質量體系認證，是指第三方（社會上的認證機構）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準，對供方的質量保證能力給予獨立的證實。

質量體系認證，起源于產品質量認證中的“企業質量保證能力評定”。這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業能否保證其申請產品能長期穩定地符合特定的產品標準。因此，不能把產品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來，質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。