GMP認證待包裝中間產(chǎn)品的管理

　　(1)車間生產(chǎn)的待包裝中間產(chǎn)品，放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，貼上待驗證或樹立黃色待驗牌，寫明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量。

　　(2)車間及時填寫待包裝產(chǎn)品請驗單，交質管部取樣檢驗。

　　(3)質管部檢驗合格后填寫檢驗報告單送車間，待包裝產(chǎn)品可進入包裝工序。

　　GMP認證待驗產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的管理

　　(1)包裝好的產(chǎn)品，應置于車間的中間站或倉庫的待驗區(qū)。由車間向質管部門填寫成品請驗單，由質管部門取樣進行成品檢驗，確認合格后，簽發(fā)成品檢驗報告單，并經(jīng)質管部對批記錄審核合格后簽發(fā)成品發(fā)放單，車間才能辦理入庫手續(xù)。

　　(2)檢驗不合格的產(chǎn)品，由質監(jiān)部發(fā)出檢驗結論為不符合規(guī)定的檢驗報告單，車間立即將不合格品隔離于規(guī)定的存放區(qū)內，掛上紅色不合格產(chǎn)品標志，并標明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期。然后按下列原則處理：

　　①由車間填寫不合格品處理報告單，內容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、查明不合格的日期、不合格項目及原因，附上不合格品的檢驗報告單和原因分析報告，分送各有關部門。

　　②由生產(chǎn)技術部門會同有關方面提出處理意見交質監(jiān)鄙審核同意后，經(jīng)廠技術負責人批準后由負責處理部門執(zhí)行，限期處理，并有詳細記錄。

　　③凡屬正常生產(chǎn)中剔除不合格產(chǎn)品或中間產(chǎn)品，必須標明品名、規(guī)格、批號、嚴格隔離貯放，按具體情況分別處理。

　　④必須銷毀的不合格產(chǎn)品應由倉庫或車間填寫銷毀單，先經(jīng)質監(jiān)部審核，再經(jīng)廠技術負責人批準后按規(guī)定銷毀并有監(jiān)銷人，最后作記錄。經(jīng)手人、監(jiān)銷人在記錄上簽字。