為闡明茶葉提取物對(duì)高脂血癥人群血清脂質(zhì)水平及纖維蛋白原的影響，我們用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲方法觀察了降血脂的療效。
1 對(duì)象和方法
1.1 研究對(duì)象及分組 對(duì)體檢中血清總膽固醇(TC)≥5.5 mmol/L和/或甘油三酯(TG≥2.0 mmol/L者進(jìn)行復(fù)檢，內(nèi)容包括TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB、血漿纖維蛋白原、血壓、既往病史及服藥史等，最后確定仍符合上述標(biāo)準(zhǔn)且從未用過(guò)藥物治療的193人作為本次研究的對(duì)象，按隨機(jī)分組原則，95人為服用茶葉提取物試驗(yàn)組，98人為服用安慰劑對(duì)照組。
1.2 藥物準(zhǔn)備及服用方法 茶葉提取物由中國(guó)農(nóng)科院杭州茶葉研究所特別提供。安慰劑為市售淀粉。兩者均由藥廠灌制成膠囊，膠囊每丸0.3 g，每天6丸，分三次服用，療程為一個(gè)月。研究對(duì)象要求不改變飲食習(xí)慣。
1.3 觀察指標(biāo)及測(cè)定方法 血清TC、TG、HDL-C、LDL-C均采用酶聯(lián)法測(cè)定，LDL-C按Friedewald公式推算。血清載脂蛋白A1(ApoA1)和載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定采用免疫濁度法。血漿纖維蛋白原測(cè)定采用熱比濁法，該法測(cè)定變異系數(shù)CV小于2%。
1.4 統(tǒng)計(jì)分析 將全部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入AST386微機(jī)，建立dbase數(shù)據(jù)庫(kù)，應(yīng)用SPSS軟件包完成統(tǒng)計(jì)處理。
2 結(jié) 果
2.1 一般情況分析 試驗(yàn)組共95人，服完全程且資料完整者共64人，安慰劑組共98人，服完全程且資料完整者共76人，進(jìn)入統(tǒng)計(jì)的兩組，在性別構(gòu)成、年齡、吸煙及飲酒等影響方面是均衡可比的。
2.2 茶葉提取物對(duì)血脂及纖維蛋白原的影響 試驗(yàn)組和對(duì)照組服用前后血清脂質(zhì)及血漿纖維蛋白原水平的變化見(jiàn)表1。結(jié)果表明，茶葉提取物能降低血清TC、TG、ApoB及血漿纖維蛋白原，分別較服用前下降8.5%、26.8%。14.9%和15.5%，而同期對(duì)照組各指標(biāo)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，兩組比較，試驗(yàn)組TC、TG的下降較對(duì)照組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義，ApoB亦接近顯著性水平。
表1 服用茶葉提取物及安慰劑前后血脂及纖維蛋白原的比較
| 指標(biāo) | 試驗(yàn)組(n=64) | 對(duì)照組(n=76) | t△ | ||||||
| 服前 (  ±s) |
服后 ( ±s) |
升降 (%) |
配對(duì) t檢驗(yàn) |
服前 ( ±s) |
服后 ( ±s) |
升降 (%) |
配對(duì) t檢驗(yàn) |
||
| TC(mmol/L) | 4.92±0.83 | 4.50±0.87 | -8.5 | 5.98** | 4.96±1.06 | 4.83±0.97 | -2.6 | 1.74 | 2.67** |
| TG(mmol/L) | 3.87±2.5 | 2.83±1.78 | -76.8 | 4.30** | 3.55±2.76 | 2.97±1.71 | -16.3 | 1.39 | 2.09* |
| HDL-C(mmol/L) | 1.07±0.26 | 1.09±0.23 | +1.9 | 0.48 | 0.98±0.31 | 1.01±0.29 | +3.1 | 0.73 | 0.54 |
| LDL-C(mmol/L) | 2.12±1.20 | 2.12±1.06 | 0.0 | 0.01 | 2.21±1.13 | 2.24±1.14 | +1.4 | 0.41 | 0.93 |
| ApoA1(g/L) | 1.25±0.32 | 1.26±0.24 | +0.8 | 0.17 | 1.25±0.26 | 1.28±0.24 | +2.4 | 1.06 | 0.86 |
| ApoB(g/L) | 1.01±0.31 | 0.86±0.25 | -14.9 | 3.55** | 0.93±0.25 | 0.89±0.27 | -4.3 | 1.35 | 1.90 |
| Fibrinogen(g/L) | 3.48±1.57 | 2.94±0.79 | -15.5 | 2.66** | 3.41±1.42 | 3.18±0.96 | -6.7 | 1.01 | 1.24 |
| △為試驗(yàn)組和對(duì)照組差值均數(shù)的t檢驗(yàn)；*P＜0.05，**P＜0.01 |
3 討 論
高脂血癥是引起冠心病的最重要的危險(xiǎn)因素，而通過(guò)飲食療法或藥物降低血脂水平，可延緩或防止人體動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展過(guò)程，有助于降低冠心病的發(fā)病率和病死率。而目前的降脂藥物或副作用較多，不宜長(zhǎng)期使用或作用較弱，不能達(dá)到滿意療效，因此，尋找天然、有效、無(wú)副作用的降脂藥物或食物是目前心血管病人群防治研究的重要課題。
本研究結(jié)果表明，服用茶葉提取物一個(gè)月后可以降低血清TC、TG、APOB及血漿纖維蛋白原的含量，而同期對(duì)照組未發(fā)現(xiàn)各指標(biāo)在服用前后有顯著性差異。這一結(jié)果與國(guó)內(nèi)一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果基本吻合，即茶葉及其組份具有降脂促纖溶的作用。茶葉提取物成分復(fù)雜，其中具有藥用價(jià)值的有機(jī)物質(zhì)主要有茶多酚、茶色素、茶多糖、咖啡堿、維生素、礦物質(zhì)、氨基酸及芳香物質(zhì)等。對(duì)于茶葉提取物降血脂促纖溶的作用機(jī)理目前尚未被完全闡明，可能的解釋是：茶多酚類化合物可以抑制腸道對(duì)脂質(zhì)的吸收，減少過(guò)量膽固醇在血液中的積累，同時(shí)茶多酚具有抗氧化和清除自由基的作用，可以抑制體內(nèi)脂質(zhì)的過(guò)氧化作用，從而可以對(duì)抗自由基及過(guò)氧化脂質(zhì)對(duì)血管內(nèi)膜的損傷，防止動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展。通過(guò)本研究，作者認(rèn)為，茶葉提取物有希望成為一種新型的、具有廣闊應(yīng)用前景的脂質(zhì)調(diào)節(jié)劑。