實驗室管理體系建立的目的,就是對影響結果有效性的所有要素進行分解,并采取適當的方法予以控制,以保證數據結果的質量,確保結果有效性要求只是整個管理體系中的一個條款。
有效性,是指所完成的活動達到預先策劃結果的程度,實驗室每項活動在設計時都會有所要達到的預期結果,實施了該活動且達到了一定程度,被視為是有效的。
結果有效性,是指所開展檢驗檢測活動獲得的數據結果達到了準確、可靠的程度。
確保結果有效性,實驗室應通過主動開展質量控制活動,以確保檢驗檢測活動所獲得的數據結果達到準確、可靠的程度。如果不能夠確保數據結果準確、可靠,說明所開展的質量控制活動不充分或未達到應有效果。
確保結果有效性的要求,是從有效性的角度表述了對質量控制的要求,如果將結果有效性要求僅理解為質量控制,那更多關注的會是質量控制的手段。而結果有效性更加注重質量控制的目的,也就是說,不僅應開展質量控制活動,而且質量控制活動應達到確保結果有效性的程度,這應是對確保結果有效性完整的理解。
這就要求實驗室有必要對質量控制活動進行策劃,做到“五個合理”,即合理覆蓋檢測領域,合理確定監控要素,合理選擇質控方法,合理安排質控頻次,合理評價監控結果,逐步建立全方位、多層次、系統性的監控體系,形成適合自身的質量控制理論和質量控制方法,以確保數據結果的有效性。