國衛辦監督函〔2019〕148號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委（衛生計生委），中國疾控中心、監督中心：

為進一步深化衛生行政許可改革，貫徹落實國務院簡政放權、放管結合、優化服務的要求，加快推進政府職能轉變，切實加強消毒產品監管，確保消毒產品的安全性和有效性，保障消費者身體健康和公共衛生安全，現就有關事項通知如下：

一、強化服務意識，優化審批程序

省級衛生健康行政部門要切實強化服務意識，優化完善消毒產品生產企業審批流程，不斷提高審批效率和質量。要結合實際壓縮審批時限，大力推廣網上申報辦理模式。要做好企業服務工作，加強對企業在獲取生產企業衛生許可、產品生產、衛生安全評價及報告備案等環節的指導，做好咨詢答復工作，及時解答企業關于消毒產品法規、政策等方面的疑問，創造良好的營商環境。

二、強化責任意識，切實履行職責

省級衛生健康行政部門是消毒產品生產企業衛生許可和產品衛生安全評價報告備案審查的第一責任主體，要強化責任意識，切實履行職責，嚴禁不負責任隨意下放法定職責。要嚴格按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》《消毒產品生產企業衛生規范》和相關標準、規定要求，對生產企業進行衛生許可審核，嚴把企業準入關。要依據《消毒產品衛生安全評價規定》要求，及時認真做好消毒產品衛生安全評價報告備案材料的形式審查工作（包括在全國消毒產品網上備案信息服務平臺上的涉及本省份企業備案材料的形式審查工作），原則上應當在備案材料齊全后10個工作日內完成備案工作，既不能簡單走過場，也不能無故拖延。對完成備案工作的產品，省級衛生健康行政部門要加強事中事后監管，國家衛生健康委委托監督中心不定期對各省份消毒產品備案情況進行抽查，并適時將結果通報全國。

三、嚴格落實主體責任，做好網上備案工作

各地要加強宣傳培訓，督促消毒產品責任單位（國產消毒產品責任單位為生產企業，委托生產加工時特指委托方；進口消毒產品的責任單位為在華責任單位）嚴格落實主體責任，建立完善管理制度，依照法律法規和標準要求從事生產經營活動。消毒產品責任單位要切實做好第一類和第二類消毒產品首次上市前的衛生安全評價工作，可將衛生安全評價報告相關信息錄入全國消毒產品網上備案信息服務平臺進行備案。涉及商業秘密的產品信息不進行網上錄入，應當向所在地省級衛生健康行政部門提供紙質材料。消毒產品責任單位對備案材料的真實性、完整性負責。

四、加強監督檢查，查處違法行為

各地要進一步加大消毒產品事中事后監管力度，突出問題導向和目標導向，針對消毒產品市場中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質等重點難點問題，通過備案形式審查、日常檢查、雙隨機抽查、專項整治等多種方式，加強監督檢查。對發現的問題要及時予以糾正，對違法違規行為要依法嚴肅查處。要建立不良記錄名單制度，推行守信激勵、失信懲戒等措施，及時向社會公示不合格產品及企業信息，充分發揮社會監督作用。

國家衛生健康委辦公廳