一、何為P3實驗室
P3實驗室是生物安全防護三級實驗室。生物安全防護實驗室根據微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級,一級最低,四級最高。
一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
P3實驗室分為細胞水平的和動物水平的兩類,動物水平的又分為小動物水平和大動物水平。
我國的第一個P3實驗室建于1987年,當時主要用于艾滋病研究。
P4實驗室是指生物安全四級實驗室,專門用于開展烈性傳染病的研究,是全球生物安全最高級別的實驗室,目前國內尚無一家。據相關專家介紹,P4實驗室的安全措施比P3實驗室更嚴格,研究人員入內不僅要穿全封閉的防護服,還要攜帶氧氣瓶。
二、P3實驗室4大關鍵詞
●負壓密閉
實驗室處于一個完全密閉環境中,環境氣壓要保持在40Pa~60Pa的負壓狀態,進入的空氣不可能倒流。
●空氣過濾
進入實驗室的空氣都是經過完全過濾的;排出的空氣也必須經過消毒、過濾處理以保證潔凈。
●嚴格消毒
進入P3實驗室的人員必須遵守嚴格消毒程序規定:工作人員在進入實驗室前必須消毒,必須穿著隔離服和戴眼罩、口罩、手套等防護用具。人員必須進行消毒處理、換裝后才能離開。實驗室產生的廢物及工作服等一律不能帶出,需要經過物流通道先消毒,再通過傳遞窗進入高壓滅菌鍋,在消毒合格后才能進行下一步的垃圾處理。
●生物安全柜
諸如所有的實驗操作都必須在生物安全柜中進行,也就是說SARS病毒或樣本不會離開生物安全柜。動物實驗也都是在負壓動物實驗柜中進行。
三、P3級實驗室一般規范
1、隔離的設備
1)需設置生物安全操作裝置(第一級、第二級或第三級),且要做定期檢查。
2)為了處理重組體,而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3)必須是有規劃有管理的獨立實驗空間,并設有適當UV燈,以達滅菌效果。
4)實驗區域之入口應有緩沖室,其前后二扇門不能同時開啟,而且應有更衣室的設計。
5)實驗區域內需有廢水收集及滅菌之設備,并需放置高壓滅菌器,以供污染物及廢棄物之滅菌用。
6)實驗區域之地面、墻壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結構。
7)實驗室及實驗區域的主要出口,需設有可用腳或肘操作或自動的洗手、噴臉和沖眼的設備。
8)實驗區域的窗戶需保持密封狀態。
9)實驗區域之門需能自動開關。
10)實驗室內之真空抽氣裝置,需與實驗區域以外之區域分別獨立,需有實驗專用裝置的設計,真空抽氣口需備有過濾器及滅菌液之收集器。
11)實驗區域需設置空氣的排換氣裝置。此系統的設計需為負壓,空氣需從緩沖室流向實驗區域。從實驗區域之排氣需經過濾及其它必需處理之后方可排出。
2、實驗實施要項
1)進行實驗時,需關閉實驗室的門窗。
2)每天實驗結束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置,如實驗中發生污染時需立即滅菌。
3)與實驗有關之生物材料廢棄物,需先滅菌后再依院方《感染性廢棄物管理》相關辦法丟棄。被污染之器具需先經高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4)不得用口做吸量操作。
5)實驗區域內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6)操作重組體后,及離開實驗區域前需洗手。
7)進入此級實驗室需戴口罩、鞋套及帽套。實驗操作時,要使用實驗用手套。使用過之手套在作業完成之后,需在不污染其它物品的情況下脫掉,滅菌處理。
8)在所有的操作中,應盡量避免產生氣霧(例如把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時,若發生氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管及針筒內之液體用力射出。
9)要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不外漏的容器,且在實驗室內密封之后才可運出。
10)防除實驗區域之非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。
11)若有其它方法可用,應避免使用針頭。
12)實驗區域內所穿著之實驗衣需為長袖且胸前不開口,無鈕扣,從上向下套之形式。離開實驗區域時,需把實驗衣脫掉,滅菌處理后再行清洗。
13)實驗區域需從緩沖室進出,禁止與進行實驗無關之人員進入。
14)實驗進行中,要在實驗室及實驗區域之入口處,標示「P3級實驗室」,并掛上「P3級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫,也要做同樣的標示。
15)實驗室需經常整理,保持清潔,不要放置與實驗無關的物品。
16)安全操作裝置內之HEPA過濾器,在更換前,定期檢查及實驗內容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時,去除污染。
17)在此級實驗室內,如欲同時進行級數較低之實驗,需按照本級之規定實施。
18)遵守計劃主持人所規定的其它事項。