實驗室認可或資質認定均要求實驗室應按照策劃的時間間隔對自身的管理體系進行評審,以確保管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。那么,如何理解管理體系的適宜性、充分性和有效性?
“適宜性”是指管理體系是否適宜實驗室內外部環境的變化,管理體系建立與機構發展階段相關,隨著發展階段的不同,機構的管理和技術能力在提升,組織結構、人員職責會調整;檢測流程會簡化、優化;甚至是方針也會隨之改變。“適宜性”要求,應體現出適應內外部環境變化的能力。
“充分性”是指管理體系是否充分反映了方針和目標的要求,管理體系的規定應覆蓋和控制所有運行要素,對每個過程的規定應充分、合理,流程和方法應完整、正確。如果做出的規定不能有效控制,說明規定不夠充分。“充分性”要求,應體現出實現方針目標足夠的能力。
“有效性”是指管理體系運行的結果達到所設定結果的程度,管理體系對每項實驗室活動的規定均有預期結果,所有規定應得到實施,并應達到所設定的結果。可將收集到的有關信息與設定的結果進行對比,判斷是否達到預期效果。“有效性”要求,應體現出對實驗室活動的規范能力。
管理評審通過收集、分析管理運行中的關鍵信息,進行真實、客觀、系統地評審,就會發現管理體系運行中的缺陷,及時作出改進決定或采取相應措施,從而確保管理體系的適宜性、充分性和有效性,是一個非常好的管理工具。