職責(管理、執行、協助、驗證):
(2)規定與該程序實施所相關的,部門或人員及職責和權限。
(1)在該程序所實施過程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號。
工作程序:
(1)按具體工作要求所決定的工作順序寫出每個細節;
章 節 |
標 題 |
1 |
目錄 |
2 |
批準令 |
3 |
公正性聲明 |
4 |
評審準則和管理體系條款對照表 |
5 |
修訂頁 |
1 |
概述 |
2 |
質量方針、質量目標和質量承諾 |
3 |
質量手冊的管理 |
4 |
評審要求 |
4.1 |
組織 |
4.1.1 |
法律實體 |
4.1.2 |
法律地位 |
4.1.3 |
遵紀守法、遵循公平公正、誠實信原則 |
4.1.4 |
組織機構及質量管理、技術運作和支持服務關系 |
4.1.5 |
識別潛在利益沖突 |
4.1.6 |
技術委員會 |
4.2 |
人員 |
4.2.1 |
人員錄用、培訓和管理 |
4.2.2 |
確保結果的真實、客觀、準確 |
4.2.3 |
保密義務 |
4.2.4 |
人員培訓和人員監督 |
4.2.5 |
人員資格確認和持證上崗 |
4.2.6 |
管理、技術人員職責和技術人員檔案 |
4.2.7 |
人員勞動關系 |
4.2.8 |
人員工作描述 |
4.2.9 |
管理體系運作 |
4.2.10 |
技術負責人和質量主管 |
4.2.11 |
授權簽字人 |
4.2.12 |
特定檢驗檢測人員 |
4.3 |
工作場所和環境 |
4.3.1 |
場所和設施 |
4.3.2 |
環境條件保證 |
4.3.3 |
環境條件監控、控制和記錄 |
4.3.4 |
區域控制與內務 |
4.4 |
儀器設備與設施 |
4.4.1 |
設備管理程序 |
4.4.2 |
儀器設備配置和校準 |
4.4.3 |
儀器設備操作授權和標識 |
4.4.4 |
儀器設備記錄 |
4.4.5 |
儀器設備故障 |
4.4.6 |
儀器設備校準狀態標識 |
4.4.7 |
儀器設備期間核查、校準因子和儀器保護 |
4.4.8 |
儀器設備量值溯源 |
4.4.9 |
標準物質 |
4.5 |
管理體系 |
4.5.1 |
管理體系 |
4.5.2 |
質量手冊 |
4.5.3 |
公正性和保密性 |
4.5.4 |
文件控制 |
4.5.5 |
合同評審 |
4.5.6 |
分包 |
4.5.7 |
服務和供應晶的采購 |
4.5.8 |
服務客戶 |
4.5.9 |
投訴 |
4.5.10 |
不符合工作的控制 |
4.5.11 |
糾正措施 |
4.5.12 |
預防措施 |
4.5.13 |
持續改進 |
4.5.14 |
記錄控制 |
4.5.15 |
內部審核 |
4.5.16 |
管理評審 |
4.5.17 |
檢驗檢測方法確認程序 |
4.5.17.1 |
作業指導書和方法偏離 |
4.5.17.2 |
方法的選擇 |
4.5.17.3 |
非標方法 |
4.5.17.4 |
開發特定檢驗檢測方法 |
4.5.17.5 |
方法確認 |
4.5.18 |
不確定度和數據控制 |
4.5.19 |
抽樣 |
4.5.20 |
樣品管理 |
4.5.21 |
質量控制 |
4.5.22 |
能力驗證 |
4.5.23 |
檢驗檢測報告 |
4.5.24 |
檢驗檢測結果的解釋 |
4.5.25 |
抽樣檢驗檢測結果的解釋 |
4.5.26 |
檢驗檢測報告的意見和解釋 |
4.5.27 |
分包的檢驗檢測結果標示 |
4.5.28 |
檢驗檢測結果的發布 |
4.5.29 |
檢驗檢測報告的修改 |
4.5.30 |
檢驗檢測檔案的保存期限 |
4.5.31 |
風險評估和控制 |
4.5.32 |
年度上報 |
4.5.33 |
變更 |
4.6 |
特殊要求 |
5 |
附件 |
5.1 |
法人營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證復印件 |
5.2 |
組織機構圖 |
5.3 |
檢驗檢測機構人員一覽表 |
5.4 |
公司任命文件 |
5.5 |
關鍵管理人員代理人一覽表 |
5.6 |
程序文件目錄(支持性文件) |
5.7 |
現場平面圖 |
5.8 |
檢測設備一覽表 |
5.9 |
公司管理體系要素崗位分配表 |
5.1 |
授權簽字人一覽表 |
5.11 |
檢測能力表 |
5.12 |
各崗位職責 |
5.13 |
各崗位任職資格條件 |
5.14 |
各部門職責 |
5.15 |
量值溯源關系圖
|