QA中文全稱：質量保證．QA人員的主要任務就是監督藥品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量；QC中文全稱:質量檢驗,QC就是對藥品原料和成品的所含主要成分進行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數據.在藥廠QC比QA輕松一點,但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標,并用QC提供的數據來判斷原料和成品是否合格同意進廠或出廠.在液相中設置這個主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復工作.
職責:
1.負責日常原材料的檢測與控制;
2.負責對原材料在驗貨和生產過程中產生的不良進行調查,并追蹤和驗證供應商的改善效果;
3.與采購人員一起對供應商進行評估與考核;
4.建立一套工廠原物材料檢驗記錄和數據分析庫。