一.人員及時(shí)間內(nèi)容填寫

 

在記錄中以簽名的方法記錄完成該項(xiàng)工作的人員；檢測(cè)時(shí)間應(yīng)記錄某檢測(cè)項(xiàng)目的開始檢測(cè)時(shí)間和檢測(cè)結(jié)束時(shí)間。

 

二.樣品信息的填寫

 

在樣品記錄中應(yīng)詳細(xì)包含所有的樣品信息，在檢測(cè)記錄中可只記錄樣品名稱和實(shí)驗(yàn)室樣品唯一性編號(hào)，以及樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后的處置記錄。

 

三.依據(jù)的檢測(cè)方法的填寫

 

在不引起混淆的情況下，可只記錄方法的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)及發(fā)布年號(hào)或依據(jù)的文件名稱、編號(hào)及發(fā)布年號(hào)。如果要記錄實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，此時(shí)可只記錄名稱、文件編號(hào)及版本號(hào)。當(dāng)依據(jù)的文件中規(guī)定有多個(gè)方法時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確記錄方法名稱或章條號(hào)，確保方法依據(jù)的唯一性。

 

四.儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)填寫

 

1.記錄主要的直接出具數(shù)據(jù)的關(guān)鍵設(shè)備，如果實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為其他設(shè)備也很重要，也應(yīng)記錄。應(yīng)記錄使用的儀器設(shè)備名稱、儀器設(shè)備的唯一性編號(hào)，必要時(shí)還應(yīng)記錄量值溯源信息；

 

2.記錄所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及質(zhì)控物質(zhì)的名稱、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)及其有效期，標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)準(zhǔn)值及有效期，必要時(shí)還要記錄儲(chǔ)備液的有效期、使用液的有效期。

 

五、重要配件試劑藥品和工具填寫

 

必要時(shí)，應(yīng)記錄檢測(cè)中使用的重要配件（如色譜柱及其規(guī)格型號(hào)）、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。

 

檢測(cè)記錄設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)這些內(nèi)容進(jìn)行識(shí)別，確保不會(huì)漏記，必要時(shí)可與有關(guān)人員討論確定。

 

六、環(huán)境條件填寫

 

檢測(cè)方法對(duì)環(huán)境條件有要求，實(shí)驗(yàn)室要記錄檢測(cè)當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件。

 

記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測(cè)當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件滿足方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。因此，檢測(cè)人員在檢測(cè)開始前，應(yīng)經(jīng)過對(duì)環(huán)境條件滿足方法要求的判斷，確認(rèn)滿足要求之后記錄。

 

七、檢測(cè)過程記錄

 

1.通常，檢測(cè)依據(jù)的方法文件中對(duì)過程有詳細(xì)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用簡(jiǎn)略的、邏輯嚴(yán)密的文字記錄實(shí)際檢測(cè)操作過程，用以證明檢測(cè)過程滿足依據(jù)文件的要求。

 

示例：

 

某方法文本要求樣品在烘箱中（105+5）℃條件下烘干2h。

 

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄烘干開始時(shí)間、烘干結(jié)束時(shí)間、開始的溫度、中間溫度、烘干結(jié)束溫度5個(gè)數(shù)據(jù)，用以證明烘干過程滿足方法要求。

 

2.設(shè)計(jì)過程記錄表單時(shí)，可將文字描述部分固定，留出數(shù)字空白處，檢測(cè)人員在記錄時(shí)，只需填寫數(shù)據(jù)即可。通常，至少在一段時(shí)間內(nèi)，儀器設(shè)置的條件記錄不會(huì)改變，這些記錄可固定。

 

3.校準(zhǔn)過程記錄，應(yīng)記錄校準(zhǔn)曲線設(shè)置的濃度點(diǎn)的濃度，儀器響應(yīng)信號(hào)值、校準(zhǔn)函數(shù)及相關(guān)系數(shù)表達(dá)式或圖形。必要時(shí)（如果有），還應(yīng)有校準(zhǔn)曲線滿足質(zhì)量控制要求的結(jié)果評(píng)價(jià)記錄。

 

4.據(jù)獲取及計(jì)算轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)修約及結(jié)果的最終表達(dá)過程記錄，數(shù)據(jù)的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混涌的情況下，可直接記錄最后（修約后的）結(jié)果，數(shù)據(jù)計(jì)算轉(zhuǎn)換可用公式表達(dá)。

 

5.質(zhì)量控制記錄，必要時(shí)（如果有），應(yīng)有質(zhì)量控制及結(jié)果滿足要求的評(píng)價(jià)記錄。

 

在化學(xué)定量分析領(lǐng)域，通常的質(zhì)量控制記錄包括回收率、重復(fù)性、空白等，記錄的內(nèi)容包括方法回收率、重復(fù)性限的要求，本次檢測(cè)的回收率和重復(fù)性誤差，以及滿足要求的評(píng)價(jià)。