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美國食品藥品管理局對標簽上說明內容的規定

放大字體  縮小字體 發布日期:2008-02-18
核心提示:1、什么是營養素內容說明? 在食品標簽上直接或間接表示食品中的某種營養素水平(如低脂或富含燕麥麩)。營養素內容的說明也被認為是一種描述。 2、當營養素達到什么樣的水平,須在食品標簽上對其進行描述? 有關營養素水平詳見附錄A及B。 3、若食品藥品管理局的規定中


    1、什么是營養素內容說明?

    在食品標簽上直接或間接表示食品中的某種營養素水平(如"低脂"或"富含燕麥麩")。營養素內容的說明也被認為是一種"描述"。

    2、當營養素達到什么樣的水平,須在食品標簽上對其進行描述?

    有關營養素水平詳見附錄A及B。

    3、若食品藥品管理局的規定中未包括某營養素內容的說明,是否可標在標簽上?

    若食品藥品管理局有關規定中包括了某說明,則此說明標注時需與規則中的一致。生產廠家也應遵守以美國科學部門提出的權威性文件為依據的說明注意問題。其它說明禁止標注。

    4、廠方在何處定義營養內容說明?

    見有關文件。

    5、營養內容說明在字體或標注形式上是否有要求?

    有。營養內容說明的顯著性不得超過產品特性(指食品名稱)的2倍,字體不得超過食品名稱的2倍。若在整體布局上該部分內容同食品名稱相比過分強調,那么即使它使用的字體是恰當的,也視為違反了有關規定。

    6、標注說明時是否還需要其它信息?

    需要。所需的信息取決于說明及防止說明出現誤導的相關內容。營養標簽上注明的都應是實質性的說明內容。

    7、什么是鄭重聲明?

    它是為了引起消費者對食品中一種或幾種營養成分的注意,此成分會增加食源性疾病發生的危險性或影響與膳食相關的健康狀態。當食品中營養值超過了規定界限,就應標上鄭重聲明。鄭重聲明的內容與營養信息的一致(?quot;見營養信息的鈉的內容")。

    8、何時注明鄭重聲明內容?

    標明了營養內容說明后,食品中含有下列營養素的一種或幾種、且含量超過了下面每個通用規格的參考值或小于50克的小包裝食品時標(主食食品有不同的含量限值,見第20條)。

    脂肪 13.0克

    飽和脂肪 4.0克

    膽固醇 60千克

    鈉 480千克

    9、在標簽上如何標注鄭重聲明內容?

    必須用清晰的粗大字體,與其它字體或圖案區分清楚,字體應至少和凈含量的一樣大,并緊挨說明內容標注。

    10、"緊挨"是什么意思?

    是指在說明內容的后面,二者之間無簡介或其它圖案或裝飾性內容。但允許在說明和鄭重聲明之間標注食品名稱等相關內容(在所說明的內容中包括諸如"低脂切達干酪"等食品名稱)及特殊鄭重聲明內容(見有關規定)。

    11、是否將食品名稱視為"插入的內容"?

    如果說明和食品名稱是標簽上分開的內容,則可將其視為插入的內容。若將說明和食品名稱分別以不同的字體、字號、顏色或不同位置明顯標注(如"低脂"這個詞設計成星星迸發狀),就認為這兩部分是獨立的,此時,某些指定說明應緊隨說明標出,中間不要插入食品名稱。

    12、鄭重聲明的字體要求是什么?

    與凈含量的要求相同:例如,若主展示面面積≤5平方英寸,說明內容的高度應至少為1/16英寸;若主展示面面積在5--25平方英寸之間,則其高度不小于1/8英寸;若主展示面面積在25--100平方英寸,則其高度不小于3/16英寸;若主展示面面積>100平方英寸,則其高度不小于1/4英寸?/span>

    13、對鄭重聲明字體的要求是否有例外?

    有。若說明的字體不小于表述凈含量字體的2倍,則鄭重聲明字體的大小為說明部分的一半,但不得小于1/16英寸。

    14、極小包裝上的鄭重聲明字體的要求是什么?

    若包裝上供標注的面積小于3平方英寸,且此食品是供餐館使用的單規格小包裝,鄭重聲明字體的高度可為1/32英寸。

    15、當不需標明指定說明部分,是否還可以省略其它內容?

    可以。當說明部分和營養信息標于同一面上,則可不用標鄭重聲明部分。

    16、如果在一個平面上標注幾條說明,是否每標一條說明還需再標上鄭重聲明部分?

    不用。若在一個平面上標注幾條說明,只需在該面標一條鄭重聲明內容,并且要緊挨說明部分、用此面的最大號字體標注。

    17、如果在一平面上用相同字號標兩條說明信息,則將鄭重聲明內容標在何處?

    它可以在任一條說明內容之后標。

    18、小包裝食品是指什么?

    指參考值≤30克或≤2茶匙的食品。

    19、何時需在正餐類食品上標注鄭重聲明內容?

    若此食品每份中的營養素含量超過以下數值,必須標注鄭重聲明內容:

    脂肪 26克

    飽和脂肪 8克

    膽固醇 120毫克

    鈉 960毫克

    同樣,若每份主菜中的營養素含量超過以下數值,必須標注鄭重聲明內容:

    脂肪 19.5克

    飽和脂肪 6.0克

    膽固醇 90毫克

    鈉 720毫克

    20、何時可在說明中加上"富含"或"是**好的來源"的修飾詞?

    當食品中含不少于10%的推薦日攝入量或日攝入參考量(上述兩個值在"日攝入量"處標明)時可標注"是**好的來源"。當食品中含不少于20%的日攝入量時可標"富含"。

    21、未制訂日攝入量的營養素是否可以標注"富含"或"是**好的來源"的說明?

    不可以。"富含"及"是**好的來源"是以日攝入量的百分數為限定依據,因此,未制訂日攝入量的營養素無此確切定義,也就不能標"富含"或"是**好的來源"的說明。

    22、生產商可通過何種方式讓消費者了解產品中含無具體日攝入量的營養素(如ω-3脂肪酸)?

    生產商可對該營養素作出說明,指出其未制訂日攝入量,在說明中只能標出每個規格所含營養素的數量,不能暗示它在產品中是富含或微量。可按"x克ω-3脂肪酸"格式標注,且必須標于"營養素"標簽部分之外。

    23、無日攝入量的營養素標注說明時可否使用"含有"、"提供"(例如"含有x克ω-3脂肪酸")的詞語?

    無日攝入量的營養素在使用"含有"、"提供"這些詞時,必須標出該營養素的含量,可以這樣標"每個包裝含有x克ω-3脂肪酸"或"提供x克ω-3脂肪酸"。

    不允許標"含有ω-3脂肪酸"或"提供ω-3脂肪酸"(未標出具體含量值)。這些說明?quot;是**好的來源"的意義相同,而未制訂日攝入量的營養素是不允許標注后者的?/span>

    24、在營養標簽面之外,是否可通過說明來描述食品中維生素或礦物質推薦日攝入量的百分數?

    可以。這部分說明可不遵守標簽的某些要求,但需要時不能刪去鄭重聲明的內容。

    25、若對標注要求有適當降低時,是否可在營養素含量低或極少時標"低"或"不含"的說明(如不含脂肪的甘藍)?

    不可。只有食品經特殊加工、改變、按配方生產或重新按配方生產,降低食品中營養素的含量、從食品中去除該營養素或食品中不含此營養素,此時才可這樣標(例如"低鈉馬鈴薯片")。

    其它食品只可依據其食品類型作出說明(如"不含鈉的植物油"或"不含脂肪的甘藍")。

    26、何時可認為配方食品經過特殊加工,并允許注明含量"低"或"無"的說明?

    如果認為某類食品中含有某營養素(如豌豆罐頭中含鈉),并且所標注的食品的構成含微量營養素或不含該營養素,即可認為該食品經過特殊加工,可注明含量"低"或"無"的說明。

    27、若某產品未按正常配料加工(如調味品混合料中未加鹽),是否可標明"不含鈉"?

    可以。食品藥品管理局會認為該產品就是如此配方、食品中不應含此營養素,若它符合"無鈉"的相關標準,則標"無鈉"的說明是適宜的。

    28、即使產品實質是100%的脂肪,是否可以注明"不含脂肪"(例如極小包裝的烹調油滴)?

    雖然每參考值的食品中只含不足0.5克脂肪,理論上可以標"不含脂肪",但對于實質是100%脂肪的產品來說,這樣標會引起誤解。按有關規定,標簽上必須指出其為100%脂肪。

    然而,"不含脂肪"、"100%脂肪"、"全脂"彼此之間又相互矛盾,易使消費者產生混淆。食品藥品管理局認為,只要不誤導、"不含脂肪"這個詞不太明顯、象"烹調中不產生脂肪"之類的說明就比較適合,使用比較明顯的字體,或者與其它標簽內容劃分開。

    29、即食谷類相對于其它早餐食品(香腸或丹麥餡餅)是否可標"較少"或"較多"之類的說明?

    當局認為,若能恰當描述食用情況(例如,"請更換您的早餐食譜。該谷類較丹麥餡餅可少供給▁%脂肪"),添加這樣的形容詞是可以的。

    30、什么是適合的參考食品,并可在其標簽上標明"微量"的說明?

    參考食品必須是一種或一類食品,且能代表標注此說明的同類食品。例如,可用巧克力冰淇淋作為其它巧克力冰淇淋的參考食品。

    說明上的"微量"以參考食品中脂肪或熱量的營養素數值為基準,它可通過以下幾種方式確定:可以是有效數據的代表值、該類食品國家或地區前三大品牌產品的平均數值、市場執行標準或某食品的營養素值若能代表該類食品,則此食品即為市場代表產品。

    用來表示"微量"說明的各營養素值應與該類食品眾多營養素數值的平均數近似,不應是一種或一類食品營養素數值的最大值。與參考食品相比,消費者認為"微量"食品相對于其它同類食品應改良了某營養素?/span>

    31、什么是"平均營養素數值"?

    它可以是該食品相應數據中的一項數值,或同類產品中幾個領先品牌營養素的平均值,也可以是市場執行標準。生產商為確定某類食品的營養素平均值,應考慮產品中營養素變化情況。

    有些產品相當一致,而有些如巧克力薄餅則不然。顯然,同一類食品的不同形式之間有很大的區別,為能確定營養素的精確含量,應當考慮多種產品。

    32、如何讓消費者了解什么是參考食品、它是如何確定的?

    確定的參考食品必須與標簽上附加信息部分內容相一致。另外,規則要求生產商用計算出的營養素數值(平均值、標準等)作為依據,提供關于營養素數值來源的具體內容,該內容必須要征得消費者和制訂規則機構的認可。

    33、若以基礎數值或幾種食品的平均值作為說明上參考的營養素值,應如何標注參考食品的特點?

    標簽上可標"較普通意大利沙拉醬少50%的脂肪"(輕口味意大利醬)或"意大利奶油沙拉醬平均脂肪值的一半"(輕口味意大利奶油沙拉醬食品)。同時不需在標簽上注明參考值是由基礎數值得來的。

    34、什么是產品營養素說明上相應的參考食品,它能代替該食品、并且標的名稱能明顯區別于該食品?

    例如植物油涂抹食品能代替人造奶油或黃油、蛋黃醬涂抹食品能代替蛋黃醬。在標說明時,該食品(例如植物油涂抹食品)在同一類似食品中并非營養低的,它僅是替代的食品(例如人造奶油)。說明所依據的參考食品應當是同一類似食品,并能替代該類食品(如人造奶油)。 35、在標注"輕口味"說明時,是否還必須在標簽上標注其它內容?

    在標注"輕口味"及其它類似的說明(如"降低"、"少"、"較少"、"較多"、"添加")時,必須標明下列內容(它們稱之"附加信息"):

    食品被改良的百分數或分數

     參考食品

    食品中及參考食品中的營養素數量(指說明中此項內容)

    例子:

    較普通奶酪蛋糕減少了1/3卡路里、50%脂肪。每個規格的清淡奶酪蛋糕含200卡路里,4克脂肪;普通奶酪蛋糕含300卡路里,8克脂肪。

    36、附加信息須標于何處?

    改良食品的百分數或分數以及參考食品特性必須緊挨標簽最明顯的說明處標。

    食品營養素的實際數量及參考食品可挨著最明顯的說明處或在營養標簽面標注。

    37、什么是最明顯的說明?

    最明顯的說明應符合下列要求:

    (1) 此說明是主展示面的部分內容或緊挨食品特性標注;

    (2) 在主展示面的任一位置標注的說明;

    (3) 在信息面標注的說明;

    (4) 在標簽上或標簽里任一位置標注的說明。

    38、標注附加信息須用多大的字體?

    一般字體高度應至少為1/16英寸,但對于定型包裝食品,若能符合有關字體規定,可不遵守此要求。通常情況下,當產品提供標注的標簽面積<12平方英寸,附加信息的最小字體為1/32英寸。

    39、"新鮮"的含義是什么?

    用于未經加工食品,"新鮮"是指該食品是生的狀態、未經冷凍或熱加工保存,但也應包括以下情況:
    用食品藥品管理局批準的作為食品添加劑的石蠟處理的水果或蔬菜
    獲得批準可于豐收前后使用的農藥處理
    巴氏消毒奶
    按21CFR 129.26規定經電離輻照處理的生食物(目前認為不得超過1千戈瑞)經弱氯或弱酸處理
    冷藏食品

    40、"新鮮冷凍"和"速凍"的含義是什么?

    食品藥品管理局的規定強調"新鮮冷凍"或"冷凍狀態的新鮮"是指在食品仍新鮮時快速冷凍(如采摘后立即冷凍)。允許在冷凍之前適當漂洗(熱燙)。"速凍"是指運用某方法(如空氣鼓風冷凍法,即在0華氏溫度下空氣加速吹向食品)在充足時間內快速制冷食品中心部分,同時產品本身不變質。

    41、食品標簽上允許標什么健康說明?

    若食品藥品管理局規定中已規定了某說明內容,就應按規定執行。生產商也可遵守美國政府科研體系的權威機構制定的健康說明內容。食品藥品管理局制定的健康說明規定摘要見附錄C。

    42、若在食品標簽上標出健康指標(如心臟等),是否還需注明其它內容?

    對標簽的健康指標要求應與書面健康說明一致,二者的健康說明必須遵循有關規定,食品必須符合總脂、飽和脂肪、膽固醇及鈉含量健康說明的標準。另外標簽必須含括各項指標相關的、完整的健康說明信息(例如,在健康指標后加入恰當的、典型的說明內容)。

    43、使用"健康"這個詞有何要求?

    標簽上注明"健康"時,食品必須符合"低"脂肪、"低"飽和脂肪的定義,膽固醇和鈉的含量不得超過規定中的警戒水平。另外,食品必須遵守其它特殊營養素說明的含義及內容。

    使用"健康"的情況

    單個食品 海產品/野味肉 膳食/主食

    低脂 總脂<5克脂肪/RA&100克 低脂

    低飽和脂肪 飽和脂肪 低飽和脂肪

    <2克飽和脂肪/RA&100克

    ≤480毫克/RA, 1/2003之前鈉的含量 ≤600/l.s.

    /l.s.若小的 ≤480毫克/RA&l.s.

    RA為/50克 若小的RA為/50

    ≤360毫克/RA, 1/2003之后鈉的含量 ≤480/l.s.

    /l.s.若小的 ≤360毫克/RA&l.s.

    RA為/50克 若小的RA為/50

    ≤警告值 膽固醇<95毫克/RA&100克 ≤90毫克/l.s.

    有益的營養素

    含至少10%日推薦攝入值維生素A,C、鈣、 主食含下列2種營養鐵、蛋白質或纖維。生水果和蔬菜除外; 素10%日攝入量/l.s.

    成分單一的冷凍或罐頭水果及蔬菜,若添 (維生素A,C、鈣、 加的成分不會改變蔬菜或水果的營養素構 鐵、蛋白質或纖維),成,則可以添加;符合有關特性標準的富 而膳食則含3種
含谷類的產品 
強化

    遵守已制訂的特殊營養素說明要求的含義及內容。

    注:l.s.:標簽規格 RA:

    Small RA(小的參考數值):≤50克或≤2湯匙

 
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