一、實(shí)驗(yàn)室管理制度

1.為確保食品添加劑檢驗(yàn)工作的公正與客觀，檢驗(yàn)人員必須要有高度的責(zé)任感、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度；要做到細(xì)心、耐心和專(zhuān)心；還要具有熟練，正確的操作技能及良好的科學(xué)作風(fēng)、清潔的衛(wèi)生習(xí)慣。

2.檢驗(yàn)操作時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作。其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均不得岀廠、不得銷(xiāo)售、不得使用。

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持安靜、整潔、和諧、規(guī)范、科學(xué)的工作環(huán)境。

4.對(duì)一些關(guān)鍵的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析儀器，必須經(jīng)校驗(yàn)后，方可使用。

5.檢驗(yàn)使用后的器具，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)清洗。檢驗(yàn)用剩的試劑，不得倒回原瓶，以免污染，而影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

6.在使用和操作各種儀器前，必須理解和熟悉各種儀器原理及使用操作程序，并對(duì)儀器進(jìn)行必要的檢查，使用完畢后應(yīng)做好對(duì)儀器的清洗，必須保持儀器的完好，并認(rèn)真做好儀器使用記錄。

7.為保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠，準(zhǔn)確，儀器應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)（一般儀器均規(guī)定為每年一次），并做好校驗(yàn)臺(tái)帳。儀器維修后，應(yīng)使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經(jīng)校驗(yàn)后方可進(jìn)行測(cè)定。

8.易燃，易爆，腐蝕，劇毒，貴重藥品等試劑，必須嚴(yán)加管理。個(gè)別毒品試劑，貴重物品必須按專(zhuān)人，專(zhuān)柜，雙人雙鎖管理。

9.凡使用有毒，揮發(fā)性試劑時(shí)，必須在毒氣柜內(nèi)進(jìn)行操作。使用易燃，易爆的試劑時(shí)，必須嚴(yán)加小心。對(duì)檢驗(yàn)用過(guò)的一般廢溶劑應(yīng)倒入廢液桶內(nèi)，對(duì)一些特殊的廢溶劑，如酸，堿，氧化劑等，應(yīng)作酸堿和氧化還原處理后，再倒入廢液桶內(nèi)。

10.檢驗(yàn)完畢及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)，保持整潔。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)的直接填寫(xiě)在原始記錄中，不得記在其他地方。檢驗(yàn)原始記錄必須按規(guī)定記錄，字跡清晰，計(jì)算正確。

11.對(duì)調(diào)換崗位的檢驗(yàn)人員和新進(jìn)的檢驗(yàn)人員，必須進(jìn)行新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)。新崗位培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期為1〜6個(gè)月左右（根據(jù)崗位的難易程度而定），并有專(zhuān)人帶教。培訓(xùn)和實(shí)習(xí)期滿，經(jīng)操作考核后，方可正式獨(dú)立上崗操作。

12.各實(shí)驗(yàn)室要定期清掃，保持實(shí)驗(yàn)室地面與臺(tái)面的清潔整齊。

13.自覺(jué)遵守公司的各項(xiàng)管理制度，上班時(shí)間專(zhuān)心工作，不串崗，不閑談。不得做與工作無(wú)關(guān)的事。有事事先請(qǐng)假，并保證做好工作交接。

14.實(shí)驗(yàn)儀器、玻璃器皿、試劑瓶應(yīng)擺放整齊，實(shí)驗(yàn)地面、臺(tái)面和墻壁要保持清潔干燥，儀器表面光潔。一切用品及工具用后應(yīng)歸還原處。

15.上班時(shí)間，必須穿戴工作服，工作鞋。工作服應(yīng)常換洗。

16.熟悉并遵循實(shí)驗(yàn)室安全操作制度。使用刺激性或毒性試藥時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)廚內(nèi)操作，使用劇毒藥時(shí)，要嚴(yán)格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時(shí)清理，用過(guò)的濾器洗凈晾干。

17.對(duì)易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學(xué)試劑以及貴重儀器設(shè)備、用具要有專(zhuān)人保管，責(zé)任到人。

18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、飲食。不能用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝食物。

19.按要求填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告單，并及時(shí)歸檔。妥善保存。

20.每日下班前，應(yīng)切斷室內(nèi)電源，關(guān)閉水、氣閥門(mén)和門(mén)窗后方可離開(kāi)。

21.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全工作，未經(jīng)許可，外單位人員、閑雜人員不得隨便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)系工作請(qǐng)直接找相關(guān)辦公室人員，加強(qiáng)安全衛(wèi)生監(jiān)督，避免事故發(fā)生。

二、人員及培訓(xùn)制度

1.人員：實(shí)驗(yàn)室所有承擔(dān)分析或管理的人員應(yīng)具有中專(zhuān)或同等以上學(xué)歷，并具有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，再經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)后方可承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室工作。

2.培訓(xùn)：

2.1凡新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，應(yīng)首先在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理或主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)。

2.2新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，應(yīng)由專(zhuān)人帶領(lǐng)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)，在培訓(xùn)一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行小結(jié)并由帶教人員評(píng)定培訓(xùn)結(jié)果（小結(jié)及評(píng)定應(yīng)存檔），在完成該項(xiàng)培訓(xùn)后，該受培訓(xùn)人員應(yīng)參加“食品衛(wèi)生檢驗(yàn)人員”專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)，在取得培訓(xùn)證書(shū)后，該人員方可獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)分析工作，方可獨(dú)立出具分析報(bào)告。

2.3實(shí)驗(yàn)室每生成一份新的SOP后，應(yīng)組織SOP中牽涉到的相關(guān)人員，在實(shí)驗(yàn)室主管的指導(dǎo)下進(jìn)行培訓(xùn)，在進(jìn)行培訓(xùn)后分析人員方可按新SOP執(zhí)行，培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)記錄并歸檔保存。

2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年對(duì)所有的分析人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)一次，并考核，培訓(xùn)及考核結(jié)果應(yīng)歸檔保存。

三、原始記錄管理

1.記錄的管理：實(shí)驗(yàn)室中所有原始記錄均應(yīng)處于可控狀態(tài)，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)發(fā)放、回收及歸檔保存，過(guò)程應(yīng)均有記錄支持并有有關(guān)人員的簽字確認(rèn)。

1.1記錄的發(fā)放：實(shí)驗(yàn)室中所有記錄均應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)復(fù)印，空白記錄應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，分析人員不得隨意復(fù)印使用，空白記錄應(yīng)編號(hào)后發(fā)放，不得發(fā)放無(wú)編號(hào)記錄，發(fā)放應(yīng)有專(zhuān)門(mén)記錄。

1.2記錄的回收與歸檔：實(shí)驗(yàn)室中所有記錄在填寫(xiě)完畢后均應(yīng)及時(shí)上交至專(zhuān)門(mén)人員處存放，上交應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的記錄，分析人員不得隨意保留原始記錄。專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)保管原始記錄的人員應(yīng)將回收的原始記錄置專(zhuān)門(mén)地點(diǎn)上鎖保存，并記錄在案。每年年底時(shí)應(yīng)將年內(nèi)回收的所有原始記錄交至檔案室歸檔，并記錄在案。原始記錄的歸檔保存期一般為樣品有效期加1年，特殊文件（如驗(yàn)證文件等）應(yīng)永久保存。

 

2.記錄的填寫(xiě)：實(shí)驗(yàn)室中所有的記錄填寫(xiě)應(yīng)做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、直接、及時(shí)、清楚、易懂、一致、持久。具體如下：

2.1填寫(xiě)記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不得隨意偽造數(shù)據(jù)。

2.2填寫(xiě)記錄時(shí)按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全，不能留有空格；如無(wú)內(nèi)容填寫(xiě)時(shí)，空格處應(yīng)劃線或標(biāo)明“N/A”，內(nèi)容與上一項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫(xiě)，不得用“...”或“同上”表示。

2.3填寫(xiě)原始記錄時(shí)應(yīng)做到及時(shí)，實(shí)驗(yàn)信息應(yīng)立即直接填寫(xiě)到正式的表格、檢驗(yàn)記錄中，不得將原始數(shù)據(jù)填寫(xiě)在草稿紙上，而應(yīng)該記錄在原始記錄上。

2.4書(shū)寫(xiě)要清晰、易讀。填寫(xiě)有錯(cuò)誤時(shí)不得隨意涂改，應(yīng)在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上劃一橫線，并在附近空白處填寫(xiě)正確數(shù)據(jù)，簽名并標(biāo)明日期。不可擦掉、涂改或在原來(lái)的文字上重寫(xiě)。應(yīng)保證原始錯(cuò)誤數(shù)據(jù)可辨認(rèn)。

四、樣品管理

所有來(lái)樣填寫(xiě)的內(nèi)容如品名、批號(hào)、抽樣數(shù)量等取樣信息進(jìn)行復(fù)核，填寫(xiě)來(lái)樣登記表，并依據(jù)樣品保存條件將樣品至專(zhuān)門(mén)地點(diǎn)存放。分析員依據(jù)請(qǐng)驗(yàn)單得到分析任務(wù)后向負(fù)責(zé)來(lái)樣登記的人員領(lǐng)取樣品，分析時(shí)應(yīng)注意保持樣品不受污染，分析完畢后應(yīng)及時(shí)將樣品歸還負(fù)責(zé)來(lái)樣登記的人員，不得隨意丟棄。如樣品屬毒品，應(yīng)嚴(yán)格按照毒品管理制度進(jìn)行操作。

1.分析剩余樣品不得隨意丟棄，應(yīng)由負(fù)責(zé)來(lái)樣登記的人員交至實(shí)驗(yàn)室置專(zhuān)門(mén)地點(diǎn)存放，等待統(tǒng)一處理。

2.成品留樣應(yīng)保存至有效期后一年，中間體及投料用原料應(yīng)至少保存三個(gè)月，過(guò)期樣品應(yīng)統(tǒng)一處理。

五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的管理

1.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品包括從外購(gòu)買(mǎi)的可直接用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)品、外來(lái)實(shí)驗(yàn)室具有COA的標(biāo)準(zhǔn)品或本廠自行進(jìn)行標(biāo)定的工作對(duì)照品。

2.所有對(duì)照品均應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定條件存放，存放地點(diǎn)應(yīng)上鎖，不得隨意擺放。

3.凡標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)立即交由實(shí)驗(yàn)室人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理方法進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)、登記及領(lǐng)用，任何人不得在未經(jīng)登記的情況下隨意使用標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品使用后應(yīng)及時(shí)歸還標(biāo)準(zhǔn)化室，應(yīng)記錄使用情況。

六、實(shí)驗(yàn)室留樣管理

1.留樣觀察工作應(yīng)由熟悉業(yè)務(wù)和責(zé)任性強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)，收存樣品時(shí)，應(yīng)建立留樣登記表，詳細(xì)記錄留樣品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等等內(nèi)容，然后定期觀察檢驗(yàn)，并建立留樣觀察記錄和臺(tái)帳，做好留樣觀察技術(shù)檔案。

2.留樣樣品保存到樣品有效期后一年，不規(guī)定有效期的樣品保存3年。

3.必須嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行留樣，不得擅自將留樣隨意處理。

4.在產(chǎn)品有效期期間，發(fā)現(xiàn)有異常情況，應(yīng)由留樣觀察員將質(zhì)量異常情況以書(shū)面質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，共同分析原因和采取措施。

七、滴定液的管理

1.為保持檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠，滴定液要定期標(biāo)定，必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定。一般滴定液的有效期限規(guī)定為三個(gè)月。到期的滴定液必須進(jìn)行復(fù)標(biāo)后，方可使用。

2.配制滴定液時(shí)，應(yīng)控制其實(shí)際濃度不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)濃度的±5%。滴定液必須有專(zhuān)人配制，標(biāo)定，并有第二人進(jìn)行復(fù)標(biāo)。

3.滴定液在存放期間，要注意物理性狀變化。若有沉淀、變色等情況，應(yīng)棄去，重新配制或根據(jù)具體情況處理后，再標(biāo)定使用。

4.標(biāo)定和滴定所用的容量器具均應(yīng)經(jīng)過(guò)校驗(yàn)，方可使用。

5.配制及標(biāo)定滴定液應(yīng)在規(guī)定溫度和濕度的環(huán)境中進(jìn)行，若標(biāo)定溫度與使用溫度相差過(guò)大（一般相差10°C以上）時(shí)，應(yīng)重新標(biāo)定滴定液。

6.移取滴定液應(yīng)傾出后移取，不宜直接用移液管插入滴定液瓶?jī)?nèi)。傾出后的滴定液，不能倒回滴定液瓶?jī)?nèi)。移取放出液體時(shí)要直放，管壁外不可沾有液體。

7.滴定液配制、標(biāo)定必須有記錄。并經(jīng)復(fù)標(biāo)核對(duì)后方可使用。標(biāo)定的相對(duì)偏差不超過(guò)0.1%，復(fù)標(biāo)和標(biāo)定相對(duì)偏差不超過(guò)0.1%。

8.滴定液的標(biāo)簽應(yīng)注明：標(biāo)定日期、品名、使用期限、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者、標(biāo)定濃度。

9.對(duì)遇光變色的，不穩(wěn)定的滴定液應(yīng)置于棕色瓶中存放，氫氧化鈉存放于塑料桶內(nèi)。滴定液應(yīng)在規(guī)定的溫度、濕度環(huán)境中保存。

10.滴定液可以從有資質(zhì)的單位采購(gòu)。

11.購(gòu)進(jìn)的滴定液應(yīng)登記在冊(cè)，并按上述規(guī)定進(jìn)行管理。

13.購(gòu)進(jìn)的滴定液按規(guī)定在三個(gè)月內(nèi)使用，到期需進(jìn)行復(fù)標(biāo)。但超過(guò)滴定液瓶上標(biāo)注的有效期的，必須棄去，不得再使用。

八、儀器及器具管理

各種儀器都是產(chǎn)品檢驗(yàn)的重要工具，必須正確使用，認(rèn)真保養(yǎng)，確保各儀器、設(shè)備處在正常狀態(tài)下，以保證檢驗(yàn)任務(wù)的完成。

1.儀器室設(shè)置布局應(yīng)符合要求，并便于儀器的操作、清潔和維修。儀器室應(yīng)避免陽(yáng)光直接照射，應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，要有適當(dāng)?shù)姆勒稹⒎缐m及專(zhuān)用的排氣等設(shè)施，儀器室應(yīng)遠(yuǎn)離高溫及磁場(chǎng)。

2.儀器室應(yīng)有專(zhuān)用的溫度及濕度控制裝置；儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠的容量，并有良好的專(zhuān)用地線。

3.儀器室人員管理：

3.1儀器分析人員在進(jìn)行分析工作前應(yīng)先了解儀器使用原理，掌握各臺(tái)儀器的操作方法，并具備對(duì)儀器日常維護(hù)的能力。

3.2在使用儀器前，應(yīng)認(rèn)真查看“儀器使用記錄"，了解儀器是否可正常運(yùn)行。

4.儀器室內(nèi)必須保持清潔干燥，定期進(jìn)行清潔工作。

5.嚴(yán)格控制儀器室進(jìn)出人員，非儀器分析人員不得隨意進(jìn)入儀器室。

6.儀器分析人員應(yīng)每天記錄儀器使用情況及儀器室溫濕度。

7.儀器分析人員應(yīng)注意保持儀器室的整潔，根據(jù)衛(wèi)生要求安排包干到人，每天打掃衛(wèi)生，天平應(yīng)定期更換干燥劑。

8.儀器須經(jīng)校驗(yàn)合格后，方可投入使用，并且必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。

9.儀器使用應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序，未經(jīng)培訓(xùn)者不得隨意使用。

10.儀器使用后，應(yīng)進(jìn)行清理、清潔工作，不得有留樣液、試劑、紙屑等，并在儀器使用登記簿上登記。

11.儀器開(kāi)啟使用中如發(fā)現(xiàn)異常情況，自己又不能處理，應(yīng)立即關(guān)機(jī)并報(bào)告主管，等待處理。未經(jīng)許可，不得私自拆開(kāi)儀器。

12.非本單位或非本部門(mén)人員要使用儀器，須經(jīng)部門(mén)經(jīng)理同意，并必須由實(shí)驗(yàn)室人員在場(chǎng)，才能使用。

13.儀器室須保持規(guī)定的溫度濕度；保持整潔，每日作好清潔工作，每星期大掃除一次。

14.下班時(shí)，儀器室由每日操作人員負(fù)責(zé)鎖門(mén)，鎖門(mén)前要檢查儀器（包括電腦）、電源、空調(diào)器是否已關(guān)閉以及室內(nèi)情況，在一切正常的情況下鎖門(mén)，鑰匙放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)固定地方，否則發(fā)生意外，由當(dāng)日鎖門(mén)者負(fù)責(zé)。