中華人民共和國勞動合同法
 
  41. 中華人民共和國社會公共安全行業標準GA243-2000計算機病毒防治產品評級準則
 
  42. 中華人民共和國商用密碼管理條例
 
  43. 中華人民共和國技術進出口管理條例
 
  44. 中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例
 
  45. 中華人民共和國計算機軟件保護條例
 
  46. 中華人民共和國電信條例
 
  47. 中華人民共和國保守國家秘密法實施辦法
 
  48. 中國互聯網行業自律公約
 
  49. 中國互聯網絡域名注冊暫行管理辦法
 
  50. 中國公眾多媒體通信管理辦法
 
  51. 中國公用計算機互聯網國際聯網管理辦法
 
  52. 中國工商銀行內部控制暫行規定
 
  53. 信息安全風險評估指南(國信辦版)
 
  54. 維護互聯網安全的決定
 
  55. 網上證券委托暫行管理辦法
 
  56. 網上銀行業務管理暫行辦法
 
  57. 網絡接入服務器NAS技術規范
 
  58. 突發公共衛生事件應急條例
 
  59. 商用密碼管理條例
 
  60. 商品化會計核算軟件評審規則
 
  61. 軟件產品管理辦法
 
  62. 計算機信息系統集成資質管理辦法
 
  63. 計算機信息網絡國際聯網出入口信道管理辦法
 
  64. 計算機信息網絡國際聯網安全保護管理辦法
 
  65. 計算機軟件保護條例
 
  66. 計算機病毒防治管理辦法
 
  67. 會計電算化工作指南
 
  68. 會計電算化工作規范
 
  69. 互聯網站從事登載新聞業務管理暫行規定
 
  70. 互聯網上網服務營業場所管理辦法
 
  71. 互聯網電子公告服務管理規定
 
  72. 關于計算機信息網絡國際聯網業務實行經營許可證制度有關問題的通知
 
  73. 關于互聯網中文域名管理的通告
 
  74. 電信業務經營許可證管理辦法
 
  75. 電信網間互聯管理暫行規定
 
  76. 電網和電廠計算機監控系統及調度數據網絡安全防護規定
 
  77. 中華人民共和國保守國家秘密法
 
  五、ISO13485法律法規清單
 
  1. 中華人民共和國行政許可法
 
  2. 國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定
 
  3. 醫療器械監督管理條例
 
  4. 國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
 
  5. 醫療器械注冊管理辦法
 
  6. 食品藥品監管總局關于實施《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知
 
  7. 食品藥品監管總局關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知
 
  8. 醫療器械注冊管理法規解讀之一(《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》部分)
 
  9. 醫療器械注冊管理法規解讀之三(關于《醫療器械分類規則》的修訂說明)
 
  10. 醫療器械注冊管理法規解讀之四
 
  11. 醫療器械注冊管理法規解讀之五
 
  12. 醫療器械說明書和標簽管理規定
 
  13. 醫療器械注冊管理法規解讀之二(《醫療器械說明書和標簽管理規定》部分)
 
  14. 醫療器械生產監督管理辦法
 
  15. 《醫療器械生產監督管理辦法》部分(一)
 
  16. 醫療器械生產日常監督管理規定
 
  17. 國家食品藥品監督管理總局關于發布禁止委托生產醫療器械目錄的通告
 
  18. 國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告
 
  19. 國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告
 
  20. 醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械
 
  21. 醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械
 
  22. 醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑
 
  23. 食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產企業分類分級監督管理規定的通知
 
  24. 食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知
 
  25. 國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械生產企業供應商審核指南的通告
 
  26. 總局關于發布醫療器械生產企業質量控制與成品放行指南的通告
 
  27. 國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械工藝用水質量管理指南的通告
 
  28. 食品藥品監管總局關于印發國家重點監管醫療器械目錄的通知
 
  29. 醫療器械經營監督管理辦法
 
  30. 《醫療器械經營監督管理辦法》部分(一)
 
  31. 食品藥品監管總局關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知
 
  32. 國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告
 
  33. 食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營企業分類分級監督管理規定的通知
 
  34. 食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容的通知
 
  35. 食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知
 
  36. 關于印發醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定的通知
 
  37. 藥品醫療器械飛行檢查辦法
 
  38. 關于《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的說明
 
  39. 關于印發醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)的通知
 
  40. 關于印發醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)的通知
 
  41. 關于印發醫療器械不良事件監測工作指南(試行)的通知
 
  42. 食品藥品監管總局關于進一步加強醫療器械不良事件監測體系建設的指導意見
 
  43. 醫療器械抽驗和不良事件監測部分(一)
 
  44. 食品藥品監管總局關于印發醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定的通知
 
  45. 食品藥品監管總局辦公廳關于印發醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南的通知
 
  46. 醫療器械使用質量監督管理辦法
 
  47. 關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明
 
  48. 醫療器械通用名稱命名規則
 
  49. 關于《醫療器械通用名稱命名規則》的說明
 
  50. 醫療器械注冊管理法規解讀之六(命名)
 
  51. 醫療器械召回管理辦法
 
  52. 《醫療器械召回管理辦法》解讀
 
  53. 《醫療器械召回管理辦法》解讀之二
 
  54. 總局辦公廳關于實施《醫療器械召回管理辦法》有關事項的通知
 
  55. 醫療器械標準管理辦法
 
  56. 《醫療器械標準管理辦法》解讀
 
  57. 關于印發醫療器械行業標準制修訂工作規范(試行)的通知
 
  58. 關于強制性標準實行條文強制的若干規定
 
  59. 醫療器械優先審批程序
 
  60. 關于《醫療器械優先審批程序》的說明
 
  61. 醫療器械應急審批程序
 
  62. 醫療器械注冊復審程序(試行)
 
  63. 創新醫療器械特別審批程序(試行)
 
  64. 國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定
 
  65. 《關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》解讀
 
  66. 電動牽引裝置注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
 
  67. 關于印發進一步加強和規范醫療器械注冊管理暫行規定的通知
 
  68. 總局關于印發一次性使用塑料血袋等21種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知
 
  六、IATF16949法律法規清單
 
  1. 中華人民共和國憲法(2004修正)
 
  2. 中華人民共和國產品質量法
 
  3. 中華人民共和國合同法
 
  4. 中華人民共和國標準化法
 
  5. 中華人民共和國公司法
 
  6. 中華人民共和國產品質量認證管理條例
 
  7. 中華人民共和國進出口商品檢驗法
 
  8. 中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例
 
  9. 中華人民共和國海關法
 
  10 中華人民共和國對外貿易法
 
  11. 出入境檢驗檢疫報檢規定
 
  12. 出入境檢驗檢疫報檢員管理規定
 
  13. 出口工業產品企業分類管理辦法
 
  14. 中華人民共和國安全生產法
 
  15. 中華人民共和國計量法(2015年修訂)
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