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提交修改補充資料有時間限制嗎?
發布日期:2007-09-28
核心提示:《保健食品注冊管理辦法(試行)》第十三條規定在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料予以退審。特殊情況,不能在規定時限內提交補充資料
《保健食品注冊管理辦法(試行)》第十三條規定在審查過程中,需要補充資料的,國家食品藥品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的5個月內提交符合要求的補充資料,未按規定時限提交補充資料予以退審。特殊情況,不能在規定時限內提交補充資料的,必須向國家食品藥品監督管理局提出書面申請,并說明理由。國家食品藥品監督管理局應當在20日內提出處理意見。
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