《中華人民共和國藥品管理法》規定，“有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
�。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準而未經批準即生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
�。ㄋ模┍晃廴镜�；
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；
�。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規定范圍的�！�