從傳統(tǒng)中藥到現(xiàn)代中藥，我們正在見證著一場飛躍。“飛躍”這一哲學(xué)名詞的含義是，事物從舊制到新制突飛猛進(jìn)的轉(zhuǎn)化。從藥食同源、神農(nóng)嘗百草，到中藥步入現(xiàn)代化進(jìn)程初起時期的融合，五千年文明飄忽而過。中藥，這位因循次第而邁著謙卑腳步緩緩前行的老者，也被裹入了時代奔涌向前的洪流中。

    有人也許會說，我們行業(yè)的水平跟歐美還差幾十年，發(fā)展很慢。殊不知，拋開旁系的參照，在以傳統(tǒng)文化為溫厚土壤的中國，我們中藥的發(fā)展非但不慢而是過快了——與中藥“天人合一”文化內(nèi)涵相悖離的快，與社會文化和人文素養(yǎng)不同步的快，與中西文化交匯中缺乏以中國傳統(tǒng)文化為本體，另種文化渾然與之相融的耐心的快。

    缺乏清醒自知，盲目奉行拿來主義，削足適履。或許正是“快”的因由。

    中藥文化·自知

    中藥飲片炮制加工和成藥制作，都是一種融匯著制藥人精誠與專注的手藝。

    它的原料不是質(zhì)量均一的物料。無論用何種現(xiàn)代化方法來如拉曼紅外、基地種植、篩選物種等調(diào)整，都不能將它做到質(zhì)量均一。這個基本特性導(dǎo)致飲片和中成藥的制作方式，不能用人工智能的方式來重現(xiàn)。這是與化學(xué)藥最根本的區(qū)別。

    如同琢玉，如同造器。既然是手工藝，最有力的控制方式就是經(jīng)驗，用存在差異的原料來炮制飲片或制作成藥，過程控制需要通過手感，嗅覺等來確定制作節(jié)點。所以，從非量化的文化背景中孕育而生中藥制作工藝的控制，不是量化的手段。這些看似缺乏精準(zhǔn)執(zhí)行的數(shù)據(jù)，是中國傳統(tǒng)文化形而上的“道”對于形而下的“器”的規(guī)約。

    把具有手工藝屬性的中藥做成工業(yè)化，就會產(chǎn)生矛盾。

    工業(yè)化是機(jī)器量化思維的產(chǎn)物，是在西方科學(xué)文化系統(tǒng)下產(chǎn)出的生產(chǎn)控制手段。機(jī)器沒有細(xì)膩的感官，它只聽從于設(shè)定的參數(shù)。無論什么來料，處理時都是同一模式。所以我們做中成藥和飲片，購進(jìn)很多機(jī)器，最后的反應(yīng)卻是：還不如未實施GMP的時候人工做的藥好。

    對中成藥來說，這種集矛盾于一身的感覺更甚。

    丸、散、膏、丹等劑型的成藥，是中藥湯劑的發(fā)展。成藥的起源，在于行軍打仗時攜帶和用藥方便。而戰(zhàn)爭中的軍人不需要痊愈，只要能治標(biāo)繼續(xù)打仗即可，所以不需量身定做的傳統(tǒng)湯劑的靈活加減。這某種意義上來講，也是中藥制劑的一個自我封閉。它有先天的缺陷，這個缺陷，在工業(yè)化大生產(chǎn)的時候，被無限放大。固定處方（配比不同）和工藝，使用方便是其特點，但不能加減組方就凸顯了僵硬感。后來雖然伴隨著中醫(yī)理論的基本成型，經(jīng)過宋元明清的發(fā)展，成藥越來越主流，出現(xiàn)許多老字號中成藥鋪，但是他們制作時還是遵循手工藝的制作方式，并且通過長時間臨床效果的驗證。當(dāng)時的成藥作為奢侈品，只供少數(shù)貴族服用。堅持合理與精致。所以當(dāng)時的產(chǎn)量，跟工業(yè)化時代無法比擬。在這種背景下，以手工藝的方式來制作，就能適應(yīng)當(dāng)時的發(fā)展，資源也不會枯竭。這是一個慢消耗的良性循環(huán)。

    現(xiàn)在的工業(yè)化則不然，大產(chǎn)量的中成藥品種，已經(jīng)完全突破了這種平衡，它忽略了手工藝制作，用人工智能削平細(xì)膩的產(chǎn)品工藝特點，破壞性地掠奪了資源的產(chǎn)出，又用完全外來的指標(biāo)化手段控制質(zhì)量。最終中藥淪為了不倫不類的四不像。

    也許有人會說，這種觀點太保守。

    工業(yè)文明是先進(jìn)文明，我們要先進(jìn)，為什么中藥就不能？若拋開工業(yè)文明或歐美文明是否先進(jìn)，即使我們必須這樣去工業(yè)化，那么既然已經(jīng)破壞了手工藝的制作方式，脫離了它賴以存在的中醫(yī)藥理論，所謂中藥工業(yè)化的理論根據(jù)是什么？難道就是一句工業(yè)文明是先進(jìn)的，是必須的？沒有相應(yīng)的理論支持，只是空虛地認(rèn)為工業(yè)文明必然好，繼而照貓畫虎，意義何在？與文化法西斯的區(qū)別何在？！

    所謂中藥現(xiàn)代化，正是以工業(yè)手段為基礎(chǔ)，把傳統(tǒng)藥材的質(zhì)量控制“提升”為理化手段，把需要分別對待的不同藥材進(jìn)行參數(shù)化統(tǒng)一管理，讓現(xiàn)代化手段決定中藥質(zhì)量，而非讓它服務(wù)于中藥。所以說，這種本末倒置的做法并不是真正意義上的現(xiàn)代化。新藥的研發(fā)，多數(shù)是以《傷寒雜病論》等經(jīng)方或名老中醫(yī)的驗方的基礎(chǔ)上制備的制劑。

    傳統(tǒng)劑型丸、散、膏、丹里面的植物粉末雖無顯著藥理作用，但可以增加腸容量，現(xiàn)在的劑型中，這些古典制劑的精妙之處多已不見。在改變劑型的時候，為了追求工業(yè)化，用醇沉的方式去掉了淀粉、木質(zhì)素、果膠等，大量有效成分，如：綠原酸、生物堿等，也被同時去除。

    飲片六神曲的晾曬時間，企業(yè)規(guī)定為夏天24小時，春秋48小時，冬天72小時，并嚴(yán)格以此放行。實際超出范圍的情況時有。企業(yè)不造假，如實記錄，但不采取任何措施。

    忽視了操作人員的感官尤其是手感，以及以捏開后的內(nèi)部干燥程度來確定的控制節(jié)點。通過外表的觀察，就能預(yù)判內(nèi)部的干燥程度，卻不知如何與GMP結(jié)合在一起，只能附會。所以，要想真正實行GMP，利用GMP這一工具，缺乏對自身的充分了解，必定無從下手，生吞活剝。

    西方理念·舶來

    GMP是舶來品，是在西方的人文化環(huán)境下產(chǎn)生的東西，必定與西方社會人文緊密相關(guān)。如果想嫁接到國內(nèi)，必須充分明了他的特點和實用性，然后因物制宜，擇善而用。對于舶來品的盲目拿來，使我們對買來的硬件，建潔凈廠房的規(guī)劃以及外來的質(zhì)量管理理念都一知半解。

    GMP是一個量化、可重復(fù)、可重現(xiàn)的精神核心，由原料藥出發(fā)，均可量化。跟中藥材及飲片的手工藝制作方法卻截然不同。所以化學(xué)藥品通過固定原料和工藝，容易在工業(yè)化下實現(xiàn)質(zhì)量均一性。而拿來用于中成藥，就會產(chǎn)生很多矛盾的地方。

    我們在借鑒GMP和進(jìn)行工業(yè)化發(fā)展時，不思考技術(shù)手段的基本含義和特點，沒有領(lǐng)會到它的精髓，只是簡單的硬件和概念壘砌，完全是在字面意義上去理解、復(fù)制。實施過程只能是形式化地買設(shè)備、套模板，例如：某些廠家純化水系統(tǒng)不安裝活性炭，原因是設(shè)備廠家建議裝了這個反而細(xì)菌更容易滋生。但實際，裝活性炭有個很重要的作用是為了除去氯離子，從而維護(hù)不銹鋼設(shè)備不被銹蝕。甚至已經(jīng)使用了316L的不銹鋼管路，還保留著304不銹鋼管路時代的在線紫外燈、臭氧消毒燈，反倒不重視管路焊接。

    現(xiàn)在行業(yè)人員很多對自己行業(yè)的基本特點缺乏深入了解，不知道中藥制藥的流源與內(nèi)涵，盲目地套用外來技術(shù)手段，結(jié)果只能南轅北轍。

    中西文化·融合

    中國和西方文化有根本不同。

    有人認(rèn)為是快慢的關(guān)系，是同一條路，只是他們在前邊，我們發(fā)展得慢，追趕就行了。筆者認(rèn)為，源頭、路向無一相同，類似于相異線或平行空間。兩種文明之間沒有優(yōu)劣之分，也沒有先進(jìn)與落后，只是表達(dá)方式的不同。

    文化的形成，有兩大因素，一是自身人種特點，一是環(huán)境影響。東方人更重精神層次的思辨，認(rèn)為人只要修，就能達(dá)到圣賢的境界，而從不需要人來監(jiān)督，也不認(rèn)為人有完全不可控的缺點。儒道佛無不然。一絲不茍地應(yīng)和自然，遵從規(guī)律，追求品質(zhì)。所以我們講內(nèi)圣外王、知行合一、圣王和賢相，就是說我們追求人治，追求哲人或圣人政治，而不重監(jiān)督，至今依然。而西方社會共同信奉的基督教，強(qiáng)調(diào)原罪說，即每個人都有缺陷，沒有完人，所以必須要被制約才能發(fā)揮正面因素。

    西方近現(xiàn)代科學(xué)，強(qiáng)調(diào)重復(fù)性、重現(xiàn)性，所以他們強(qiáng)調(diào)制度制約，過程量化比對。中國文化發(fā)源地，都是依山傍水的平原。我們更講究跟自然的和諧，更重“視形而上”，重視自我修為的最終結(jié)果；而非過程得艱辛和可復(fù)制性。西方希臘等地多山，環(huán)境惡劣，不開辟不足以活命，所以他們更講究能重復(fù)的開拓手段。

    綜上所述，在這兩種文化背景中孕育產(chǎn)生的兩種藥品方向，中藥和化藥，也就各具特色：中藥講究手工藝的獨(dú)特性，處方藥材也許固定，但是需要臨床醫(yī)師判斷和調(diào)整比例；化藥講究可重復(fù)的科學(xué)性，追求純正單一。當(dāng)在化藥基礎(chǔ)上的產(chǎn)生GMP舶來之后，我們發(fā)現(xiàn)中藥無所適從。這就是我們現(xiàn)在GMP實施最根本的困難。

    在傳統(tǒng)中國文化中成長的人，既是經(jīng)過西方的科學(xué)教育，骨子仍保持著中國傳統(tǒng)文化的熏陶，并受其制約。文化的力量，不強(qiáng)勢，但深入骨髓。就制藥行業(yè)來說，我們?nèi)狈χv求可重復(fù)的習(xí)慣，缺乏根深蒂固的按照實際記錄、分析、改進(jìn)的基本理念。所以，GMP理念拿來，作用甚微。只得“被迫”造假。

    中、西方文化是否有融合的可能？

    筆者保持謹(jǐn)慎的悲觀。從廣義的文化方向來說，屬于體系工程，可能更難融合；從小處的制藥行業(yè)來說，不妨嘗試在充分認(rèn)識自身特點，堅持自身優(yōu)勢，選擇性地利用科學(xué)手段，形成有特色的GMP。比如，制定工藝規(guī)程和操作時，按照實際放行控制的手段來描述，而輔助以其他外來技術(shù)手段。比如六神曲晾曬，以工人觀察結(jié)果為主，以時間為輔助參考。天氣等原因引起的變化即使超過所謂標(biāo)準(zhǔn)，同樣可以放行。

    中藥提取投料的控制及對膏子的影響，要根據(jù)中藥特點進(jìn)行不同的工藝控制，出膏與藥材的傳統(tǒng)質(zhì)量優(yōu)劣掛鉤，而不是人為地拉平出膏率。藥材投料，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許企業(yè)搭配不同批次藥材使用；同時應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)許企業(yè)搭配不同批次提取物使用投料制劑。總之，從臨床療效出發(fā)，而不是空談質(zhì)量指標(biāo)。

    中藥現(xiàn)代化的行業(yè)發(fā)展，必須在充分自知的基礎(chǔ)上，借鑒、借用外來先進(jìn)手段和技術(shù)，靠循序漸進(jìn)的融合而實現(xiàn)。中國文化幾千年的傳承發(fā)展，都是以“我”為本體的借鑒、吸收與發(fā)展。不借鑒外來手段，會故步自封。但是，忽略了自身特點，則會越走越偏。