一、首次會議
----審核組長主持
----審核組成員以恰當的言談舉止開始審核活動
----按時、簡短、明了,一般30分鐘左右
----通常,與會人員需簽到,審核組保留簽到和會議記錄
----氣氛融洽、坦率、透明和正規
----確認審核計劃
----簡介實施審核活動的方法和程序
----確認審核中的溝通渠道
----向受審核方提供詢問的機會
----人員介紹(可簡化)
----確認審核目的、范圍和準則
----確認審核日程及其他相關安排
----介紹審核方法及程序
----說明審核中與受審核方的溝通和可能影響審核正常進行的情況
----確認向導及其作用和職責,落實審核所需的資源和設施(可簡化)
----確認對審核活動的限制條件和要求(可簡化)
----申明保密原則(可簡化)
----說明申訴渠道(可簡化)
----確認其他有關問題,澄清疑問
二、現場審核,收集和驗證信息,獲得審核依據
----面談
----觀察
----文件
----記錄
----數據的匯總、分析和業績指標
----相關方的報告
----其他方面的信息源
----基本方法:抽樣
----具體方法:
●面談
●觀察
●查閱文件和記錄
●需要時,實際測量
----審核證據是與審核準則有關的能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
----信息可包括:記錄、事實陳述或其他信息
----能夠成為審核證據的信息應是能證實的,但不要求逐一證實
----確保作為審核證據的信息是真實的、客觀存在的
----對照文件規定,證實觀察到的實際操作與文件規定的一致性
----對照文件規定,證實記錄與文件的符合性
----通過觀察證實獲得信息的準確性和真實性
----通過實際測量證實活動和過程的結果或記錄的符合性、有效性和真實性
----其他適用的證實方法(如信息對比等)
----應記錄的內容:時間、地點、面談對象、主題事項等
----全面反映審核情況
----對有問題的信息記錄應反映不符合事實的主要情節
----清楚、準確、具體、具有重查性
----明確總體、合理抽樣
----辨別關鍵過程
----辨別主要因素
----重視控制效果
----注意相關影響
----尊重受審核方,營造良好的審核氣氛
----審核組長控制審核的進展并糾正出現的不良現象
三、形成審核發現(開具不合格報告)
----方法
-
審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證據,以及初步判定的審核發現
-
審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據,討論疑點和分歧
-
將審核組成員獲得的信息和證據匯總分析,共同確定審核發現
----審核發現包括
-
符合審核準則的審核發現
-
不符合審核準則的審核發現
----不符合項的形成
-
文件不符合標準的要求
-
實施現狀不符合審核準則的運行結果未達到預定的目標
----不符合項的性質
-
體系性不符合
-
實施性不符合
-
效果性不符合
----受審核的部門或不符合發生的地點
----受審核部門負責人
----審核員
----審核日期
----不符合事實的描述
----不符合審核準則的名稱和條款
----不符合的性質
----審核員簽字、審核組長認可簽字和受審核部門代表方確認簽字
----適用時,不符合報告的內容還可包括
●不符合項的原因分析
●糾正措施計劃及預計完成日期
●糾正措施實施情況的說明
●糾正措施的完成情況及驗證記錄
----不符合事實描述準確、具體,不遺漏任何有益信息,具有重查性和可追溯性
----不要只寫結論不寫事實,不帶有評論性意見
----文件表達簡明簡煉,盡可能使用行業或專業術語
----不符合的條款的判斷應準確
----不符合的性質判定應客觀、準確
-
準確地描述觀察到的事實(時、地、人、具體圖號、文件編號----);
-
使其有可重查性和可追溯性;
-
力求簡明精煉,抓住核心不合格加以概括;
-
合格的事實不要寫,有負面影響的不要寫;
-
無關人員提供的信息不要寫;
-
(企業發現的偶然不合格已經糾正的不要寫);
-
不要光寫結論,不寫事實。
----審核中發現的問題,由當事人/責任人確認
----審核組內部達成共識,審核組長簽字認可
----受審核方簽字確認不符合事實
----確認過程中如有疑異,應予以澄清或解決
向受審核部門負責人講清這是一個不合格項,以及為什么不合格,達成一個共識;
-
請陪同人員確認事實;
-
做好詳細記錄(時、地、人、具體事實);
-
事后向審核組長報告;
-
填寫不合格報告;
-
請受審核方在不合格事實一欄上簽字。
四、形成審核結論
----匯總分析不符合審核的審核發現,提出體系的薄弱環節和改進需求
----動態比較
----匯總分析符合準則的審核發現,總結體系的優勢和優點
----需考慮的其他信息
●審核中收集到的可能影響實現審核目的信息
●審核中固有的不確定因素,解決分歧,對審核結論達成共識
●適用時,針對潛在問題指出改進方向
●需要時,討論審核后續活動的安排
----文件與審核準則的符合程度
----體系的實施狀況及其有效程度
●管理者和員工的質量意識
●質量方針和質量目標的適宜性和實現情況
●主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況
●資源狀況及滿足要求的能力
●產品質量符合要求的程度和穩定性,內、外部失效的情況
●顧客滿意程度
----持續改進機制
----審核結論是審核組在對管理體系的符合性和有效性進行綜合評價的基礎上,結合此次審核的審核目的,得出的最終審核結果
----不同的審核目的內部審核,其審核結論不完全相同
----內部審核的審核結論通常可以包括以下幾種:
●管理體系與審核準則的符合程度
●管理體系的有效實施、保持和改進
●管理評審過程在確保質量管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力
----審核組內部的溝通
----審核組與受審核方的溝通
五、末次會議
----會前準備充分
----審核組長主持
----與會人員可包括
審核組成員、受審核方的管理者
----重申審核的目的、準則和范圍
----提出審核發現
----宣布審核結論
----必要時,說明可能降低審核結論可信程度的情況
----適當時,討論糾正和預防措施的時間表
----適用時,針對潛在的問題指出改進方向
----需要時,受審核方代表簡短致辭
六、審核報告
----編制人:審核組長或其他審核員
----責任人:審核組長
----沒有統一的格式
----內容應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄
----通常由管理者代表審批
----審核目的
----審核范圍
----審核準則
----審核組成員
----現場審核活動實施的起止日期
----審核發現
----審核結論
----適當時,可包括或引用其他有關內容
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