為了規范保健食品的生產、提高保健食品企業的自身管理水平，加大對保健食品行業的衛生監督管理力度，保障消費者健康，依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》（GB-14881）和《保健食品良好生產規范》（GB-17405）制定審查方法和評價準則。

    對保健食品生產企業《保健食品良好生產規范》（以下簡稱GMP）實施情況的審查分為資料審查和現場審查兩方面，目前仍由省級衛生行政部門負責組織實施。

    具體程序是：

    （一）提出申請

    保健食品生產企業自查結果認為已經或基本達到GMP要求的，可以向各�。ㄗ灾螀^、直轄市）衛生行政部門申請審查。申請時，應提交以下資料：
    1．申請報告
    2．保健食品生產管理和自查情況；
    3．企業的管理結構圖
    4．營業執照、保健食品批準證書的復印件（新建廠無需提供）；
    5．各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標準，工藝流程圖；
    6．企業專職技術人員情況介紹；
    7．企業生產的產品及生產設備目錄；
    8．企業總平面圖及各生產車間布局平面圖（包括人流、物流圖、潔凈區域劃分圖、凈化空氣流程圖等）；
    9．檢驗室人員、設施、設備情況介紹；
    10．質量保證體系（包括企業生產管理、質量管理文件目錄）；
    11．潔凈區域技術參數報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；
    12．其他相關資科。

    （二）資料審查

    省級衛生行政部門對企業提交的申請文件在15個工作日內組織進行資料審查，通過資料審查認為申請企業已經或基本達到GMP要求的，書面通知申請企業，可以安排進行現場審查。如果通過資料審查認為申請企業不符合現場審查條件的，也應書面通知申請企業，并說明理由。

    （三）現場審查

    現場審查人員應為經過一定GMP評價培訓的衛生監督人員。審查人員以“保健食品良好生產規范審查表”為基本依據，對被審查企業進行現場檢查，對于現場審查中發現的事實和情況應記錄在案，并要求隨從人員予以確認。

    （四） 出具GMP'審查結果報告

    審查人員對現場審查的結果進行總結，在現場審查結束5個工作日內，根據“審查結果判定表”對被審查企業的GMP實施情況做出審查結論。并上報省級衛生行政部門。

    按照GMP中具體條款對產品衛生安全的影響程度，審查方法將審查項目分為關鍵項、重點項和一般項。關鍵項指對保健食品的安全衛生有重大影響的項目，重點項是指對保健食品的安全衛生有較大影響的項目，其他項目為一般項。具體的關鍵項、重點項、一般項在“保健食品良好生產規范審查表”中標示。GMP審查結果按照審查結果判定表進行審查結
果評定。

    審查結果為基本符合的保健食品生產企業，責令其限期整改一次,6個月內整改合格者，核發衛生許可證；未進行整改或整改不合格者，不予核發衛生許可證。

    審查結果為不符合的保健食品生產企業，核銷其衛生許可證。

    加強保健食品委托生產的管理。經審查不符合GMP的保健食品生產企業，可以委托符合GMP的企業進行生產，受委托企業必須持有有效的保健食品生產衛生許可證，委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托xxxx生產”，并注明受委托生產企業的地址。