中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局

文件編號(hào)：LNCIQ-G-RZ-001-1

發(fā)布日期：2010年6月15日 實(shí)施日期：2010年7月1日

為規(guī)范遼寧局備案/注冊(cè)登記企業(yè)HACCP驗(yàn)證工作，確保驗(yàn)證工作順利開展，制定本規(guī)范。

本規(guī)范適用于對(duì)產(chǎn)品列入《衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》或國(guó)外官方機(jī)構(gòu)要求出具HACCP驗(yàn)證證書的獲得備案/注冊(cè)證書并在有效期內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)）實(shí)施的驗(yàn)證。

3.1認(rèn)證處負(fù)責(zé)遼寧地區(qū)獲證企業(yè)HACCP驗(yàn)證管理工作，負(fù)責(zé)組織實(shí)施、協(xié)調(diào)HACCP驗(yàn)證的受理、審查、決定、發(fā)證和上報(bào)工作。

3.2 分支機(jī)構(gòu)或業(yè)務(wù)處（以下簡(jiǎn)稱受理單位）受認(rèn)證處委托負(fù)責(zé)本轄區(qū)獲證企業(yè)HACCP驗(yàn)證的受理和資料上報(bào)工作；負(fù)責(zé)對(duì)所轄地區(qū)獲的HACCP驗(yàn)證企業(yè)的日常監(jiān)督管理，以及有關(guān)驗(yàn)證審核工作的聯(lián)系、協(xié)調(diào)事宜。

4.1.1獲證企業(yè)應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書》向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)HACCP驗(yàn)證。申請(qǐng)同時(shí)應(yīng)提供以下電子文本資料：

a) 有效期內(nèi)的衛(wèi)生注冊(cè)（備案）證書（復(fù)印件）

b) HACCP體系文件

c) 需驗(yàn)證的產(chǎn)品名錄（包括中、英文商品名、成品形式、包裝、貯運(yùn)溫度等）

d) 加工原料為養(yǎng)殖的要提供原料基地備案的有效證明和有效的監(jiān)管措施文件

4.2.1　受理單位應(yīng)當(dāng)在企業(yè)提交申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)材料的審查。審查內(nèi)容包括下列事項(xiàng)：

a) 申請(qǐng)驗(yàn)證的產(chǎn)品應(yīng)屬于國(guó)家認(rèn)監(jiān)委出具HACCP驗(yàn)證證書的范圍；（僅對(duì)輸美水產(chǎn)品注冊(cè)企業(yè)出具HACCP驗(yàn)證證書，輸美的生鮮貝類產(chǎn)品除外）

b) 申請(qǐng)驗(yàn)證為新增產(chǎn)品品種的

c) 申請(qǐng)驗(yàn)證的產(chǎn)品應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下

d) 申請(qǐng)人應(yīng)提交符合規(guī)定格式的申請(qǐng)材料

e) 申請(qǐng)材料應(yīng)清晰填寫正確完整

4.2.2　審查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全的，須填寫《HACCP驗(yàn)證申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》，一次性書面告知申請(qǐng)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)企業(yè)當(dāng)場(chǎng)更正。補(bǔ)正合格的，予以受理。逾期未補(bǔ)正的，視為自動(dòng)撤回申請(qǐng)。

4.2.3　做出HACCP驗(yàn)證受理決定后，受理單位應(yīng)將《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書》（2006版）封面在3個(gè)工作日內(nèi)傳至遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處。

4.2.4 遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處在收到受理單位報(bào)送的企業(yè)HACCP驗(yàn)證申請(qǐng)資料后3個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，成立評(píng)審組。通知評(píng)審人員所在機(jī)構(gòu)和受理單位，受理單位應(yīng)將評(píng)審所需資料交與評(píng)審組長(zhǎng)。

4.3.1 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在接到評(píng)審資料后10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)有關(guān)文件資料的審核。文件審核不符合要求的，評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)書面告知申請(qǐng)企業(yè)需要在30日內(nèi)補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。需要補(bǔ)正的內(nèi)容不影響實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)提供。

4.3.2  逾期未補(bǔ)正的，文件審核結(jié)論為不合格，不再實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組長(zhǎng)在3個(gè)工作日內(nèi)將相關(guān)材料退回遼寧局認(rèn)證處。

4.3.3 經(jīng)審核符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃并按時(shí)進(jìn)行評(píng)審。HACCP驗(yàn)證應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。

4.3.4 評(píng)審組應(yīng)在30日內(nèi)完成對(duì)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)材料的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)考核工作，做出評(píng)審結(jié)論。如需對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估，則考核的時(shí)間不計(jì)入評(píng)審時(shí)間。

4.3.5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審存在不符合項(xiàng)的，評(píng)審組要求企業(yè)在限定時(shí)間（視具體情況定）內(nèi)完成整改。評(píng)審組應(yīng)對(duì)獲證企業(yè)限期提交的整改報(bào)告進(jìn)行跟蹤審核。對(duì)跟蹤評(píng)審情況評(píng)審組應(yīng)作出記錄并形成報(bào)告，內(nèi)容包括企業(yè)具體整改措施、取得的實(shí)際效果及跟蹤評(píng)審意見(jiàn)。

4.3.6 評(píng)審組長(zhǎng)在評(píng)審工作結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，將企業(yè)申請(qǐng)材料、驗(yàn)證評(píng)審記錄以及企業(yè)整改報(bào)告等有關(guān)資料上報(bào)遼寧局認(rèn)證監(jiān)管處。

4.4.1 遼寧局認(rèn)證處在接到評(píng)審組長(zhǎng)上報(bào)的驗(yàn)證材料后，由認(rèn)證處崗位責(zé)任人在5個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)驗(yàn)證申請(qǐng)、評(píng)審材料的初審。

4.4.2初審內(nèi)容包括審核申請(qǐng)材料、評(píng)審材料；企業(yè)整改報(bào)告的有效性；審核技術(shù)評(píng)審活動(dòng)的規(guī)范性和有效性。

4.4.3 初審中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的，可要求評(píng)審組一次性補(bǔ)正，或要求采取相應(yīng)的糾正措施，必要時(shí)，由認(rèn)證處組織對(duì)已驗(yàn)證企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)證抽查。

4.4.4 獲證企業(yè)的HACCP驗(yàn)證申請(qǐng)?jiān)诮?jīng)認(rèn)證處崗位責(zé)任人審核的基礎(chǔ)上，填寫審查意見(jiàn)并上報(bào)認(rèn)證處分管處領(lǐng)導(dǎo)。

根據(jù)認(rèn)證處崗位責(zé)任人提交的報(bào)批材料和審查意見(jiàn)，由認(rèn)證處分管處領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)驗(yàn)證證書。

4.6.1 經(jīng)簽批后，由認(rèn)證處崗位責(zé)任人制作證書。制證完畢后，及時(shí)將驗(yàn)證證書頒發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)。

4.6.2認(rèn)證處留存企業(yè)申請(qǐng)和評(píng)審材料并歸檔。同時(shí)，轉(zhuǎn)給受理單位企業(yè)申請(qǐng)書1份，受理單位應(yīng)連同驗(yàn)證證書復(fù)印件一并保存在企業(yè)備案/注冊(cè)登記檔案中。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           

5.1 《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告）

5.2 《關(guān)于加強(qiáng)注冊(cè)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）驗(yàn)證工作的通知》(國(guó)認(rèn)注[2007]65號(hào))

5.3 《遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品企業(yè)備案/注冊(cè)管理工作規(guī)范》

6.1出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書

6.2出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP驗(yàn)證申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書

6.3 出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證審核記錄

6.4 HACCP驗(yàn)證證書