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實驗室授權(quán)簽字人考核常見問題與答案

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-04-26
核心提示:1、什么是CNAS授權(quán)簽字人?經(jīng)CNAS 認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告或證書的人員。(CNAS GL01 4.10)2、授權(quán)簽字人有哪些職責(zé)和權(quán)利
1、什么是CNAS授權(quán)簽字人?

經(jīng)CNAS 認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報告或證書的人員。(CNAS GL01 4.10)

2、授權(quán)簽字人有哪些職責(zé)和權(quán)利?

①在批準(zhǔn)授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)檢測報告,對檢測報告有解釋權(quán)和建議權(quán);

②有權(quán)停止不符合要求的檢測工作,扣發(fā)有疑問的檢測報告;

③ 對由于報告的錯誤所引發(fā)的后果或糾紛承擔(dān)連帶的技術(shù)和民事責(zé)任;
 
3、您申請授權(quán)簽字范圍有哪些標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)中的限制項目有哪些?

4、什么檢測樣品/項目的檢測結(jié)果可以進(jìn)行不確定度評定?

建立在數(shù)值基礎(chǔ)上的測試結(jié)果。
 
5、哪幾種情況下必須進(jìn)行不確定度的評定?目前檢測技術(shù)中心做了幾個不確定度有評定,名稱與編號分別是什么?

客戶需要時;檢測值位于臨界線附近時;對方法進(jìn)行確認(rèn)時;標(biāo)準(zhǔn)要求時;認(rèn)可評審時(部分);能力驗證時(部分)。

6、設(shè)備的檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別是什么?

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別如下:   
1)校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)自愿溯源的行為。檢定具有法制性,是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。   
2)校準(zhǔn)主要用以確定測量器具的示值誤差。檢定是對測量器具的計量特性和技術(shù)要求的全面評定。   
3)校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。   
4)校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否,但需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求。檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。   
5)校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告。檢定結(jié)果合格的出具檢定證書,不合格的出具不合格通知書。   
從國際上多數(shù)國家看,檢定是屬于法制計量范疇,其對象主要是強制檢定的計量器具,而大量的非強制檢定的計量器具,為確保其準(zhǔn)確可靠,為使其測量結(jié)果具有溯源性,一般通過校準(zhǔn)進(jìn)行管理。因而,校準(zhǔn)是實現(xiàn)量值統(tǒng)一和準(zhǔn)確可靠的重要途徑。實際上,校準(zhǔn)一直起著這個作用,只是在我國沒有明確地確定它在量值傳遞及量值溯源中的地位,而一直由政府統(tǒng)一管理,實施單一的量值傳遞體系,僅僅采用檢定作為惟一合法的方式,這已不適應(yīng)目前經(jīng)濟和技術(shù)發(fā)展的需要。此外,根據(jù)校準(zhǔn)的定義,它可以直觀地理解為是確定示值誤差及其他計量特性的一組操作,所以在實施檢定的計量性能檢查中就包含著校準(zhǔn)。了解檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別及其相互關(guān)系,為實現(xiàn)量傳體制改革及開放校準(zhǔn)市場提供基礎(chǔ)知識。

 《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細(xì)目錄》規(guī)定了需要檢定的明細(xì)目錄。常用需要檢定的儀器或器具有:尺,砝碼,天平,秤,流量計,壓力表,酸度計,分光光度計等。 

7、實驗室間比對的含義是什么?如何進(jìn)行實驗室比對。

實驗室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實施和評價。組織人員的選擇-方案的設(shè)計-檢測樣品的制備和管理-方法程序的選擇-作業(yè)指導(dǎo)書和樣品發(fā)放-數(shù)據(jù)分析和記錄-結(jié)果報告-能力評價-保密和道德的考慮。

8、委托單位要求按某標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項檢測,但實驗室認(rèn)可范圍內(nèi)的該標(biāo)準(zhǔn)有個別項目不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi),合同評審和出具檢測報告時,應(yīng)注意哪些事項?

應(yīng)該分包給有能力的分包方,即有該分包方有該個別項目的測試能力。合同評審時應(yīng)該將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同意。

出具檢測報告時應(yīng)清晰標(biāo)明分包項目。如果分包方獲得CNAS 認(rèn)可或獲得與CNAS 簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可,從分包方的報告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲認(rèn)可應(yīng)標(biāo)明項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。(CNAS-R01:2010 5.3.3.7)

9、CNAS認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)? 

獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室有以下權(quán)利和義務(wù):

(1)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。

(2)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識。

(3)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有權(quán)對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS 針對其作出的與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。

(4)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。

 (5)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)確保其運作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認(rèn)可條件。

(6)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。

(7)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)為CNAS 安排評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。

(8)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。

(9)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室必須對其出具的證書或報告負(fù)責(zé),為客戶保守秘密。

(10)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。

(11)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在發(fā)生本變更時,有義務(wù)及時書面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時按照CNAS 要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。

(12)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。

(13)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時,符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為會引起誤解的聲明。

(14)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)在被CNAS 撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識,并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。

(15)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費用。

10、在認(rèn)可周期內(nèi),實驗室哪些變更需報CNAS?

根據(jù)《實驗室認(rèn)可規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在變更后1個月內(nèi)以書面形式通知CNAS:

(1)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;

(2)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;

(3)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生重大改變;

(4)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。

CNAS評定處負(fù)責(zé)處理獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的變更事項,包括變更申請的受理、分類、審批、公布。

CNAS 在得到變更通知并核實情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:

(1)進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審;

(2)擴大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;

(3)對新申請的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核;

(4)對變更情況進(jìn)行登記備案。

11、你所在檢測中心,標(biāo)準(zhǔn)查新的渠道、時間頻次?如何保證檢測標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性? 

12、授權(quán)簽字人的責(zé)任

(1)抵制行政干預(yù)

承擔(dān)相應(yīng)的民事和法律責(zé)任

法律責(zé)任:質(zhì)量手冊對授權(quán)簽字人的管理職責(zé)應(yīng)寫入手冊,產(chǎn)品質(zhì)量法,計量法,民法通則134條

(2)檢測技術(shù)的責(zé)任:對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
 
13、不確定度的評定(認(rèn)可準(zhǔn)則要求檢測實驗室能對定量的檢測參數(shù)進(jìn)行不確定度),什么情況下,報告中還需要包括不確定度的信息(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

(1)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān);

(2)客戶有要求;

(3)不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時。
 
14、如何對檢測技術(shù)能力進(jìn)行評審?(技術(shù)負(fù)責(zé)人)

15、報告的審批:采用標(biāo)準(zhǔn)和方法是否通過認(rèn)可/試驗項目順序/采用CNAS標(biāo)志是否恰當(dāng)/更正數(shù)據(jù)的規(guī)則/原始記錄數(shù)據(jù)修約/計量單位是否準(zhǔn)確/人員/設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效狀態(tài)/結(jié)論是否準(zhǔn)確,有沒有作業(yè)指導(dǎo)書。/報告的整體質(zhì)量。

16、如何簽發(fā)檢測報告?

通過認(rèn)證認(rèn)可,特別是認(rèn)證的實驗室,報告的審核簽發(fā)有嚴(yán)格的規(guī)定, 報告中要體現(xiàn)編制人、審核人、批準(zhǔn)人三級審核過程, 特別是批準(zhǔn)人(見準(zhǔn)則5.8.2 h條款), 其中批準(zhǔn)人需要是經(jīng)過考核的授權(quán)簽字人, 另外,對于含抽樣的檢測報告,不僅需要包含檢測信息外,還需要體現(xiàn)抽樣信息。
 

17、設(shè)備計量標(biāo)識:綠/紅/黃按JJF1021—1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計算認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》第36章節(jié)規(guī)定如下:

合格證(綠色)

計量檢定(包括自檢)合格者;

設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機,打印機);

設(shè)備無法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者;

準(zhǔn)用證(黃色)

多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;

測試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗工作所用量程合格者;

降級使用者。

停用證(紅色)

檢測儀器設(shè)備損壞者;

檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者;

檢測儀器設(shè)備性能無法確定者;

檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者。 

18、如何持續(xù)改進(jìn)管理體系?

(1)保持質(zhì)量管理體系運行正常有效,持續(xù)適用。包括三個方面:確保健全的質(zhì)量管理組織架構(gòu);體系文件的現(xiàn)行有效和適用性;準(zhǔn)確定位質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

(2)不斷優(yōu)化之源配置。包括三個方面:足夠的人員配置和完善的培訓(xùn)考核機制;配套的儀器設(shè)備和動態(tài)管理;合理的實驗室設(shè)施和環(huán)境條件。

(3)利用內(nèi)部和外部力量,維持和提升檢測能力。每年制定內(nèi)部和外部質(zhì)量控制計劃,外部質(zhì)控如能力驗證,測量審核,實驗室間比對。內(nèi)部質(zhì)控如內(nèi)部人員比對,儀器比對,標(biāo)樣考核等。

(4)建立長期有效的質(zhì)量監(jiān)督機制。制定全面詳細(xì)的日常監(jiān)督方案,并對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行分析和評價,及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),實施有效糾正,改進(jìn)和預(yù)防措施。同時,注重客戶評價。

(5)利用內(nèi)審、管審和外審,評價管理體系運行的效果。

(6)不斷完善檔案資料的規(guī)范化管理。

(7)強化質(zhì)量意識,人人參與質(zhì)量管理。

19、化學(xué)檢測結(jié)果采用全數(shù)值比較法還是修約值比較法?

GB/T 8170-2008規(guī)定了 “當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)文件中,若對極限數(shù)值(包括帶有極限偏差值的數(shù)值)無特殊規(guī)定時,均應(yīng)采用全數(shù)值比較法。若規(guī)定采用修約值比較法,應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)中加以說明。”

修約值比較法:

 將測定值或其計算值進(jìn)行修約,修約位數(shù)應(yīng)與規(guī)定的極限數(shù)值數(shù)位一致。將修約后的數(shù)值與規(guī)定的極限數(shù)值進(jìn)行比較,只要超出極限數(shù)值規(guī)定的范圍(不論超出程度大小)都判定為不符合要求。

全數(shù)值比較法:

將測試所得測定值或計算值不經(jīng)修約處理(或雖經(jīng)修約處理,但應(yīng)標(biāo)明它是經(jīng)舍、進(jìn)或未舍未進(jìn)而得),用該數(shù)值與規(guī)定的極限數(shù)值作比較,只要超出極限數(shù)值規(guī)定的范圍(不論超出程度大小),都判定為不符合要求。

20、誤差和測量不確定度的區(qū)別?

誤差與不確定度是計量學(xué)中兩個相互關(guān)聯(lián)又相互區(qū)別的概念。人們提出這兩個概念的目的都是為了尋求如何以實驗和測量所得結(jié)果來更恰當(dāng)、更準(zhǔn)確地體現(xiàn)被測量的真實情況。

誤差為測得值與被測量真值之差。即誤差=測得值-真值。

不確定度是被測量值可能出現(xiàn)的范圍。

二者的聯(lián)系

誤差與不確定度都是由相同因素造成的:隨機效應(yīng)和系統(tǒng)效應(yīng)。

隨機效應(yīng)是由于未預(yù)料到的變化或影響量的隨時間和空間變化所致。它引起了被測量重復(fù)觀測值的變化。這種效應(yīng)的影響不能借助修正進(jìn)行補償,但可通過增加觀測次數(shù)而減小。其期望值為零。

系統(tǒng)效應(yīng)是由固定不變的或按確定規(guī)律變化的因素造成的。但由于人類認(rèn)識的不足,也不能確切知道其數(shù)值,因此也無法完全清除,但通常可以減小。系統(tǒng)效應(yīng)產(chǎn)生的影響有些是可以識別的,有些是未知的,如果已知影響能定量給出,而且其大小對測量所要求的準(zhǔn)確度而言有意義的話,則可采用估計的修正值或修正因子對結(jié)果加以修正。

由于隨機效應(yīng)和系統(tǒng)效應(yīng)的存在,使得被測量的真值無法確知,每個測量結(jié)果也都具有一定的不可靠性,導(dǎo)致誤差和不確定度的產(chǎn)生。

二者區(qū)別

a. 誤差是相對被測量真值而言的,它是測量結(jié)果與真值之差,由于真值的不可知性,實際上誤差也只能是個理想概念,不可能得到它的準(zhǔn)確值。

不確定度以測量結(jié)果本身為研究對象,其含義不是“與真值之差”或“誤差限”、“極限誤差”,而是表示由于隨機影響和系統(tǒng)影響的存在而對測量結(jié)果不能肯定的程度,表征被測量值可能出現(xiàn)的范圍。它是以測量結(jié)果為中心,以標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù),或某置信區(qū)間半寬度確定的被測量的取值范圍。確保真值以一定概率落于其中。因而,它是測量結(jié)果的一個量化屬性。

b. 誤差和不確定度的分類方法截然不同。

誤差根據(jù)其性質(zhì)可分為兩類:隨機誤差和系統(tǒng)誤差。

隨機誤差:測量結(jié)果與重復(fù)性條件下對同一量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。隨機誤差大抵是由于隨機影響造成的。注意,觀察列的平均值的實驗標(biāo)準(zhǔn)差并不是平均值的隨機誤差,而恰恰是隨機影響引起的平均值的不確定度,這些效應(yīng)產(chǎn)生的平均值的隨機誤差不可能準(zhǔn)確知道。

系統(tǒng)誤差:在重復(fù)性條件下,對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量真值之差。系統(tǒng)誤差是由已知系統(tǒng)影響和未知系統(tǒng)影響產(chǎn)生的,通過對已知系統(tǒng)影響的修正可以減小,但不可能為零。同時,修正值或修正因子的不完善,也會導(dǎo)致測量結(jié)果的不確定度,但不是由于系統(tǒng)影響補償不理想而產(chǎn)生的誤差。

不確定度按照分量的評定方法分為 A 類B 類,但并非“隨機”和“系統(tǒng)”的代用詞。用A 類或B 類評定方法均可得到已知系統(tǒng)影響修正值的不確定度,隨機影響的不確定度計算也是如此。兩種評定方法均基于概率分布,得到的分量在本質(zhì)上不存在差異。實際應(yīng)用中,無須將它們與隨機或系統(tǒng)對應(yīng)起來。

c. 誤差取一個符號,非正即負(fù)。不確定度恒為正值。當(dāng)由方差得出時,取其正平方根。

d. 不確定度是由隨機影響和對系統(tǒng)影響結(jié)果的不完善修正產(chǎn)生的。在計算測量結(jié)果的不確定度時,不會考慮到未被認(rèn)識的系統(tǒng)影響,但這種影響會導(dǎo)致誤差的出現(xiàn)。因此,即使計算出來的不確定度很小,仍不能保證測量結(jié)果的誤差很小。或者說,測量結(jié)果的不確定度未必是測量結(jié)果接近被測量值的指示值,它僅為與目前可用的知識相符的最佳值接近程度的近似性估計。不確定度不能用于測量結(jié)果和真值之間的差異顯示,但可用于測量結(jié)果之間的比較。不確定度越小,則測量結(jié)果質(zhì)量越高。

在測量中若沒有忽略任何明顯的系統(tǒng)影響時,才能認(rèn)為測量結(jié)果即為被測值的可靠估計值,其合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度即為可能誤差的可靠量度。

21、準(zhǔn)確度與不確定度的區(qū)別:

測量準(zhǔn)確度(Accuracy of measurement)表示測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。由于真值的不可知,它也只能是個定性概念而絕不能把它定量地表達(dá)為一個量值。但可以說準(zhǔn)確度高或低。

不確定度則是被測量值分散性的一個量度,它不僅包括系統(tǒng)影響也包括隨機影響,以一個定量的數(shù)據(jù)確定了被測量的取值范圍,即所有量值可能出現(xiàn)的范圍。它是以測量結(jié)果為中心,而并非是相對真值而言。因此是個可以量化的屬性。

對于測量儀器來說,要表達(dá)其準(zhǔn)確度,只能用等別或級別,如準(zhǔn)確度為0.1級,準(zhǔn)確度為3等。而決不能有諸如準(zhǔn)確度為±10mA,相對準(zhǔn)確度為±2×10P-5等類表達(dá)方式。 
編輯:songjiajie2010

 
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