標準物質(zhì)可以說是檢驗檢測行業(yè)的“量具”,主要用于確定樣品的特性值、方法驗證、期間核查、質(zhì)量控制以及人員技能考核等用途。標準物質(zhì)管理是設(shè)備管理的重要組成部分,與儀器設(shè)備管理相比又有其特殊性,主要應(yīng)做好以下工作:
(1)標準物質(zhì)采購。實驗室使用的標準物質(zhì)種類繁多,選擇標準物質(zhì)可從如下幾個方面考慮:a)優(yōu)先選用質(zhì)量管理體系完備的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標準物質(zhì);b)優(yōu)先選用有證標準物質(zhì),主要有國家計量管理部門批準發(fā)布的國家標準物質(zhì)和國家標準化管理部門批準發(fā)布的標準樣品;c)當無法選擇到相同基體標準物質(zhì)時,可選用與分析樣品相近的標準物質(zhì),只有使用與被測基體相同或相近的標準物質(zhì),才能盡可能保證定量不受基體影響。
(2)標準物質(zhì)驗收。購買回來的標準物質(zhì),實驗室應(yīng)進行驗收,驗收通常包括:數(shù)量和品種是否一致;包裝是否完好;標識是否清晰、完整;有無證書;定值日期和有效期;從外觀判斷,溶液是否有沉淀、變色、分層現(xiàn)象;以及不確定度是否符合要求等。條件允許時,可采用測量等手段進行驗收。
(3)標準物質(zhì)入庫。購買標準物質(zhì)后,應(yīng)交由標準物質(zhì)管理員進行入庫登記,應(yīng)記錄入庫單號、批號、數(shù)量、入庫時間、存放位置、品名及標準值等信息,并建立標準物質(zhì)管理臺賬,以便于查詢和使用。
(4)標準物質(zhì)儲存。存儲環(huán)境應(yīng)嚴格依照標準物質(zhì)證書要求,應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風、干凈的環(huán)境中。一些需要放置在陰涼處的標準物質(zhì),應(yīng)避免將其放在陽光可以照射到的地方;對于需要冷藏保存的,應(yīng)滿足存儲溫度的要求;存放區(qū)應(yīng)有明顯的標識,應(yīng)有防污染的措施。對于量值極易發(fā)生變化的標準物質(zhì),一般在打開包裝后應(yīng)按照要求盡快使用,不能留存反復使用。對于可多次使用的標準物質(zhì),應(yīng)保證開封后得到恰當?shù)谋4妗σ恍┖袠O強毒性化學品的標準物質(zhì),應(yīng)按劇毒化學品的管理規(guī)定進行管理。(5)標準物質(zhì)使用。標準物質(zhì)特性值只有嚴格按照證書的程序和條件操作才有效,如規(guī)定了配制方法,應(yīng)嚴格執(zhí)行。如果證書中規(guī)定了取樣前必要的均勻化措施,如混勻等,應(yīng)嚴格執(zhí)行。如果證書中規(guī)定了最小取樣量,那么使用時的實際取樣量不低于最小取樣量。大多數(shù)購買的標準溶液為儲備液,濃度均比較高,需要通過多次稀釋獲得需要濃度的使用液,為保持檢測結(jié)果的可溯源性,需要保存整個配制過程的記錄,填寫標準溶液配制記錄表。
(6)標準物質(zhì)核查。標準物質(zhì)核查是對標準物質(zhì)的特性值、保存條件、外觀形狀進行檢查驗證,以確保標準物質(zhì)的特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。標準物質(zhì)核查應(yīng)制定核查計劃、核查方法、進行結(jié)果評價以及保存其詳細記錄等,以保證其溯源性。對于未開封的標準物質(zhì),期間核查主要包括:是否在有效期內(nèi);存儲環(huán)境條件是否滿足要求;標準物質(zhì)包裝、標簽、證書是否完整;其外觀(顏色、形狀)是否發(fā)生變化等。對于已開封的,期間核查除了檢查有效期、存儲環(huán)境、包裝、外觀外,還應(yīng)對其特性值進行核查。對其特性值進行核查并不是對標準物質(zhì)進行定值,而是核查標準物質(zhì)的值是否穩(wěn)定,是否發(fā)生了變化,實驗室是具備對特性值驗證的能力的。
(1)標準物質(zhì)采購。實驗室使用的標準物質(zhì)種類繁多,選擇標準物質(zhì)可從如下幾個方面考慮:a)優(yōu)先選用質(zhì)量管理體系完備的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標準物質(zhì);b)優(yōu)先選用有證標準物質(zhì),主要有國家計量管理部門批準發(fā)布的國家標準物質(zhì)和國家標準化管理部門批準發(fā)布的標準樣品;c)當無法選擇到相同基體標準物質(zhì)時,可選用與分析樣品相近的標準物質(zhì),只有使用與被測基體相同或相近的標準物質(zhì),才能盡可能保證定量不受基體影響。
(2)標準物質(zhì)驗收。購買回來的標準物質(zhì),實驗室應(yīng)進行驗收,驗收通常包括:數(shù)量和品種是否一致;包裝是否完好;標識是否清晰、完整;有無證書;定值日期和有效期;從外觀判斷,溶液是否有沉淀、變色、分層現(xiàn)象;以及不確定度是否符合要求等。條件允許時,可采用測量等手段進行驗收。
(3)標準物質(zhì)入庫。購買標準物質(zhì)后,應(yīng)交由標準物質(zhì)管理員進行入庫登記,應(yīng)記錄入庫單號、批號、數(shù)量、入庫時間、存放位置、品名及標準值等信息,并建立標準物質(zhì)管理臺賬,以便于查詢和使用。
(4)標準物質(zhì)儲存。存儲環(huán)境應(yīng)嚴格依照標準物質(zhì)證書要求,應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風、干凈的環(huán)境中。一些需要放置在陰涼處的標準物質(zhì),應(yīng)避免將其放在陽光可以照射到的地方;對于需要冷藏保存的,應(yīng)滿足存儲溫度的要求;存放區(qū)應(yīng)有明顯的標識,應(yīng)有防污染的措施。對于量值極易發(fā)生變化的標準物質(zhì),一般在打開包裝后應(yīng)按照要求盡快使用,不能留存反復使用。對于可多次使用的標準物質(zhì),應(yīng)保證開封后得到恰當?shù)谋4妗σ恍┖袠O強毒性化學品的標準物質(zhì),應(yīng)按劇毒化學品的管理規(guī)定進行管理。(5)標準物質(zhì)使用。標準物質(zhì)特性值只有嚴格按照證書的程序和條件操作才有效,如規(guī)定了配制方法,應(yīng)嚴格執(zhí)行。如果證書中規(guī)定了取樣前必要的均勻化措施,如混勻等,應(yīng)嚴格執(zhí)行。如果證書中規(guī)定了最小取樣量,那么使用時的實際取樣量不低于最小取樣量。大多數(shù)購買的標準溶液為儲備液,濃度均比較高,需要通過多次稀釋獲得需要濃度的使用液,為保持檢測結(jié)果的可溯源性,需要保存整個配制過程的記錄,填寫標準溶液配制記錄表。
(6)標準物質(zhì)核查。標準物質(zhì)核查是對標準物質(zhì)的特性值、保存條件、外觀形狀進行檢查驗證,以確保標準物質(zhì)的特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。標準物質(zhì)核查應(yīng)制定核查計劃、核查方法、進行結(jié)果評價以及保存其詳細記錄等,以保證其溯源性。對于未開封的標準物質(zhì),期間核查主要包括:是否在有效期內(nèi);存儲環(huán)境條件是否滿足要求;標準物質(zhì)包裝、標簽、證書是否完整;其外觀(顏色、形狀)是否發(fā)生變化等。對于已開封的,期間核查除了檢查有效期、存儲環(huán)境、包裝、外觀外,還應(yīng)對其特性值進行核查。對其特性值進行核查并不是對標準物質(zhì)進行定值,而是核查標準物質(zhì)的值是否穩(wěn)定,是否發(fā)生了變化,實驗室是具備對特性值驗證的能力的。