大家知道,產(chǎn)品和服務的質(zhì)量是企業(yè)的生命線,而產(chǎn)品和服務的質(zhì)量,不僅取決于產(chǎn)品和服務本身,更是取決于產(chǎn)品和服務賴以產(chǎn)生的工作過程的質(zhì)量。過去,我們對產(chǎn)品質(zhì)量的控制,主要依靠質(zhì)量檢驗員對產(chǎn)品進行檢驗來控制。合格了,投放市場;不合格,返工。
這里有一個產(chǎn)品質(zhì)量的案例,1985年的某一天,時任青島電冰箱總廠廠長的張瑞敏,他的朋友過來買冰箱,結(jié)果挑來挑去,發(fā)現(xiàn)很多冰箱都有毛病,對質(zhì)量不是很滿意,張瑞敏立馬引起警惕,于是派人去庫房檢查,結(jié)果把庫房里面的400多臺冰箱一查,發(fā)現(xiàn)一共有76臺不合格,就有了張瑞敏怒砸76臺冰箱的故事。員工很心疼,當時有員工建議把這些冰箱便宜賣了,或者內(nèi)部處理,張瑞敏當時是這樣說的:“ 如果我不砸掉這76臺冰箱,將來也許會有760臺這樣的冰箱流入市場,這對企業(yè)的傷害是毀滅性的。”
這個時期,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制就是依靠檢驗員。后來有一些高科技產(chǎn)品,比如,民航飛機、航天飛機、空間站、火星車等,能等到出了問題再去處理嗎?
所以,人們意識到了,我們不能等到產(chǎn)品形成后再去對質(zhì)量進行控制,工作過程中有許多因素對質(zhì)量都會產(chǎn)生直接的影響,只要對其進行管理和控制,就可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。要實現(xiàn)對各要素進行全面、系統(tǒng)的管理和控制,就應對產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程進行分解,這個過程包括了設置必要的組織結(jié)構(gòu)(建立分工協(xié)作),培訓所需的人員、配備所需的設備和設施,對工作流程進行設計和優(yōu)化,如果這些要素都受到控制,就可以減少、消除或預防質(zhì)量問題的發(fā)生,這就是質(zhì)量管理體系的概念。
RB/T 214-2017就是基于這一邏輯,將對實驗室數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量有影響的要素進行分解,分解為機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系5個方面,對這5個方面經(jīng)大家協(xié)商一致、形成共識,并由權(quán)威部門發(fā)布,就形成了這個標準。