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如何申報保健食品新功能?

放大字體  縮小字體 發布日期:2007-09-28
核心提示:按照《保健食品注冊管理辦法》第二十條規定,擬申請的保健功能不在公布范圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。 功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試

    按照《保健食品注冊管理辦法》第二十條規定,擬申請的保健功能不在公布范圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。

    功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由并提供相關的資料。

    申請人應注意保健食品的定義和特點,對一些是治療作用或偏重于治療作用的功能,不屬于保健食品審批的保健功能。國家食品藥品監督管理局正在組織制訂《保健食品新功能申報指南》(暫定名),指導申請人研發新的保健功能,也規范新保健功能的審評。

 
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