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FDA認可使用的檢測系統和試劑盒

放大字體  縮小字體 發布日期:2010-05-11
核心提示:  美國FDA認可使用的檢測系統和試劑盒詳見下列表格: 表1:檢測和鑒定食源性病原菌的微量生化復合試劑盒&nb

  美國FDA認可使用的檢測系統和試劑盒詳見下列表格:

 

1:檢測和鑒定食源性病原菌的微量生化復合試劑盒

 

微生物

檢測系統名稱

生產商

 

腸桿菌科

API-20Ea

 

Enterotube IIa

 

Cobas IDA

 

Micro-IDb

 

Enterobac-

Teriaceae IIa

BioMerieux Vitek

Hazelwood,MO

Hoffmann LaRoche

Nutley, NJ

Hoffmann LaRoche

Nutley, NJ

Organon Teknika

Durham, NC

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

李斯特氏菌

Micro-IDc

 

API Lidteria

Organon Teknika

Durham, NC

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

 

a:采納為官方最終方法,僅用于沙門氏菌檢測。

b:采納為官方最終方法,適用于所有腸桿菌。

c:采納為官方初始方法。

 

 

2微生物自動鑒定

 

商品名稱

分析手段

生產商

Automicrobic

GNIa,GPIb

Biochemical tests

生化試驗

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

Bactometer

Conductance

電導率

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

ATB

Carbon assimilation

碳源利用

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

VIDAS

Automated EIAc

自動酶聯

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

MIS

Fatty acid profile

脂肪酸指紋

Microbial ID

Newark, DE

Maalthusd

Conductance

電導率

Radiometer America

Westlake, OH

Sensititre

Fluorogenic dnzyme

Reactions

Radiometer America

Westlake, OH

Biolog

Carbon utilization

碳利用率

Biolog

Hayward, CA

WalkAway

Biochemical

生化

Baxter Diagnostics

W. Sacramento, CA

AutoSCAN

Biochemical

生化

Baxter Diagnostics

W. Sacramento, CA

ALADIN

Biochemical

生化

Analytab Products

Plainview, NY

UniScept

AutoReader

Biochemical

生化

Analytab Products

Plainview, NY

AutoSceptor

Biochemical

生化

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

 

a:食品中沙門氏菌自動檢測系統;AOAC采納為初始方法。

 

 

 

3核酸雜交分析

 

微生物

商品名稱

檢測手段

生產廠商

Campylobacter

彎曲桿菌

SNAP

 

GENE-TRAK

Non-isotopic

非同位素

Colorimetric

比色法

Moloecular Biosystems

San Diego, CA

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Escherichia

Coli艾氏大腸桿菌

GENE-TRAK

Colorimetric

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Listeria

李斯特氏菌

GENE-TRAK

 

AccuProbeb

Colorimetric

比色法

Chemiluminescent

化學發光法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

GEN-PROBE

San Diego, CA

Salmonella

沙門氏菌

GENE-TRAK

 

GENE-TRAK

Isotopicc

同位素

Colorimetrica

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Staphylococcus

Aureus金黃色葡萄球菌

GENE-TRAK

Colorimetric

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Yersinia

Enterocolitica

腸炎耶爾森氏菌

GENE-TRAK

Colorimetric

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

 

aAOAC地位:采納為初始方法。

b:用純培養物鑒定。

cAOAC地位:采納為最終方法。

 

 

 

4免疫分析

 

微生物毒素

商品名稱

分析手段

生產商

Bacillus cereus

Diarrheal

Enterotoxin

蠟樣芽腸肝菌

股瀉毒素

TECRA EIA

 

BCET-RPLA

 

 

RPLA

Bioenterprises

Roseville, Australia

Unipath (Oxod)

Ogdensburg, NY

Campylobacter

彎曲肝菌

Campyslide

 

Meritec-campy

 

MicroScreen LA

LA

 

LA

 

RPLA

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

Meridian Diagnostic

Cincinnati, OH

Mercia Diagnostics

Shalrord, UK

Clostridium

Perfringens

Enterotoxin

產氣莢膜梭菌腸毒素

PET-RPLA

RPLA

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

Escherichia

Coli EHECb

0157:H7

出血性0157H7大腸肝菌

Petrifilm

HEC

HEC 0157

 

 

 

EHEC-TEK

Coline

Immuno-

blot

EIA

 

LA

 

EIA

 

Dipstick-

EIA

3M, St. Paul, MN

 

3M, Canada

London, Ontario

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

Organon-Teknika

Durham, NC

AMPCOR

Camden, NJ

Literia

李斯特氏菌

Listeria-TEK

 

TECRAc,d

Assurance

Listertest

EIA

 

EIA

 

Immunobead

Organon Teknika

Durham, NC

Bioenterprises

Roseville, Australia

BioControl Systems

Bothell, WA

Salmonella

沙門氏菌

Bactigen

 

Spectate

 

Microscreen

LA

 

LA

 

LA

Wampole Labs

Cranbury, NJ

Rhone-Poulenc

Glasgow, UK

Mercia Diagnostics

Surrey, UK

 

 

 

4免疫分析(續表)

 

微生物毒素

商品名稱

分析手段

生產商

 

Wellcolex

LA

Laboratoire Wellcome

Paris, France

 

Serobact

LA

LA

REMEL, Lenexa, KS

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

 

1-2 Test

Immuno-

Diffusion

BioControl Dystems

Bothell, WA

 

PATH-STIK

Dipstick-

EIA

LUMAC, Landgraaf

The Netherlands

 

Salmonella-

TEKd,e

EIA

Organon Teknika

Durham, NC

 

TECRAc,f

EIA

Bioenterprises

Roseville, Australia

 

Unique

Dipstick-

EIA

Bioenterprises

Roseville, Australia

 

EQUATE

EIA

Binax, Portland, ME

 

BacTrace

EIA

Kirkegaard Perry

Gaithersburg, MD

 

Assurancef

ELA

BioControl Systems

Bothell, WA

志賀氏菌

Bactigen

LA

Wampole Babs

Cranbury, NJ

 

Wellcolex

LA

Laboratoire Wellcome

Paris, France

金黃色葡萄球菌

Staphylo-

Slide

LA

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

金黃色葡萄球菌腸毒素

STE-RPLA

RPIA

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

 

TECRAc,d

EIA

Bioenterprises

Roseville, Australia

 

SET-EIA

EIA

Toxin Technology

Madison, WI

   

ELA

Transia

Lyon, France

 

 

 

4免疫分析(續表)

 

微生物毒素

商品名稱

分析手段

生產商

Vibrio

Cholerae

Enterotoxin

霉腸肝菌腸毒素

VET-RPLAg

RPLA

Unipath (Oxois)

Ogdensburg, NY

 

a:縮寫:EIA酶免疫分析;RPLA,反相被動乳膠凝集。

LA,乳膠凝集。

b:溶血性大腸肝菌。

c:也適用于Biopro。

dAOAC地位:采納為初始方法。

e:兩種不同增強酸免疫分析的方法:檢測所有食品或低水份食品中的沙門氏菌。

fAOAC地位:采納為最終方法。

g:也可檢測大腸肝菌耐熱毒素。

 

 

 

 

5其它商品化快速檢測方法和培養基

 

微生物

商品名稱

分析手段

生產商

Bacteria

細菌

Redigelb

Medium,

APC

RCR Scientific

Goshen, TN

 

Isogridb

HGMF

QA Labs

San Diego, CA

 

Enlitenc

ATP

Promega

Madison, WI

 

Petrifilmd

Dry-film

3M, St. Paul, MN

Cliform/大腸菌群

E. coli埃希氏大腸桿菌

Isogridb

HGMF/MUG

QA Labs

San Diego, CA

 

Petrifilmd

Dry-film

3M, St. Paul, MN

 

ColiQuike

MUG &

ONPG

Hach Company

Ames, IA

 

Colilertc

MUG &

ONPG

Environetics

Branford, CT

 

LST-MUGf

MPN-

Medium

Difco, Detroit, Mi &

Gibco, Grand Island, NY

 

Colitrak

MPN-MUG

Biocontrol Systems

Bothell, WA

 

ColiCom-

pleteb

Enzymatic

Biocontrol Systems

Bothell, WA

E. coli

大腸肝菌

MUG disc

MUG

REMEL,Lenexa, KS

Salmonella

沙門氏菌

Isogridd

HGMF

QA Labs

San Diego, CA

 

OSRT

Medium/

motility

Unipath (Oxoid)

Ogedensburg, NY

 

Rambach

Medium

Technogram

Paris,France

 

MUCAP

C8

Esterase

Biolife

Milano, Italy

 

XLT-4

Medium

Difco, Detroit, MT

 

 

 

5其它商品快速檢測方法和培養基(續表)

 

微生物

商品名稱

分析手段

生產商

Yersinia

卵爾森氏菌

Dye

binding

Crytal

Violet

潔晶紫

Polysciences

Warrington, PA

 

a:縮寫: APC,需氧菌平板計數;HGMF,疏水格柵濾膜;

ATP,三磷膠腺苷;MNG4-甲基傘形酮。

ONPG,0-硝基苯005-B-D苷露糖苷。

MPN,最大近似值。

b:采納為最終方法。

c:應用于牛奶檢測。

d:采納為初始方法。

e:應用于水質分析。

f:用于冷凍或冷藏食品的大腸肝菌分析,采納為最終方法。

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關鍵詞: FDA 試劑盒
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