內(nèi)部審核
內(nèi)部審核有時(shí)也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,審核的對(duì)象是組織自己的管理體系,驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。
1組織內(nèi)審的原因
a)質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國(guó)際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)組織管理者自身的一種管理手段;
c)組織履行國(guó)家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式;
d)組織對(duì)一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑;
e) 組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正。
2基本要求
審核程序
應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括:目的,范圍,引用標(biāo)準(zhǔn),定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責(zé)任,審核計(jì)劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報(bào)告的處理,跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項(xiàng)活動(dòng)總的指導(dǎo)和規(guī)定,可包含體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核,具體操作宜另訂細(xì)則執(zhí)行。
內(nèi)審重點(diǎn)
內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性,評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度,確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)(包括糾正和預(yù)防)的機(jī)會(huì)和措施。
審核計(jì)劃
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動(dòng)的實(shí)際情況及重要性,制定并實(shí)施內(nèi)審年度計(jì)劃和專項(xiàng)活動(dòng)計(jì)劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)審應(yīng)對(duì)所有過程和部門進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(通常為一年)覆蓋100%;過程審核應(yīng)對(duì)所有關(guān)鍵過程(工序)和因素進(jìn)行審核,確保關(guān)鍵過程(工序)和因素進(jìn)入受控狀態(tài);產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)從適用性角度對(duì)最終產(chǎn)品按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期審核,以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動(dòng)規(guī)律;服務(wù)質(zhì)量審核應(yīng)以顧客要求、投訴為主線,主要進(jìn)行外部(售前、售中、售后)服務(wù)的審核,不斷適應(yīng)、滿足顧客要求,減少顧客投訴率。
審核客觀
審核人員應(yīng)能保持相對(duì)獨(dú)立性\公正性,并經(jīng)組織管理者專門授權(quán),具備足夠資格。審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要。
審核資源
組織管理者應(yīng)提供審核時(shí)所需的各種資源(包括人員、近、設(shè)備、圖表、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等),以實(shí)現(xiàn)審核工作目標(biāo)。
審核結(jié)果
質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合,形成報(bào)告,并按程序規(guī)定被及時(shí)有效地傳遞和充分利用。
審核文件
審核工作的所有的文件(包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格)齊全、適用,格式規(guī)劃化,保管檔案化。
糾正措施
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施,并實(shí)施跟蹤與監(jiān)督,保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。
第二方審核
第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常最為顧客購(gòu)買的決策依據(jù)。 第二方審核時(shí)應(yīng)先考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、交貨及時(shí)性、服務(wù)等因素。
1審核方式
采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購(gòu)產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購(gòu)產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方?jīng)Q定,可以包括與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的過程、場(chǎng)所、部門 第二方審核第典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)被列入供應(yīng)鏈中。
2基本流程
供方調(diào)查比選
第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同類產(chǎn)品的供方,并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。
制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況,參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,制定體系審核白鷗裝,該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
通知供方
第二方應(yīng)將體系審核的標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方,并留總夠的時(shí)間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后,第二方成立成立審核組,編制審核計(jì)劃,準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時(shí)派人幫助供方建立體系。
實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核
第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
提交審核報(bào)告
現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,應(yīng)提出審核報(bào)告,報(bào)告中應(yīng)對(duì)供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會(huì)有合格、待定、不合格三種。
采購(gòu)(簽訂合同)決策
經(jīng)審核評(píng)定為合格的,可發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同;評(píng)定為待定的,經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同;評(píng)定為不合格的,不發(fā)訂單或不簽訂合同,但應(yīng)說明理由,并向其提供審核報(bào)告。
確定控制類型
對(duì)合格的供方,第二方應(yīng)確定控制類型,并實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
第三方審核
由第三方對(duì)組織進(jìn)行的審核,通常也叫外部審核。由具有第三方認(rèn)證的機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行審核,審核通過即可頒發(fā)證書。第三方質(zhì)量管理體系審核主要分為兩個(gè)階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查,第二階段是實(shí)際運(yùn)作與特定要求(法律法規(guī)、手冊(cè)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))像符程度的審查,第三方審核通常是認(rèn)證的手段。
1通常步驟
提出申請(qǐng)
由委托方提出審核申請(qǐng),并對(duì)審核范圍作最后決定,這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。 第三方在接到申請(qǐng)后,可對(duì)受審核方進(jìn)行初步訪問,目的是了解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況,同時(shí)商定所需費(fèi)用,決定是否接受。 在雙方達(dá)成一致意見后,簽訂審核(或認(rèn)證)合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時(shí)間。
質(zhì)量管理體系文件審查
受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件,作為制訂審核計(jì)劃的依據(jù),審核員應(yīng)評(píng)審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性(如質(zhì)量手冊(cè)或同類文件) 文件審查的主要目的是:
a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求,確定所申請(qǐng)的審核能否進(jìn)行;
b) 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況,以便制訂審核計(jì)劃。
文件審查合格的,可通知受審方進(jìn)行下一步審核工作;文件審查不合格的,待受審核方糾正不合格項(xiàng)后,審核員、受審核方均滿意時(shí),再繼續(xù)工作。
審核準(zhǔn)備
(1)制訂審核計(jì)劃
審核計(jì)劃應(yīng)由委托方確認(rèn)通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí),應(yīng)當(dāng)即告知審核組長(zhǎng)。這些異議應(yīng)在審核開始前,由審核組長(zhǎng)和受審核方協(xié)商解決。
(2)組織審核組
審核組長(zhǎng)由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名,確定審核組長(zhǎng)人選應(yīng)考慮的問題有:
a)是否具備資格(如高級(jí)審核員等)
b)是否有受審核方所涉及的注冊(cè)審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗(yàn)
c)對(duì)每位聘用的審核裝在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果
選定的審核組長(zhǎng)將負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制訂、審核的組織實(shí)施及控制、簽署審核報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告等工作。
審核組成員由審核組長(zhǎng)與審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題有:
a) 資格
b) 注冊(cè)的審核工作及范圍
c) 專業(yè)知識(shí)
d) 工作的協(xié)調(diào)能力
e) 為受審核方所接受
f) 對(duì)每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果
必要時(shí),可聘請(qǐng)對(duì)審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時(shí),審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問,以便收集更具體、詳細(xì)的信息,做好有關(guān)安排。審核員確定后,審核組長(zhǎng)應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見后,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過程或職能部門。
(3)工作文件
為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作,應(yīng)提供下列工作文件:
a) 檢查表,通常由被指定審核部門的審核員制定;
b) 記錄表,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格
c) 報(bào)告樣式,包括不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告的樣式
實(shí)施審核
(1)首次會(huì)議
(2)現(xiàn)場(chǎng)審核
(3)末次會(huì)議
監(jiān)督審核
管理評(píng)審
管理評(píng)審就是最高管理者為評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。
1涉及范圍
外部機(jī)構(gòu),客戶等對(duì)該組織之審核狀況、各項(xiàng)組成部門之管理目標(biāo)達(dá)成狀況、過程績(jī)效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評(píng)估、糾正措施改善措施成效、各項(xiàng)資源配備之評(píng)估。
2管理程序
程序描述:
管理評(píng)審策劃→管理評(píng)審準(zhǔn)備→召開評(píng)審會(huì)→發(fā)布評(píng)審報(bào)告→實(shí)施改進(jìn)
管理評(píng)審策劃
1.在管理評(píng)審前30天,由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表審核后,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。
2. 管理評(píng)審的頻度
一般情況下每年進(jìn)行一次管理評(píng)審。在以下特殊情況下,公司總經(jīng)理可決定增加管理評(píng)審頻度:
a) 公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容、資源、公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化或調(diào)整時(shí);
b) 公司發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境或健康安全事故,或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí);
c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求影響引起管理體系的重大變更時(shí);
d) 總經(jīng)理認(rèn)為必要的其它時(shí)機(jī)(如第三方審核前)。
3、管理評(píng)審參加人員
參加管理評(píng)審人員包括最高管理者、管理者代表、有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)人員及員工代表。
4、發(fā)布會(huì)議通知
總經(jīng)辦在管理評(píng)審會(huì)議前15天下發(fā)《管理評(píng)審計(jì)劃》,通知參加管理評(píng)審的所有人員。
5、總經(jīng)辦在召開管理評(píng)審會(huì)議前5天,發(fā)出管理評(píng)審會(huì)議通知,并作好會(huì)議準(zhǔn)備。
管理評(píng)審準(zhǔn)備
1.管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門,按《管理評(píng)審計(jì)劃》要求準(zhǔn)備相關(guān)工作,調(diào)查有關(guān)情況,收集并提交有關(guān)文件和資料。
2.管理評(píng)審輸入
各部門接到管理評(píng)審的通知后,于管理評(píng)審會(huì)議召開3天前,向總經(jīng)辦提供以下材料:
a) 與本部門相關(guān)的目標(biāo)、指標(biāo)完成情況;
b) 本部門相關(guān)的環(huán)境績(jī)效,職業(yè)健康安全績(jī)效;
c) 本部門工作業(yè)績(jī);
d) 提供的資源滿足需要的情況;
e) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況;
f) 管理體系的改進(jìn)建議;
g) 與本部門相關(guān)的其它情況;
總經(jīng)辦將各相關(guān)部門提供的材料匯總、分析后,編寫《管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》并交管理者代表批準(zhǔn),《管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》作為管理評(píng)審的輸入包含以下內(nèi)容:
a) 近期內(nèi)、外審的評(píng)審結(jié)果;
b) 顧客信息反饋;
c) 相關(guān)方關(guān)注的問題;
d) 工作業(yè)績(jī)與存在的問題;
e) 糾正與預(yù)防措施實(shí)施情況;
f) 上次管理評(píng)審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況;
g) 可能影響管理體系變更的情況(如:法律、法規(guī)的變化,組織機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品、活動(dòng)的變化、外部環(huán)境的變化等);
h) 管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性及其實(shí)現(xiàn)情況;
召開管理評(píng)審會(huì)
1.公司總經(jīng)理依據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》主持評(píng)審會(huì)議。
2.管理者代表報(bào)告公司管理體系運(yùn)行情況。
3.內(nèi)審組長(zhǎng)匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果報(bào)告。
4.參加評(píng)審的人員對(duì)于重點(diǎn)要闡述的相關(guān)工作進(jìn)行匯報(bào)。
5.與會(huì)人員根據(jù)管理體系運(yùn)行情況報(bào)告討論并評(píng)審體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)的項(xiàng)目與措施。
6.公司總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)審結(jié)論,對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施明確責(zé)任部門和完成日期。
7.總經(jīng)辦負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審會(huì)議記錄并形成管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要,同時(shí)負(fù)責(zé)會(huì)議的簽到工作。
8.管理評(píng)審輸出
總經(jīng)辦根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要編寫《管理評(píng)審報(bào)告》。《管理評(píng)審報(bào)告》作為評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 管理評(píng)審的目的、時(shí)間、參加人員及評(píng)審內(nèi)容;
b) 管理體系及過程的適用性、充分性、有效性的綜合評(píng)價(jià)和需要的改進(jìn);
c) 管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)適宜性的評(píng)價(jià)及需要的更改;
d) 資源需求的決定和措施;
e) 管理評(píng)審所確定的改進(jìn)措施、責(zé)任部門和完成日期;
發(fā)布評(píng)審報(bào)告
總經(jīng)辦將《管理評(píng)審報(bào)告》(包括確定分發(fā)范圍)提交管理者代表審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在評(píng)審會(huì)議結(jié)束后的8個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)分發(fā)范圍分發(fā)至相關(guān)部門、人員。
實(shí)施改進(jìn)
根據(jù)《管理評(píng)審報(bào)告》的要求,各部門按《糾正和預(yù)防措施管理程序》的規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施改進(jìn)工作,總經(jīng)辦組織完成驗(yàn)證工作。
其他管理要求
記錄的管理按《記錄管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。
對(duì)比分析
內(nèi)審和管理評(píng)審區(qū)別