核心提示：一.CNAS/CMA有規(guī)定易制毒/易制爆的藥品需要單獨(dú)隔間存放嗎，還是哪方面有規(guī)定參考答案：CANS和CMA沒(méi)有具體規(guī)定具體的規(guī)定是在：1
一.CNAS/CMA有規(guī)定易制毒/易制爆的藥品需要單獨(dú)隔間存放嗎，還是哪方面有規(guī)定
參考答案：
CANS和CMA沒(méi)有具體規(guī)定1、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》2、《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理辦法》。用于科研醫(yī)療教學(xué)用可以用儲(chǔ)存室和儲(chǔ)存柜方式存放。但單個(gè)的空間儲(chǔ)存量應(yīng)該在50公斤以下，并有一定防范，包括人力防范（有人管理），實(shí)體防范（有鎖，有防盜門(mén)），技術(shù)防范（監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)）。易制毒的文件中把易制毒分為三類，不同類別分別對(duì)待。易制毒藥品實(shí)驗(yàn)室要特別注意：要有登記臺(tái)賬，詳細(xì)記錄買(mǎi)了多少，什么時(shí)候買(mǎi)的，怎么使用，臺(tái)賬至少要保存兩年。易制毒化學(xué)購(gòu)買(mǎi)使用需要通過(guò)公安部專門(mén)的平臺(tái)，使用要在公安局備案。門(mén)有鎖，柜子有鎖，有監(jiān)控，儲(chǔ)存室有攝像頭，有管理人員，管理程序。
二、普通藥品需要如何管理呢？有機(jī)無(wú)機(jī)分開(kāi)？酸堿分開(kāi)？雙人雙鎖？CNAS/CMA有規(guī)定嗎？CNAS和CMA沒(méi)有具體的規(guī)定，主要的規(guī)定來(lái)自兩個(gè)方面：一個(gè)看行業(yè)規(guī)定，一個(gè)看安全規(guī)定。根據(jù)化學(xué)藥品的性質(zhì)區(qū)別對(duì)待管理。有機(jī)、無(wú)機(jī)分開(kāi)存放，酸、堿分開(kāi)存放，，雙人雙鎖等措施為管理措施。主要達(dá)到試劑藥品的安全工作要求。
三、標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以在實(shí)驗(yàn)間里面放一個(gè)柜子存放嗎？不能一概而論，具體要看是什么標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的級(jí)別比標(biāo)準(zhǔn)品更高。標(biāo)準(zhǔn)品主要做質(zhì)控用，可以是第三方公司做的，也可以是實(shí)驗(yàn)室自己制作的。如果放置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)存放條件沒(méi)有很高的要求，可以放在一個(gè)柜子里面。如果放置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)存放條件有特定的要求，則不能放在一個(gè)柜子里面。需要嚴(yán)格按照保存條件存放。
四、作為由法人授權(quán)的CMA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)），如果由法人單位的其他部門(mén)委托我們來(lái)檢測(cè)，是否可以對(duì)外出具蓋CMA章的報(bào)告？如果可以，怎么去規(guī)避公正性的風(fēng)險(xiǎn)呢？可以出具蓋CMA章的報(bào)告，公正性風(fēng)險(xiǎn)正常規(guī)避即可。包括：2、組織上進(jìn)行說(shuō)明，說(shuō)明送檢部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系；3、管理上可以通過(guò)其他方式來(lái)規(guī)避：比如讓送樣的人是個(gè)中立的人；樣品給個(gè)樣品編號(hào)，讓測(cè)試人員無(wú)法判斷樣品誰(shuí)送的，就給個(gè)唯一性編號(hào)等等，可以從管理上和組織架構(gòu)上規(guī)避這種風(fēng)險(xiǎn)。
五、授權(quán)簽字人考核哪些內(nèi)容？1、體系方面，CNAS和CMA的章是怎么用的，怎么簽發(fā)報(bào)告等。2、技術(shù)方面，包括檢測(cè)方法程序，測(cè)量不確定度，儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)等
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