RB/T 214-2017 在4.5.1 總則部分規(guī)定“檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解和執(zhí)行”。這是對管理體系的總要求。

建立，從無到有的過程。所建立的管理體系文件應與實驗室活動范圍相適應，為了保持管理運行的一致性、穩(wěn)定性，所有的政策、制度、計劃、程序和指導書都應制定成文件，實現(xiàn)文件化管理。在建立時就要把它建好，與實驗室實際運行相適應。

實施，用實際行動去開展和落實。就是前面所講的要按管理體系要求工作，管理體系實施好的機構，干什么工作都要查閱管理體系文件，看管理體系是怎么規(guī)定的，怎么規(guī)定的就怎么做，這樣才能對工作進行有效規(guī)范和控制。干任何工作都要有依據(jù)，不能憑感覺，離開管理體系文件是無法工作的。

保持，維持運行狀態(tài)使其不消失或減弱。任何制度規(guī)定在執(zhí)行中都會產生自然的衰減，保持管理體系運行狀態(tài)，需要管理層持續(xù)的關注，需要投入更多的資源，不是建立了就萬事大吉了，就會自動運行，需要持續(xù)地解決問題，實施改進，才會得到保持。不能建起來就放在一邊，處于一種自然狀態(tài)，是很難保持的。

實驗室不只是建立管理體系，還應實施管理體系，不只是實施還應保持運行狀態(tài)，建立、實施和保持是管理體系運行的三個連貫動作。

管理體系運行中有三種情況需要注意：

一是很多機構感覺管理體系用不上，管理體系與實際運行是“兩張皮”，體系是體系，運行是運行。什么原因？其中之一就是在建立管理體系文件時，語境出了問題，使用的是一種解釋性、說明性語境，不是規(guī)范性、控制性語境。看起來很好，用起來不知從何下手。標準文本在用語上要求建立程序、形成文件，是可以的，但實驗室應從如何落實的角度去考慮，不要以為文件化了，就滿足了要求。文件化只是第一步，只是建立了管理體系，后面還有實施和保持，所以，在建立管理體系文件時，應基于如何規(guī)范和如何控制的角度去建立，這樣編寫的管理體系文件顯然就會不同。

二是我們不能覺得有了管理體系文件，就會自然得到實施，忽視管理層該做的管理和控制工作。形成文件了就像有了交通規(guī)則，車還得你去開，開車時你要遵守交通規(guī)則，不遵守就會受到處罰，這是強制性的。管理體系文件有了，還需要采取強有力的管理手段，一直到使大家能夠自覺按管理體系工作為止。管理體系文件是編寫出來的，但管理體系運行必然是摔打出來的。

三是學習理解時還有一種情況，許多員工覺得管理體系內容很多，難以理解和掌握。實際上，管理體系適用于所有人員，但每個人員并不運行所有要素。每個人只需要了解全局的、熟悉相關的，掌握自己的，掌握自己的是關鍵。每個人只需運行與自己有關的要素即可。這樣就簡單多了。