【關鍵字】藥品說明書;鹽酸;地平;注射液;小時;鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液
【 全 文 】
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理作用】
藥理作用本品為鈣通道阻滯劑(慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),可抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度。本品具有高度的血管選擇性,對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強于對心肌的作用。本品降低人體外周血管阻力,使血壓下降,可降低輕、中度高血壓患者的收縮壓與舒張壓,但是不改變血壓的晝夜節律變化。此作用在高血壓患者大于正常血壓者,降壓時有反射性心率加快和心肌收縮性增強。本品增加心臟射血分數及心排血量,左室舒張末壓改變不多。本品可短暫增加尿鈉排泄。本品阻滯慢鈣通道而不影響快鈉通道。
【適應癥】本品適用于不宜或無法口服治療的高血壓病人的短期治療。為了能夠長期控制血壓,只要臨床情況允許,病人應改為口服治療。
【用法用量】靜脈滴注法。滴注前以葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋0.1mg/ml的濃度緩慢連續輸注,在室溫下,稀釋溶液可穩定放置24小時。不能與碳酸氫鈉(5%)注射液或乳酸林格注射液配伍。
未使用過該藥物的病人開始治療時,血壓降低的時間過程依賴于輸注的起始速度和給藥次數。
為了逐漸降壓,開始治療時以50ml/小時(5.0mg/小時)的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果,那么輸注速度可每15分鐘增加25ml/小時(2.5mg/小時),最大增至150mg/小時(15.0mg/小時),直至獲得滿意的降壓效果。為了更快地降壓,開始治療時,以50ml/小時(5.0mg/小時)的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果,那么輸注速度可每5分鐘增加25ml/小時(2.5mg/小時),最大增至150mg/小時(15.0mg/小時),直至獲得滿意的降壓效果。
獲得目的血壓后,輸注速度應減至30ml/hr小時(3.0mg/hr小時)。
【不良反應】常見的有:頭痛、低血壓、心動過速、惡心、嘔吐、等少見的有發燒、頸痛、心絞痛、房室傳導阻滯、ST段下降、T波倒置、深靜脈血栓靜脈炎、消化不良、血小板減少、血磷酸鹽過少,外周性水腫、意識模糊,顱壓過高、呼吸障礙、結膜炎、聽覺障礙,耳鳴、尿頻等。
【禁忌癥】
1、對尼卡地平過敏者禁用。
2、患有嚴重主動脈瓣狹窄的病人禁用。
3、患有嗜鉻細胞瘤的高血壓病人,使用鹽酸尼卡地平注射液治療的臨床經驗是有限的,因此這些病人用藥時應小心。
4、為了使外周靜脈刺激的危險降低到最小,建議每12小時改變一次注射部位。
5、患有肝功能損傷或肝血流量減少的病人應小心用藥。建議使用較低的劑量。
6、患有中度腎功能損傷的輕度至中度高血壓病人,慎用。
7、對充血性心衰的病人來說,鹽酸尼卡地平注射液與β-阻滯劑合用時應小心。
【注意事項】
1、鹽酸尼卡地平注射液可產生瞬間低血壓癥狀。患有腦梗塞或腦出血的病人用藥時應小心,避免產生系統性低血壓。
2、患有冠狀動脈疾病的病人使用鹽酸尼卡地平注射液治療時,低于1%的病人誘發或加重心絞痛。
【哺乳期婦女用藥】有關懷孕婦女的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有當證明鹽酸尼卡地平的有益作用高于對胎兒的危險性時方可使用。大鼠的研究表明,在母乳中含有較高濃度的尼卡地平,因此建議哺乳期婦女不要服用該藥。
【兒童用藥】18歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。
【老年患者用藥】臨床研究發現,老年人(≥65歲)使用鹽酸尼卡地平注射液治療高血壓與其它成年人沒有顯著性差異。
【藥物的相互作用】
1、用鹽酸尼卡地平膠囊劑治療時,西米替丁增加尼卡地平的血漿濃度。與其它組胺-2受體拮抗劑的相互作用尚不明確。
2、聯合給予鹽酸尼卡地平注射液和環孢菌素導致環孢菌素血漿濃度升高。
【藥物過量】過量時可出現:明顯的低血壓、心動過速、心悸、潮紅、嗜睡、意識模糊和言語不清。為治療藥物過量,應采用標準監測方法監測,包括監測心功能和呼吸功能。應讓病人采取適宜的體位以避免腦缺氧,有必要經常測量血壓。嚴重低血壓的病人應給予升壓藥。靜脈內給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣內流阻斷作用。
【 全 文 】
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理作用】
藥理作用本品為鈣通道阻滯劑(慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),可抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度。本品具有高度的血管選擇性,對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強于對心肌的作用。本品降低人體外周血管阻力,使血壓下降,可降低輕、中度高血壓患者的收縮壓與舒張壓,但是不改變血壓的晝夜節律變化。此作用在高血壓患者大于正常血壓者,降壓時有反射性心率加快和心肌收縮性增強。本品增加心臟射血分數及心排血量,左室舒張末壓改變不多。本品可短暫增加尿鈉排泄。本品阻滯慢鈣通道而不影響快鈉通道。
【適應癥】本品適用于不宜或無法口服治療的高血壓病人的短期治療。為了能夠長期控制血壓,只要臨床情況允許,病人應改為口服治療。
【用法用量】靜脈滴注法。滴注前以葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋0.1mg/ml的濃度緩慢連續輸注,在室溫下,稀釋溶液可穩定放置24小時。不能與碳酸氫鈉(5%)注射液或乳酸林格注射液配伍。
未使用過該藥物的病人開始治療時,血壓降低的時間過程依賴于輸注的起始速度和給藥次數。
為了逐漸降壓,開始治療時以50ml/小時(5.0mg/小時)的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果,那么輸注速度可每15分鐘增加25ml/小時(2.5mg/小時),最大增至150mg/小時(15.0mg/小時),直至獲得滿意的降壓效果。為了更快地降壓,開始治療時,以50ml/小時(5.0mg/小時)的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果,那么輸注速度可每5分鐘增加25ml/小時(2.5mg/小時),最大增至150mg/小時(15.0mg/小時),直至獲得滿意的降壓效果。
獲得目的血壓后,輸注速度應減至30ml/hr小時(3.0mg/hr小時)。
【不良反應】常見的有:頭痛、低血壓、心動過速、惡心、嘔吐、等少見的有發燒、頸痛、心絞痛、房室傳導阻滯、ST段下降、T波倒置、深靜脈血栓靜脈炎、消化不良、血小板減少、血磷酸鹽過少,外周性水腫、意識模糊,顱壓過高、呼吸障礙、結膜炎、聽覺障礙,耳鳴、尿頻等。
【禁忌癥】
1、對尼卡地平過敏者禁用。
2、患有嚴重主動脈瓣狹窄的病人禁用。
3、患有嗜鉻細胞瘤的高血壓病人,使用鹽酸尼卡地平注射液治療的臨床經驗是有限的,因此這些病人用藥時應小心。
4、為了使外周靜脈刺激的危險降低到最小,建議每12小時改變一次注射部位。
5、患有肝功能損傷或肝血流量減少的病人應小心用藥。建議使用較低的劑量。
6、患有中度腎功能損傷的輕度至中度高血壓病人,慎用。
7、對充血性心衰的病人來說,鹽酸尼卡地平注射液與β-阻滯劑合用時應小心。
【注意事項】
1、鹽酸尼卡地平注射液可產生瞬間低血壓癥狀。患有腦梗塞或腦出血的病人用藥時應小心,避免產生系統性低血壓。
2、患有冠狀動脈疾病的病人使用鹽酸尼卡地平注射液治療時,低于1%的病人誘發或加重心絞痛。
【哺乳期婦女用藥】有關懷孕婦女的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有當證明鹽酸尼卡地平的有益作用高于對胎兒的危險性時方可使用。大鼠的研究表明,在母乳中含有較高濃度的尼卡地平,因此建議哺乳期婦女不要服用該藥。
【兒童用藥】18歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。
【老年患者用藥】臨床研究發現,老年人(≥65歲)使用鹽酸尼卡地平注射液治療高血壓與其它成年人沒有顯著性差異。
【藥物的相互作用】
1、用鹽酸尼卡地平膠囊劑治療時,西米替丁增加尼卡地平的血漿濃度。與其它組胺-2受體拮抗劑的相互作用尚不明確。
2、聯合給予鹽酸尼卡地平注射液和環孢菌素導致環孢菌素血漿濃度升高。
【藥物過量】過量時可出現:明顯的低血壓、心動過速、心悸、潮紅、嗜睡、意識模糊和言語不清。為治療藥物過量,應采用標準監測方法監測,包括監測心功能和呼吸功能。應讓病人采取適宜的體位以避免腦缺氧,有必要經常測量血壓。嚴重低血壓的病人應給予升壓藥。靜脈內給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣內流阻斷作用。