企業要通過認證,硬件環境是基礎。GMP硬件工程建設是一個專業技術要求高、政策性強、牽涉面廣、資金投放量大的系統工程。由于種種原因,我國醫藥行業嚴重缺乏GMP硬件改造資金。能爭取或籌措到資金進行GMP改造對于企業來說已經是一件非常不容易的事情。但在實際工作中,有的企業在GMP改造工作中,資金投放不講效益,不顧長遠,不精打細算,甚至貪大求洋,搞"花架子",造成嚴重浪費。如為求所謂的寬敞明亮,盲目擴大生產潔凈室的面積、高度和照度;為求氣派、堂皇,技術夾層采用過多或硬墻過多,開辟通道過多,甚至開辟參觀走廊等等。有的企業提出了"為達到GMP認證,起步、標準要高,要一步到位","廠房要全封閉、高照度、全空調,做到高檔次,高水平"。根據工程投資分析:潔凈室長寬高各向外延伸一米,工程造價將增加20%,空調投資占總投資的30%,潔凈室每提高一個凈化級別,空調凈化投資費用將增加35%,運行費用將增加40%以上,這就意味著今后的生產成本也將同步增長。所以企業在認證達標的硬件建設中,應從實際出發,對照標準,量力而行,做到努力籌劃、科學設計,把來之不易的資金用在刀刃上,讓投入產生最大的效益,也為今后企業的長遠發展留有余地。