近日有不少朋友問及中藥材GAP認證的相關程序和注意事項,如果是企業(yè)自己認證該如何辦理?
GAP認證現場檢查時,檢查官可能會重點檢查以下內容:
1、公司與農民的合作方式,租地合同數量或自有地地契等證明,申報種植面積畝數和地點,實際種植面積畝數,抽取實地考察的地點名稱。
2、概述選擇種植基地標準,有無種植前的調查記錄,考察哪些內容。
3、輪作時間間隔,輪作作物,輪作期間施用農藥和肥料。
4、產地適宜性情況:是否地道藥材,當地栽培時間,公司開展種植時間,公司開始實施GAP時間;基地周邊是否有污染源(包括工礦、醫(yī)院等污染源),距基地周邊公里數;除申報基地外,當地種植情況。
5、產地土壤檢測時間,檢測單位是什么,取樣點哪幾個。
6、灌溉水檢測時間,檢測單位是什么,取樣點哪幾個。
7、物種鑒定單位,鑒定人。
8、公司良種繁育基地所在地點,規(guī)模,產量,每年需要種子種苗量,是否適應每年生產的需要。
9、施肥種類,制定肥料方法與施用方式,農家肥堆制地點、商品肥儲存地點是否符合要求。是否施用過城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。
10、病蟲害綜合防治情況,其中農藥的施用種類,是否屬于高效、低毒、低殘留農藥;農藥購買,儲存、施用情況。
11、采收時間(包括采收期、采收年限)、采收方法確定依據。
12、收購該品種的對象,地點,近三年收購量。
13、初加工方式,初加工場所、設備與產量是否匹配,倉儲是否滿足該藥材儲存條件。近三年初加工數量。
14、質量管理部門是否獨立,如屬共用,共用單位名稱;生產管理、質量管理人員數量,種植現場如有監(jiān)督管理,監(jiān)管人姓名與分工,監(jiān)督指導方式;生產操作人員數量,常年工作和臨時工人數量,分布情況。
15、人員培訓情況包括:培訓方式、次數、時間、教材、有無考核等。
16、中藥材檢驗方法、標準,取樣地點,留樣情況。
17、中藥材農藥殘留量、微生物限度、重金屬含量是自檢還是委托檢驗,委托檢驗單位是什么。
18、檢驗過多少批,檢驗結果是什么,與國家標準的比較。
19、有無不合格的中藥材,如有,數量多少,如何處理。
按認證程序來說,GAP與GMP大同小異,按關注重點來說,其實與GMP也原則相同,但因為管理對象的不同,所以工作的細節(jié)會有很大差別。比較起來,GAP的準備時間可能更長,工作更加細致。因為在申報認證前,企業(yè)需要至少有一個生產周期的活動與數據記錄,且要保證這個周期內的活動都符合GAP要求,這就對企業(yè)初期建立的質量管理體系有更高的要求。