1.檔案管理人員的職責
(1)檔案管理人員應認真登記造冊,分類整理,統計歸檔和保管,不得遺失和損壞。保證及時準確地提供技術資料和數據,為本單位的質量管理和服務社會提供可靠保證。
(2)各科室檢測人員應認真主動地做好所用規程和標準的搜集和整理工作,檢測原始記錄在檢定證書出具前由質保辦保存歸檔。
(3)其它質量和技術類管理文件及記錄等,應予記錄完成后交由質保辦歸檔并保存。
(4)如果實驗室合并或撤銷,或者檔案管理人員變更時,應及時做好檔案管理工作的移交程序,以保證檔案管理工作的安全準確完整。
2.實驗室檔案如何控制
單位各種文件均有唯一性標識,需要建立受控文件和非受控文件清單,注明文件名稱、編號、發文單位、發放范圍、發放日期、生效日期等必要信息,同時在文件封面加蓋受控和非受控公章,做到動態管理。
1.技術檔案
(1)各科室使用的作業指導書、操作規程、計量檢定規程、檢驗標準和校準規范等。
(2)計量標準器和配套設備的檢定證書、校準證書、說明書、合格證、設備使用和維修紀錄、周期檢定計劃、期間核查計劃和記錄等。
(3)各科室與計量標準相關的技術資料,如:申請書、履歷書、技術報告、原始記錄、檢定證書和電子版記錄等。
2.質量檔案
(1)質量管理手冊、程序文件、各類規章制度、管理體系評審計劃和內審計劃、質量控制記錄等。
(2)環境條件控制記錄、證書報告合格記錄、合同評審和服務協議記錄等。
3.建設檔案
(1)單位年度工作計劃、工作總結、人事檔案和員工信息管理等。
(2)人事檔案、固定資產、辦公設施管理臺賬、人員錄用和勞動紀律考核記錄等。
1.檔案借閱要求
(1)上級部門考核復查或認評需要提供資料時,經最高管理者批準后,方能提供。
(2)各科室人員借閱資料時,經辦理借閱登記手續后,并說明借閱時限,并及時歸還。
(3)其他單位或個人借閱時,應提供書面申請,經最高管理者批準后,方可借閱,借閱人不得遺失和損壞,如有上述情況發生,視情節酌情賠償。
2.檔案管理辦法
(1)檔案按類別歸檔保存,購置的儀器設備資料、檢定證書、學習培訓資料及相關技術資料應及時歸檔。
(2)所有資料和原始數據不得帶出實驗室和復印,特殊情況經最高管理者批準后可使用復印件。
(3)電子版記錄統一保管并有備份和密碼,防止閱讀和修改及計算機病毒等人為原因造成丟失。