一、實驗設(shè)計的意義
實驗設(shè)計是科學研究計劃內(nèi)關(guān)于研究方法與步驟的一項內(nèi)容。在醫(yī)學科研工作中，無論實驗室研究、臨床療效觀察或現(xiàn)場調(diào)查，在制訂研究計劃時，都應(yīng)根據(jù)實驗的目的和條例，結(jié)合統(tǒng)計學的要求，針對實驗的全過程，認真考慮實驗設(shè)計問題。一個周密而完善的實驗設(shè)計，能合理地安排各種實驗因素，嚴格地控制實驗誤差，從而用較少的人力、物力和時間，最大限度地獲得豐富而可靠的資料。反之，如果實驗設(shè)計存在著缺點，就可能造成不應(yīng)有的浪費，且足以減損研究結(jié)果的價值。總之，實驗設(shè)計是實驗過程的依據(jù)，是實驗數(shù)據(jù)處理的前提，也是提高科研成果質(zhì)量的一個重要保證。
二、實驗設(shè)計的原則
實驗設(shè)計有屬于專業(yè)方面的，有屬于統(tǒng)計方面的。從統(tǒng)計方面說，主要應(yīng)當考慮對照、重復(fù)、隨機化等問題，這就是所謂實驗設(shè)計的三原則。其具體內(nèi)容我們將在第二、三、四節(jié)介紹。
三、實驗設(shè)計的基本內(nèi)容
（一）擬定相互比較的處理 所謂處理，指的是在實驗研究中欲施加給受試對象的某些因素。如營養(yǎng)實驗的各種飼料，治療某病的幾種療法或藥物，藥理研究中某藥的各種劑量等。在實驗的全過程中，處理因素要始終如一保持不變，按一個標準進行實驗。如果實驗的處理因素是藥物，那么藥物的成份、含量、出廠批號等必須保持不變。如果實驗的處理因素是手術(shù)，那么就不能開始時不熟練，而應(yīng)該在實驗之前使熟練程度穩(wěn)定一致。
（二）確定實驗對象及數(shù)量 這里指的是實驗所用的動物或活體組織標本等。在實驗設(shè)計中，要根據(jù)實驗觀察的目的與內(nèi)容，明確規(guī)定采用什么樣的實驗對象，實驗對象中的每個實驗單位必須具備的條件與要求，以保證受試對象的一致性。實驗對象需要有一定的數(shù)量，例數(shù)不能太少，也不宜過多。如何估計例數(shù)，詳見第四節(jié)。
�。ㄈ┐_定將各實驗單位分配到各種處理中去的原則 這主要是隨機分配或隨機化問題。第三節(jié)將介紹幾種常用的隨機分組方法。
（四）擬定觀察項目和登記表 要根據(jù)研究目的和任務(wù)，選擇對說明實驗結(jié)論最有意義，并具有一定特異性、靈敏性、客觀性的觀察項目。必要的項目不可遺漏，數(shù)據(jù)資料應(yīng)當完整無缺；而無關(guān)緊要的項目就不必設(shè)立，以免耗費人力物力，拖延整個實驗的時間，爾后，要按照觀察項目之間的邏輯關(guān)系與順序，編制成便于填寫和統(tǒng)計的登記表，以便隨時記錄實驗過程中獲得的數(shù)據(jù)資料。同一項目的度量衡單位必須統(tǒng)一符號（如 、 、 等），應(yīng)有明確的定義。
�。ㄎ澹⿺M定對資料整理分析的預(yù)案 這就是對將獲得的數(shù)據(jù)資料準備如何進行整理？要計算哪些統(tǒng)計指標？用什么統(tǒng)計分析方法？事先必須有個初步的設(shè)想。例如對計數(shù)資料，是計算率還是百分比？若計算率，分子是什么？分母是什么？各組同一項目的某個率或百分比如何進行比較？又如對計量資料，是計算算術(shù)均數(shù)、幾何均數(shù)還是中位數(shù)？同一項目各均數(shù)間應(yīng)采用什么方法作比較？切忌實驗設(shè)計時不認真考慮，實驗過后拿數(shù)字去找統(tǒng)計方法。