一、目的
為便于認證企業正確理解不符合項整改要求,特制定本指南,以指導企業規范、有效、高效處理不符合項。
二、不符合項整改基本要求
1、應從以下幾方面進行整改
(1)原因分析
找出問題產生的原由,可能的原因有:資源配備問題;職責不清;管理方法不當;工藝技術問題;文件規定有問題;責任心不強,未按文件執行;操作出現問題;培訓效果不佳,如對文件、國家法規等理解不透徹。
(2)糾正
為消除已發現的不合格所采取的措施,如:崗位記錄填寫不規范時應立即按規定填寫;現場操作人員未按規定佩帶安全防護用品應立即按規定佩帶等。
(3)糾正措施/預防措施
根據分析的不合格原因,確定并實施糾正措施,如:
資源配備問題:采取的措施為增加、改造設備,更換人員;
職責不清問題:采取的措施為明確職責、權限;改變管理體系;
管理方法不當問題:采取的措施為改變管理方法;
工藝技術問題:采取的措施為工藝技術改進;
文件規定不合理問題:采取的措施為修改文件;
責任心不強,未按文件執行問題:采取的措施為加強責任心教育,培訓;
操作出現問題:采取的措施為培訓等;
培訓效果不佳問題:采取的措施為重新培訓,調整師資;
除了所指出的問題,企業舉一反三檢查相關活動、區域、人員、文件制度、部門是否還存在類似的問題,一并整改。企業還應考慮糾正措施的效率和有效性,在實施過程中應進行檢查。
(4)評審糾正措施的有效性
對糾正措施的計劃和實施的有效性應予以評審,以決定是否需要采取進一步的糾正措施。
2、證實性材料
企業整改完成后,附上相對應的證實性資料,比如新補充的文件制度、修改后文件、培訓記錄、調整后的運行記錄、照片等。
三、不符合項整改提供材料要求
1、提供電子版整改材料的要求
所有整改材料應放在一個文件夾內,文件夾名稱為“×××公司整改材料”,發送時要進行壓縮。文件夾內包括:整改后的不符合報告、見證材料。
2、不符合報告的填寫要求
(1)企業需在不符合報告電子版(word文件)上完成原因分析及糾正措施、企業驗證兩方面的內容。
(2)電子版填寫即可,無需手寫后再掃描。
3、見證材料的要求
(1)如果是檢驗報告等紙質材料的可采用掃描或手機拍照,如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是電子文件可提供word或excel文件。
(2)所有文件均要用中文命名,命名應能代表該文件基本情況,如檢驗報告1、培訓記錄1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。
4、可以接受的見證材料
(1)以下見證材料可以接受,如:
當不符合問題為未進行外部強檢時,應提供檢測/檢定后的報告。【注:僅提供檢測(檢定)計劃/合同/交費發票是不可接受的。】
當不符合問題為現場的,應提供整改后的照片。
當不符合問題的整改內容涉及到培訓時,提供培訓實施記錄/培訓紀要或年度培訓計劃。
當不符合問題為未購買CCC標簽/未辦理CCC標志批準書時,提供購買憑證/新的標志批準書。
當不符合問題的整改內容涉及到更改文件時,應提供更改后的文件。
(2)當強檢結果為不合格時,企業應對此采取相應措施,并提供措施材料。
四、不符合項整改時限及超期處理
1、初次審核不符合項整改超期
從審核結束之日起(下同),在3個月內能提供符合要求材料的,可予以批準;
超過3個月但不超過9個月能提供符合要求材料的,需進行跟蹤審核(另行收取跟蹤審核費),審核通過后可予以批準;
超過9個月的,不予批準,技委會做出評定不通過的結論并書面告知企業。
CCC按相應實施細則中的規定執行。
2、監督審核不符合項整改超期
將導致證書暫停,暫停期限最長為3個月,逾期仍未整改關閉的將撤銷證書。
3、企業未按時整改
企業未按時整改的,審核組長應向技委會提出書面處理建議,由技委會做出最終決定。