近期一直有小伙伴咨詢關于保健食品的相關問題，我們在回復問題的同時，發現各地的市場監督管理局網站中也有關于保健食品的一些問題回復。在這里食品伙伴網注冊部匯總整理之后，與小伙伴們一起分享一下，希望能給大家帶來一些幫助。

問題一：

關于保健食品備案流程問題，是否必須先有保健食品生產許可證后，才能進行保健食品的生產，備案檢查、備案。由于我司暫只有普通食品生產許可，未有保健食品生產許可，可否先進行保健食品生產。備案檢測，然后用“擬備案”產品申報保健食品生產許可核發，在獲得許可后，再進行產品備案？

答:

根據《保健食品備案工作指南（試行）》5.2要求，備案時需提供載有保健食品類別的生產許可證明文件掃描件。根據《保健食品生產許可審查細則》2.1.4規定，申請人新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。

問題二:

請問保健食品注冊轉備案辦理流程？

答:

《保健食品備案工作指南（試行）》3.1.3規定，原注冊人產品轉備案的，應當向總局技術審評機構提出申請。總局技術審評機構對轉備案申請相關信息進行審核，符合要求的，將產品相關電子注冊信息轉送備案管理部門，同時書面告知申請人可向備案管理部門提交備案申請。

問題三:

外省的保健食品批準證書在廣東省發布廣告，需要在廣東省申請保健食品廣告審批嗎？

答:

保健食品廣告審查暫行規定》第四條　規定，國產保健食品廣告的發布申請，應當向批準證明文件持有者所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出。

問題四:

不參與銷售的保健食品申請人是否需要辦理食品經營許可證。保健食品申請人a，委托生產公司b生產某保健食品，授權公司c全權銷售，保健食品申請人a不參與食品經營流通，a是否需要辦理 食品經營許可證？

答:

根據《食品經營許可管理辦法》，您所描述的情形，保健食品申請人a與授權公司c之間存在實質的食品銷售關系，應依法取得《食品經營許可證》。

問題五:

我公司產品丙酮酸鈣想申請食品生產許可，用于保健品原料，但此產品暫無國家公布標準，未列入保健品原料名單，曾在關于征求《已使用保健食品原料名稱目錄（第二批）》（征求意見稿）意見的函 中出現，針對此情況我們該如何申請？

答:

經查詢《保健食品原料目錄（一）》和《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760-2014），丙酮酸鈣尚未收錄在上述目錄和標準之中。關于丙酮酸鈣產品申請食品添加劑生產許可問題。根據衛生部等9部門《關于加強食品添加劑監督管理工作的通知》（衛監督發〔2009〕89號）的規定，2009年6月1日以后新建的食品添加劑生產企業，其生產的食品添加劑質量、檢驗方法標準必須符合國家標準、行業標準的規定。由于丙酮酸鈣暫無國家標準，因此無法申請食品添加劑生產許可證。

根據《食品添加劑新品種管理辦法》，對于未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種，也未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種，可向國家衛健委咨詢、申報食品添加劑新品種。

備注：以上問題1-4來自廣東市場監督管理局網站，問題5來自江西市場監督管理局網站