南寧市市場監督管理局關于廣西普生三鳳乳業有限公司體系檢查情況的通告
2021年10月12日至10月13日,南寧市市場監督管理局組織食品安全生產規范體系檢查工作組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則(2016版)》《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》(GB 14881-2013)《食品安全國家標準 乳制品良好生產規范》(GB 12693-2010)等相關法律法規、標準和規范性文件的規定,對廣西普生三鳳乳業有限公司(食品生產許可證編號:SC10645014101124,生產地址:南寧市明陽工業區B區B-1-2南面)生產場所、設備設施、工藝布局、人員管理和配方標簽管理等18個方面內容共45個檢查項目進行了檢查。
根據《廣西壯族自治區食品生產體系檢查工作規范》(桂市監辦發〔2019〕39號)的具體檢查和評分規定,發現廣西普生三鳳乳業有限公司在生產場所、設備設施、工藝布局等11個方面內容共26個檢查項目中存在44個問題,本次體系檢查得分60.82分,F將檢查發現的問題通告如下:
序號
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存在的問題
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具體的條款和依據
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1
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包材庫后新增一間包材暫存處,與灌裝間(清潔作業區)直接相通,原包材消毒間已廢棄不再使用,灌裝間增加約10㎡的面積。
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不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條條款關于食品生產許可證有效期內,食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請的要求;不符合GB14881-2013中4.1.3條款關于廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區,并采取有效分離或分隔的要求。
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2
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清潔作業區、準清潔作業區的對外出入口未裝設能自動關閉(如安裝自動感應器或閉門器等)的門和(或)空氣幕。
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不符合GB12693-2010中5.2.3.3條款關于清潔作業區、準清潔作業區的對外出入口應裝設能自動關閉(如安裝自動感應器或閉門器等)的門和(或)空氣幕的要求。
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3
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生產加工間內放置高位罐的平臺地面積水、生銹,平臺支撐架鋼質橫梁已生銹。
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不符合GB14881-2013中4.2.5.1條款關于地面應使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造的要求。
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4
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生產車間與外界連通的窗戶未能封閉,多處管道穿墻孔洞過大未封堵,玻璃瓶輸入口與灌裝機成品出口處未有遮擋物,使灌裝間(清潔作業區)與瓶暫存區和成品暫存區(一般作業區)相連通,車間內發現蟲害痕跡。
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不符合GB14881-2013中6.4條款關于蟲害控制的相關要求。
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5
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原料庫頂棚破損,物流口未能閉合。
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不符合GB14881-2013中6.2.1條款關于廠房內各項設施應保持清潔,出現問題及時維修或更新;廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時,應及時修補的要求。
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6
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部分原輔料放置于方便食品生產線的清洗間內,保存濕度條件不符合要求。
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不符合GB14881-2013中10.1條款關于根據食品的特點和衛生需要選擇適宜的貯存和運輸條件,必要時應配備保溫、冷藏、保鮮等設施的要求。
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7
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產品“高鈣水牛乳”“鈣鋅水牛奶”要求貯存條件為2-6℃冷藏,現場未見冷藏庫。
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不符合企業生產乳制品許可條件審查細則(2010版)中第二條第二款第2點關于貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調制乳、發酵乳等成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備,以滿足產品的貯存要求的要求。
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8
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灌裝間更換了兩套灌裝設備,水處理間內反滲透純水設備缺失,與原審證時生產設備不一致。
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不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條條款關于食品生產許可證有效期內,食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請的要求。
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9
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一套灌裝設備上有銹跡。
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不符合GB14881-2013中5.2.3條款關于應建立設備保養和維修制度,加強設備的日常維護和保養,定期檢修,及時記錄的要求。
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10
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一套灌裝設備內部有蟲害痕跡。
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不符合GB14881-2013中6.4條款關于蟲害控制的相關要求。
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11
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灌裝間內的壓差表未能正常使用。
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不符合GB14881-2013中5.2.2條款關于用于監測、控制、記錄的設備,如壓力表、溫度計、記錄儀等,應定期校準、維護的要求。
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12
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灌裝間內一處照明設施未能正常運行,生產車間內部分紫外消毒燈燈管發黑。
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不符合GB14881-2013中6.2.1條款關于廠房內各項設施應保持清潔,出現問題及時維修或更新的要求。
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13
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一更內未配置非手動式洗手設施、消毒設施。
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不符合企業生產乳制品許可條件審查細則(2010版)中第二條第二款第7點關于洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式干手設施的要求。
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14
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檢驗設備的校準或檢定證書均已過期。
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不符合GB14881-2013中9.2條款關于自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力;由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗;檢驗儀器設備應按期檢定的要求。
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15
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檢驗鉛、總砷等項目的設備原子吸收光譜儀未能正常使用。
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檢驗室內一瓶煌綠乳糖膽鹽肉湯(有效期至20200414)和結晶紫中性紅膽鹽瓊脂(有效期至20190830)已過期,未能提供三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌項目的檢驗試劑。
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滅菌間已拆除,滅菌乳的生產流程中的二次滅菌未能正常進行。
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不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條條款關于食品生產許可證有效期內,食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請的要求。
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調制乳巴氏殺菌原始記錄表中記錄的數值(殺菌開始10:01結束10:05,溫度85℃)與工藝文件中要求的殺菌溫度90℃,10s不一致;冷庫已拆除,關鍵控制工序入庫冷藏未能提供相關記錄。
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檢驗員陸某某、龍某的檢驗員培訓合格證(有效期至20200921)均已過期。
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不符合GB14881-2013中9.2條款關于由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗的要求。
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未能提供原料飲用水的水質檢測報告。
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不符合GB12693-2010中5.3.1.7條款關于生產用水的水質應符合 GB 5749 的規定的要求。
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未能提供2021年9月24日前的生牛乳、復配增稠穩定劑33(濟南泉康食品配料有限公司)、包材的進貨臺賬和進貨查驗記錄。
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不符合GB14881-2013中7條款關于食品原料、食品添加劑和食品相關產品的相關要求。
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未能提供2021年9月24日前原料生乳、乳粉的三聚氰胺項目檢驗記錄。
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不符合企業生產乳制品許可條件審查細則(2010版)中第二條第一款第4點關于采購制度應按照有關規定保證對購入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批進行三聚氰胺等項目檢驗的要求。
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包材庫內放置的部分塑料瓶未離墻離地存放。
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不符合GB14881-2013中5.1.8.4條款關于貯存物品應與墻壁、地面保持適當距離,以利于空氣流通及物品搬運的要求。
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未能提供生鮮乳交接單。
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不符合GB12693-2010中8.2.2.1條款關于使用生乳的企業應按照相關食品安全標準逐批檢驗收購的生乳,如實記錄質量檢測情況、供貨方的名稱以及聯系方式、進貨日期等內容,并查驗運輸車輛生乳交接單的要求。
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生乳未使用保溫奶罐車運輸。
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不符合GB12693-2010中8.3.2.2條款關于生乳在擠奶后 2 小時內應降溫至 0℃~4℃。采用保溫奶罐車運輸。運輸車輛應具備完善的證明和記錄的要求。
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原料庫內放置有一瓶豆奶香精(有效期至20210329)、一袋復配乳化增稠劑(有效期至20210115)已過期。
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不符合GB14881-2013中7.3.3條款關于食品添加劑的貯藏應有專人管理,定期檢查質量和衛生情況,及時清理變質或超過保質期的食品添加劑的要求。
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灌裝間內放置有一箱水牛酸奶的封口膜,該封口膜上有QS標志的標簽。
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不符合GB14881-2013中5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所、或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染的要求。
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未能提供2021年9月24日前的生產過程關鍵控制點的記錄。
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不符合GB14881-2013中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實的要求。
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內包材進入灌裝區未有外包清潔措施。
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不符合GB14881-2013中7.5條款關于食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進入生產區域時應有一定的緩沖區域或外包裝清潔措施,以降低污染風險的要求。
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未能提供2021年9月24日前的產品投料記錄。
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不符合GB14881-2013中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實的要求。
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未能提供采購、成品出入庫等記錄;未能提供2021年9月24日前的銷售記錄。
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不符合GB14881-2013中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實的要求。
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未能提消毒劑的配置使用記錄。
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不符合GB14881-2013中8.3.6條款關于食品添加劑、清潔劑、消毒劑等領用時應準確計量、作好使用記錄的要求;不符合GB12693-2010中7.3.4條款關于應對清潔和消毒程序進行記錄,如洗滌劑和消毒劑的品種、作用時間、濃度、對象、溫度等的要求。
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未能提供2021年9月24前的生產設備清洗消毒和維護保養記錄。
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不符合GB14881-2013中5.2.3條款關于加強設備的日常維護和保養,定期檢修,及時記錄的要求。
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未能提供2021年灌裝間空氣潔凈度檢測報告。
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不符合企業生產乳制品許可條件審查細則(2010版)中第二條第二款第5點關于清潔作業區應提交有資質的檢驗機構出具的空氣潔凈度每年的檢測報告的要求。
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未能提供2021年9月24前的空氣凈化設施的清潔維護記錄。
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不符合GB14881-2013中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實的要求。
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未能提供2021年9月24前的食品加工過程的微生物監控記錄。
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不符合GB14881-2013中8.2.2條款關于食品加工過程的微生物監控的相關要求。
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未建立防止化學污染的管理制度、防止異物污染的管理制度。
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不符合GB14881-2013中8.3.1條款關于應建立防止化學污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途徑,制定適當的控制計劃和控制程序的要求;不符合GB14881-2013中8.4.1條款關于應建立防止異物污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途徑,并制定相應的控制計劃和控制程序的要求。
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黃某某、農某某、趙某某等工作人員的健康證(有效期至20210109)已過期。
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不符合GB14881-2013中6.3.1.2條款關于食品加工人員每年應進行健康檢查,取得健康證明的要求。
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未能提供2021年食品加工人員食品安全知識培訓計劃及記錄。
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不符合GB14881-2013中12.1條款關于應建立食品生產相關崗位的培訓制度,對食品加工人員以及相關崗位的從業人員進行相應的食品安全知識培訓的要求。
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檢驗員檢驗能力不足。
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不符合GB14881-2013中9.2條款關于由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗的要求。
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未能提供2021年9月24前的出廠檢驗報告和檢驗原始記錄。
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不符合GB14881-2013中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告的要求。
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未見產品留樣,未能提供產品留樣記錄。
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不符合GB14881-2013中9.3條款關于應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
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未能提供不合格品的處置記錄。
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不符合GB14881-2013中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實的要求。
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未建立HACCP體系。
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不符合廣西壯族自治區市場監督管理局關于實施HACCP管理體系和建立乳制品追溯體系等方式,進一步提升乳制品質量安全水平的要求。
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檢查組已將檢查發現的問題書面反饋廣西普生三鳳乳業有限公司和經開分局。根據屬地監管職責劃分,我局已要求經開分局對發現的問題進行處理,廣西普生三鳳乳業有限公司應按要求認真進行整改,并積極配合當地市場監管部門開展調查和處理工作。經開分局應及時將處理結果報送我局,并采取適當方式向社會公布。
南寧市市場監督管理局
2021年10月18日