资源新版在线天堂-桌下含校园污肉高h-坠落女教师-椎名由奈在线播放-六月色婷婷-六月丁香婷婷天天在线

食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
當(dāng)前位置: 首頁 » 質(zhì)量管理 » GMP良好操作規(guī)范 » 正文

GMP人員的體檢

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-10-27
核心提示: WHY 為什么要體檢 我們都知道體檢很重要,體檢是為了證明員工身體是健康的,但是我們真的知道為什么要體檢么? 體檢主要有兩
    WHY
    為什么要體檢
    我們都知道體檢很重要,體檢是為了證明員工身體是健康的,但是我們真的知道為什么要體檢么?
    體檢主要有兩個目的,即保證藥品的質(zhì)量和保護(hù)員工的安全。
    體檢活動的首要目的是保證藥品的質(zhì)量,進(jìn)而保證患者的用藥安全,對員工進(jìn)行定期和有效的健康檢查,可以從防止藥品污染和有效識別次品兩個方面保證藥品質(zhì)量。另外,體檢活動可以及時發(fā)現(xiàn)員工的健康情況,防止可能接觸的藥品對生產(chǎn)員工造成傷害,比如過敏、刺激等。
    WHAT
    體檢什么項目
    明白了體檢的目的,那么,應(yīng)該檢查哪些項目呢?除了基本的身高、體重、肢體活動、心肺功能之外,重點應(yīng)該是傳染病項目和視力項目,這兩個項目也非常容易被藥企單位所忽視,我們下面對容易忽視的體檢項目依次進(jìn)行分析:
    傳染病:傳染病主要是指呼吸類的傳染病和皮膚病,前者主要包括肺結(jié)核等典型呼吸類疾。缓笳咧饕ň哂袀魅拘再|(zhì)的皮膚病,比如各種因真菌引起的癬,因為病毒引起的疹等。如果患有類似的疾病,會因為衣服的交叉使用或者借助空氣進(jìn)行傳播。如果繼續(xù)從事生產(chǎn)操作,那么在藥品生產(chǎn)過程中,傳染病毒或細(xì)菌有可能會污染生產(chǎn)環(huán)境,尤其是有微生物控制項目的生產(chǎn)環(huán)境,甚至?xí)廴舅幤坊蛘甙,進(jìn)而危害患者的健康。另外,此類疾病也有可能會傳染其他生產(chǎn)人員,影響生產(chǎn)活動的正常運(yùn)行。
    視力:視力在藥品生產(chǎn)和檢驗活動中有十分重要的作用,狀態(tài)標(biāo)識的識別、查看儀表、檢查異物、辨別顏色、查看注意事項等都離不開良好的視力。為了能夠有效的完成這些工作,需要定期對視力進(jìn)行檢查,檢查項目主要有:色盲、色弱、近視、遠(yuǎn)視、矯正視力等。
    體表傷口:對于直接或間接接觸物料或者產(chǎn)品的崗位,還應(yīng)該進(jìn)行體表傷口的檢查,以防止物料或者產(chǎn)品通過傷口吸收或者影響傷口愈合,防止傷口對物料或產(chǎn)品產(chǎn)生潛在的污染。
    過敏原或過敏史:對于生產(chǎn)高致敏或者高活性藥品的生產(chǎn),比如抗生素(主要指青霉素和β-內(nèi)酰胺類藥品)、花粉等,還應(yīng)該進(jìn)行過敏原或過敏史的檢查,必要時進(jìn)行過敏測試,比如皮膚測試(皮試)等。
    wher
    在哪里體檢
    在什么樣的機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢并沒有明確的法規(guī)要求,但是至少應(yīng)該在具有醫(yī)療或者體檢資質(zhì)的地方進(jìn)行,比如醫(yī)院、防疫站、專業(yè)的體檢中心等。另外,一些簡單的檢查,比如色盲、矯正視力的檢查等,在有良好程序控制的前提下,公司可以自己進(jìn)行檢查。
    WHICH
    什么崗位需要體檢
    什么樣的崗位需要體檢,或者什么崗位需要重點檢查哪些項目是一直困擾企業(yè)的問題,在GMP檢查中也最容易出現(xiàn)問題。
    一般情況下,和物料有可能接觸的崗位或者有物料暴露的崗位以及潔凈區(qū)崗位的人員需要重點進(jìn)行傳染病的檢查,比如取樣人員、物料稱量人員、物料分裝人員、潔凈區(qū)人員、空調(diào)崗位、制水崗位、維修人員等,其中空調(diào)崗位、制水崗位、維修人員是比較容易忽視的地方。
    對于需要辨別顏色的崗位需要進(jìn)行色盲的檢查,比如QC的理化檢驗崗位、燈檢崗位、辨色崗位(比如有的制劑企業(yè),將藥品的設(shè)計成不同的顏色以區(qū)分不同的規(guī)格)。
    對于需要觀察異物或者識別儀表的崗位,需要進(jìn)行矯正視力的檢查,比如燈檢崗位、中控崗位、關(guān)鍵的生產(chǎn)崗位等。
    WHEN
    什么時間體檢
    闡述了以上問題,那么員工需要在什么時間點進(jìn)行體檢呢?
    對于新入職的員工,需要在入職前體檢,進(jìn)行全面的健康檢查,如果不符合相應(yīng)的崗位要求就不能上崗。
    對于已經(jīng)在崗位的員工,應(yīng)該定期進(jìn)行體檢,頻率一般不能低于每年一次,對于關(guān)鍵崗位,比如燈檢、可見異物觀察等崗位,除了每年的集中體檢外,還應(yīng)該以更高的頻率進(jìn)行視力檢查,比如每個月一次,這樣的檢查公司內(nèi)部自己執(zhí)行即可。
    如果有員工去過傳染病的疫區(qū),比如在旅游時去過正在爆發(fā)禽流感的疫區(qū),那么在上崗前應(yīng)該進(jìn)行健康檢查,排除沒有感染禽流感病毒后再上崗。
    如果有員工因為傳染性疾病休假,那么康復(fù)后在上崗之前,也應(yīng)該進(jìn)行健康檢查,只有證明傳染性疾病痊愈后,才能夠再次上崗。
    SUM
    總結(jié)
    以上是對體檢問題進(jìn)行的綜合分析,相信大家已經(jīng)有所了解了吧,實際執(zhí)行過程中需要公司根據(jù)實際情況進(jìn)行取舍,體檢項目的設(shè)置要緊密結(jié)合崗位的特點,必要時引入風(fēng)險評估工具進(jìn)行評估。 
編輯:foodnews

 
分享:

食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導(dǎo)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、供應(yīng)商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機(jī)食品認(rèn)證等服務(wù)。
聯(lián)系電話:0531-82360063
電話/微信:15269187106


HACCP聯(lián)盟

食品質(zhì)量管理
[ 網(wǎng)刊訂閱 ]  [ 質(zhì)量管理搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關(guān)閉窗口 ] [ 返回頂部 ]
 

 
 
推薦圖文
推薦質(zhì)量管理
點擊排行
收縮

在線咨詢

  • 0531-82360063
  • 郵箱
  • 聯(lián)系人
  • 聯(lián)系人

     
     
    Processed in 0.154 second(s), 18 queries, Memory 0.9 M
    主站蜘蛛池模板: 肉奴隷 赤坂丽在线播放| JAVASCRIPTJAVA水多多| 国产亚洲欧美高清在线| 色小姐.com| www亚洲欲色成人久久精品| 凌馨baby| 在线国产a不卡| 久久国产精品久久国产精品 | 男人电影天堂手机| 伊人大香线蕉精品在线播放| 123成人站| 韩国女人高潮嗷嗷叫视频 | 两个人的视频免费| 妖精视频免费看| 好大的太粗好深BL| 亚洲精品6久久久久中文字幕 | 美女张开腿让男人桶爽无弹窗| 伊人久久电影网| 久久re6热在线视频| 伊人草久久| 久久精品热播在线看| 一级毛片免费在线播放| 精品一区二区三区AV天堂 | 日本孕妇大胆孕交| 超碰caoporon最新视频| 轻点慢点1V2啊高H抽插| 把腿张开再深点好爽宝贝| 漂亮的保姆3中文版完整版| max girls 大感谢祭| 热九九99香蕉精品品| 成片免费观看视频大全| 日韩欧美一区二区三区免费看 | 久久久高清国产999尤物| 伊人无码高清| 狂野猛交xxxx吃奶| 4480YY无码午夜私人影院| 免费国产黄线在线播放| georgielyall装修工| 国产在线观看的| 91次元黄色观看| 日本六九视频|