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主要內(nèi)容
第一部分：管理制度的基本介紹；
第二部分：安全管理的基本介紹；
第三部分：實驗室人員的基本要求；
第四部分：實驗室的風險控制；
第五部分：檢測報告的出具流程。
管理制度的基本介紹
目的：加強實驗室規(guī)范化管理，提高工作效率，確保實驗室安全，保障檢測工作的規(guī)范。
1.實驗室人員的基本規(guī)范
（1）實驗室工作人員必須嚴格遵守實驗室中的一切規(guī)章制度和管理規(guī)定，按時上下班，禁止遲到、早退、曠工等行為，保證實驗室的正常運轉(zhuǎn)；
（2）全室人員必須具備高度的敬業(yè)精神，對待工作嚴肅認真，盡心盡力、盡職盡責做好本職工作；
（3）禁止在實驗室從事與業(yè)務無關(guān)的活動，禁止存放與實驗室無關(guān)的物品；
（4）愛護公共衛(wèi)生，愛護實驗設施，實驗室鑰匙持有者不得擅自配制或轉(zhuǎn)借他人；
（5）進入實驗室前更換好工作服，穿戴好相關(guān)的勞動保護用品；
（6）實驗時應集中注意力，在實驗的全過程都應保持高度的謹慎與責任感。嚴禁在實驗進行時不加看管，甚至擅自離開實驗現(xiàn)場，違者，視為嚴重違反公司公章制度；
（7）實驗室內(nèi)的物品，未經(jīng)批準，嚴禁攜帶出室外。
2.實驗室儀器設備管理規(guī)定
（1）所有儀器設備配備相應的設施和環(huán)境，并有相應的規(guī)定；
（2）所有儀器設備的使用人員應經(jīng)過技術(shù)培訓，獲得相應技術(shù)資格后經(jīng)批準方可操作。檢測人員操作時，應依據(jù)操作規(guī)程和作業(yè)指導書；
（3）所有檢測儀器應保證符合檢定/校準/檢驗的規(guī)范要求，并在有效期內(nèi)開展檢測工作，若不符合規(guī)范要求或超出有效期，禁止出具檢測報告；
（4）無論由于什么原因而曾經(jīng)脫離過本單位的直接控制的儀器設備（例如送外維修等），在重新投入使用前，必須對其功能和校準狀態(tài)進行復查，確認合格后才允許投入使用；
（6）儀器設備存在故障時，填寫《儀器設備故障申報與維修記錄表》經(jīng)批準后，維修人員方可對故障儀器設備進行維修，維修后填寫維修記錄。必要時報請儀器公司派人維修；
（7）儀器設備維修后由該設備管理人員負責驗收，并報總經(jīng)理和實驗室主任；經(jīng)修復后的儀器，須先經(jīng)過檢定/校準檢驗并證明符合要求、報技術(shù)負責人批準后才允許投入使用；
（8）精密、貴重儀器和大型設備，必須選派業(yè)務能力較強的技術(shù)人員負責管理和指導使用。建立使用技術(shù)檔案，從購置報告到報廢處理過程中的管理、使用、維護、檢修的記錄和有關(guān)文件資料，應成為設備管理和使用的技術(shù)依據(jù)；
（9）因違反管理規(guī)定和使用說明，造成設備損壞或損毀的，應承擔一定的責任。
3.實驗室樣品管理規(guī)定
（1）與樣品檢測過程相關(guān)的人員，嚴格執(zhí)行“檢測工作程序”，并保管好檢測樣品，以確保檢測過程中的樣品追溯性；
（2）客服人員負責客戶送檢樣品的接收，按照統(tǒng)一的編號進行登記、標識，同時檢查樣品外觀是否與樣品物性一致，是否有特殊保存條件及其它要求，并在《樣品檢測委托單》中予以記錄；
（3）對于樣品不穩(wěn)定、樣品量有限或客戶不愿意留樣的，應向客戶聲明本單位只對本次檢測的結(jié)果負責，不再接受對該樣品的復查檢測；
（4）客服人員應填寫《樣品傳遞單》，并將其和《樣品檢測委托單》、樣品一起送達相關(guān)檢測室或機加工室。如果檢測樣品量足夠，每份樣品都要在樣品保管室；
（5）每一次交、接樣品的經(jīng)手人，必須在《樣品傳遞單》上簽名和填寫交接日期；
（6）樣品在各儀器室時，未檢測樣品應放于標有“未檢樣品”標志的區(qū)域，已檢測樣品應放于標有“已檢樣品”標志的區(qū)域。對于保存條件特殊的樣品，檢測人員必須按照傳遞單上注明的保存條件保存；
（7）對于已完成檢測項目的樣品，業(yè)務室人員在實驗室交回時應標記其狀態(tài)為“已檢”；
（8）檢測任務完成并出具檢測報告后，對穩(wěn)定的樣品一般保管1個月。特殊樣品保存期限由公司接洽人與委托單位送樣人協(xié)商確定。
4.實驗室試劑管理規(guī)定
（1）依據(jù)實驗室檢測任務，試劑藥品管理員制定各種藥品、試劑采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等，上報實驗室負責人批準后，再依據(jù)公司采購流程進行；
（2）試劑藥品由指定專人保管，并有賬目，定期做出消耗表，并清點剩余藥品；
（3）在固體試劑和液體試劑及化學性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學試劑應分柜存放；
（4）藥品試劑應分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，標簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存；
（5）劇毒藥品應鎖至保險柜，配置的鑰匙由兩人同時管理，兩個人同時開柜才能取出藥品；
（6）稱取藥品試劑應按操作規(guī)程進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不得使用過期或變質(zhì)藥品、試劑；
（7）所有藥品、試劑都應有標簽，絕對不要在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的藥品；
（8）定期檢查試劑是否安全、過期；
（9）標準物質(zhì)應按實驗室程序文件規(guī)定存放，定期檢查是否完好，每次使用必須有相應的記錄。標準物質(zhì)的證書統(tǒng)一存放在資料柜。
5.實驗室危險化學品管理
（1）本管理規(guī)定所稱危險化學品，是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品；
（2）使用危險化學品，要認真貫徹國家《危險化學品安全管理條例（國務院令第591號）》的有關(guān)規(guī)定，嚴格遵守的危險化學品登記、交接、檢查、出入庫、領(lǐng)取清退等管理制度；
（3）使用危險化學品、劇毒物品要制定安全使用操作規(guī)程，明確安全使用注意事項。實驗人員必須配備防護裝備方可參與有關(guān)實驗；
（4）須經(jīng)常對使用危險化學品的員工進行安全教育，并組織人員參加專門的安全教育培訓，學習危險化學品規(guī)范化存儲和使用知識，取得安監(jiān)部門頒發(fā)的資格證書方可上崗；
（5）對危險化學品要指定工作責任心強、具備專業(yè)保管知識的專人負責管理。管理使用過程中嚴格安全措施，堅持“五雙制度”——雙人收發(fā)、雙人記賬、雙人雙鎖、雙人運輸、雙人使用；
（6）危險化學品應根據(jù)物質(zhì)不同特性分類、分項存放，性質(zhì)或防火與滅火方法相互抵觸的危險化學品，不得在同一倉庫或同一儲存室存放，對存放中的危險化學品要經(jīng)常檢查，及時排除安全隱患。存放地點要安裝防火、防水（潮）、防泄漏、防盜設施，無關(guān)人員禁止進入；
（7）轉(zhuǎn)移和運輸危險化學品，必須妥善包裝，使用專用運輸工具，運輸過程須派專人隨行監(jiān)管。
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安全管理的基本介紹
目的：維護實驗室人員安全，保護實驗儀器設備，防止一切安全事故的發(fā)生。
實驗室事故種類：
1.機械傷害：人員摔傷、砸傷、機械傷害等；
2.火災傷害：高溫傷害、著火傷害、火災傷害等；
3.爆炸傷害：高溫爆炸、易燃易爆氣體爆炸、高壓爆炸等；
4.中毒傷害：有毒液體傷害、有毒氣體傷害、空氣有毒介質(zhì)傷害等；
5.觸電傷害；
6.化學傷害：腐蝕。
1.機械傷害的預防
（1）保持實驗室設備、設施及環(huán)境清潔衛(wèi)生。設備器材擺放整齊，排列有序，保持走道暢通；
（2）高處物品擺放要整齊、牢固，試驗臺物品擺放要整齊、牢固，防止物品掉落；
（3）實驗室設備操作前應經(jīng)培訓、考核，合格后方可操作設備，實驗過程中嚴格按照設備的操作規(guī)程進行操作，嚴禁違規(guī)操作；
（4）操作設備前，需配置個人防護用品，穿戴整齊，盤好頭發(fā)；
（5）設備管理員儀器設備應定期維護保養(yǎng)，對有故障的儀器設備要及時檢修，儀器設備的維護和檢修要有記錄，使用強電的儀器設備要安裝接地裝置，對出現(xiàn)老化現(xiàn)象的設備以及具有潛在安全隱患的設備應及時維修或報廢；
（6）除本實驗室人員及公司有關(guān)工作人員外，其他人員不得擅自進入實驗室，特殊需要進入檢測區(qū)域的人員需經(jīng)總經(jīng)理批準，并由專人陪同同時遵守實驗室的各項規(guī)定；
（7）與檢測無關(guān)的用品一律不得帶入檢測室，也不準隨意將檢測室用品帶出室外。
2.火災傷害的預防
（1）實驗室必須配備適用足量的消防器材，置于位置明顯、取用方便之處，并由安全員負責，妥善保管。在非應急狀況下，各種安全設施不準借用或挪用，安全員要定期檢查發(fā)現(xiàn)問題，及時采取補救措施。
（2）實驗室工作人員應熟悉消防器材的放置地點，學習消防知識，熟悉安全措施，熟練掌握消防器材的使用方法。如遇火災事故，應及時切斷電源，冷靜處理。
（3）嚴禁超負荷用電。實驗電氣設備處于工作狀態(tài)時，必須有人在場監(jiān)管，確實需要長時間連續(xù)工作的實驗，電氣設備須采取必要的安全保護和監(jiān)管措施，防止意外事故發(fā)生。
（4）嚴禁用電爐、烘箱等輔助設備熱飯、取暖等。
（5）實驗中必須使用明火時，須加強防范措施，做到用火不離人，危險范圍內(nèi)要清除可燃物品。
（6）不得在實驗室堆放與實驗需要無關(guān)的雜物、可燃物、易爆物。
（7）電、水、氣等設施必須按有關(guān)規(guī)定規(guī)范安裝，禁止亂拉、亂接臨時線路，不得私自增設和移動供電系統(tǒng)。實驗室安全員應定期對電源、水源、火源等進行檢查，并做好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)隱患應及時處理。
3.爆炸傷害的預防
（1）實驗室高溫設備在加熱的過程中下部需要墊隔熱墊，防止由于溫度過高使試驗臺臺面發(fā)生爆裂，加熱過程中實驗人員不可離開，全程監(jiān)控溫度的變化，以防容器或者器皿因超過溫度限制產(chǎn)生爆炸。
（2）易燃易爆物品存放環(huán)境必須適宜，溫濕度處于監(jiān)控狀態(tài)。
（3）易燃易爆物品應進行有效的隔離，避免火源等引發(fā)爆炸的條件。
（4）實驗室加熱、用火之前，必須核實實驗中的物品，以防易燃易爆物品存在于實驗室中，遇到火源產(chǎn)生爆炸。
（5）氣瓶等高壓容器，使用時應遠離火源，搬運時應輕拿輕放，使用完畢后應關(guān)閉閥門，掛上警告標志。
（6）不得在實驗室堆放與實驗需要無關(guān)的雜物、可燃物、易爆物。
（7）面對易燃易爆物品，使用時應嚴格按照操作規(guī)范進行，做好必須的記錄，保持實驗室內(nèi)通風良好，操作人員佩戴相應的防護用品。
4.中毒傷害的預防
（1）實驗室中的有毒介質(zhì)的存放、管理、使用嚴格按照本公司的規(guī)程，做到專人負責、專人監(jiān)督，每個過程都有記錄，每個過程都有責任人。
（2）禁止在實驗室內(nèi)吃食物、飲水等。
（3）有毒介質(zhì)的實驗室需進行有效的隔離，防止有毒介質(zhì)的擴散。
（4）有毒介質(zhì)的實驗室操作人員和監(jiān)督人員需穿戴防護用品，按有關(guān)規(guī)程進行操作，防止人員中毒現(xiàn)象的發(fā)生。
（5）各實驗室必須指定專人負責收集、存放廢液、固體廢棄物的管理工作。處理工作實施“分類收集、定點存放、專人管理、集中處理”的工作原則。
（6）各相關(guān)實驗室應對無機液體、有機液體和固體廢物三類廢棄物先進行分類存放，暫儲于專業(yè)的廢液缸（瓶）中，容器應有標簽，到一定量時進行密封（如瓶裝，貼標簽），然后置于化學廢棄物箱。
（7）嚴禁將實驗廢棄物倒入自來水下水道或普通垃圾箱等處。
（8）對于產(chǎn)生有害廢氣（如揮發(fā)性的溶劑、分解產(chǎn)物、反應物等）的實驗室必須按規(guī)定安裝通風、排風設施，必要時需安裝廢氣吸收系統(tǒng)。
5.觸電傷害的預防
（1）實驗室中所有的儀器設備均應有可靠的接地，防止因漏電引起觸電傷害。
（2）用電設施必須按有關(guān)規(guī)定規(guī)范安裝，禁止亂拉、亂接臨時線路，不得私自增設和移動供電系統(tǒng)。實驗室安全員應定期對電源進行檢查，并做好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)隱患應及時處理。
（3）定期檢查設備的電線、電纜，如發(fā)現(xiàn)老舊現(xiàn)象，應立即報告設備管理人員進行更換，防止觸電傷害的發(fā)生。
（4）儀器維修時必須切斷電源，方可拆機修理。
實驗室人員的基本要求
目的：保證檢驗檢測活動的客觀獨立、公正公開、誠實守信，保證檢測結(jié)果及數(shù)據(jù)的客觀性與公正性，保守國際機密，保護客戶的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)，保證實驗室活動的快速、準確。
1.公正性
（1）所有員工參加進行公正性教育，并評價其效果。各部門負責人定期對本部門工作人員進行公正性教育和質(zhì)量管理體系的培訓。
（2）所有的檢測儀器，按規(guī)定經(jīng)國家授權(quán)的機構(gòu)檢定或校準，或經(jīng)本公司自校驗合格后才投入使用，并保證按檢定/校準周期進行檢定或校準，確保檢測數(shù)據(jù)的有效性。
（3）所有的檢測工作，都由經(jīng)培訓并考核合格人員持證上崗、按儀器操作規(guī)程和作業(yè)指導書程序完成，保證為所有客戶提供準確、及時、高效的服務。
（4）本公司工作人員對檢測活動及檢測結(jié)果承擔法律責任。
（5）本公司工作人員在進行檢測活動過程中做到以下“七不”：
——不阻攔客戶對相關(guān)檢測的質(zhì)疑，熱情接待，認真處理客戶的質(zhì)疑。
——不接受客戶檢測費以外任何形式的饋贈，不參與客戶的商業(yè)活動。
——不得將客戶送檢的產(chǎn)品和技術(shù)資料作為技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)對象。
——不參加受檢樣品的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)制和銷售。
——不允許參與送檢產(chǎn)品的技術(shù)咨詢。
——不暗示客戶接受任何不合理的附加要求。
——未經(jīng)客戶的同意，不對其送檢樣品（產(chǎn)品）進行公開評價。嚴格執(zhí)行對樣品接收、檢測和結(jié)果處理、檢測報告等項業(yè)務的管理。嚴禁私下承接檢測業(yè)務。
2.信息和數(shù)據(jù)安全
（1）公司所有員工均簽訂保密協(xié)議，保護客戶、委托方和公司內(nèi)部的機密信息。
（2）不得將客戶送檢的樣品和技術(shù)資料用于本公司的技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，不從事、參與和受檢樣品相關(guān)的咨詢活動。
（3）不得向?qū)嶒炇乙酝馊藛T傳真、復印、借閱保密性技術(shù)資料和文件資料；不得以電話或其它方式向委托方告知檢測結(jié)果；當委托方同意檢測報告用電話、電子等形式傳達時，應有書面委托書；在承擔上報下達檢測任務的同時，未經(jīng)上級主管部門的同意不得予以公布。
（4）所有工作人員在與客戶進行業(yè)務交流時，不得泄露任何其他客戶的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
（5）嚴格控制進入各檢測區(qū)域的外來人員。外來人員未經(jīng)許可，不得進入檢測區(qū)域；外來人員如參觀須向業(yè)務室預約登記，由工作人員帶領(lǐng)進入檢測區(qū)域；客戶要求觀察為其所做的檢測，需經(jīng)公司批準同意后，指定人員陪同參觀，只能參觀為其所做的檢測工作。
（6）檢測過程中，檢測人員應對檢驗數(shù)據(jù)進行保密，檢測過程應對來往人員進行控制，嚴禁不相關(guān)人員靠近和接觸檢測數(shù)據(jù)記錄。
（7）計算機和自動檢測儀器中的檢測數(shù)據(jù)屬于實驗室的保密資料，任何人不允許對外拷貝。
3.職業(yè)基本操守
（1）公司所有員工的所有行為必須遵守法律、法規(guī)的規(guī)定，符合管理體系的規(guī)定，依據(jù)相關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。
（2）公司所有人員必須嚴格遵守單位和實驗室的各項規(guī)章制度，服從分配，堅守崗位。
（3）檢驗檢測人員嚴格按照檢測技術(shù)標準、規(guī)范及檢驗細則進行各項檢測工作，對各自檢驗各自的質(zhì)量負責，遵守職業(yè)道德。
（4）熟悉檢測項目的檢測規(guī)程、規(guī)范標準和要求，按規(guī)定檢查樣品、儀器設備、環(huán)境條件，各項合格后方可進行檢測。如儀器出現(xiàn)故障或?qū)ζ湫阅墚a(chǎn)生懷疑時，應立即停止檢測，查找原因，待其恢復正常后再進行檢測。
（5）檢測人員嚴格按照檢測規(guī)程、規(guī)范標準和有關(guān)規(guī)定進行檢測。檢驗時要集中精力，一絲不茍，準確讀數(shù)，認真填寫各項記錄、項目齊全、字跡清晰并對試驗檢測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責，出具檢測報告。檢測資料應認真整理、及時歸檔。
（6）嚴格按操作規(guī)程和規(guī)范要求使用儀器設備，精心使用、注意保養(yǎng)、保證儀器設備正常運行。發(fā)生故障或異常情況時，及時報告負責人，并提出解決的建議和措施。會同有關(guān)人員及時排除故障，恢復正常。
（7）負責本化驗室的環(huán)境衛(wèi)生打掃，維護檢測環(huán)境條件，確保實驗室的干凈整潔。
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實驗室的風險控制
目的：確定實驗室的防護等級，建立安全防護機制，配備適應的防護用品，采取相應的防護措施。
1.風險的分類
（1）人的風險：組織結(jié)構(gòu)不合理、人的思想、實驗活動不遵守規(guī)范引發(fā)觸電、火災、中毒等；
（2）設備設施的風險：設備設施固定不牢固、設備設施老舊、設備設施保養(yǎng)不到位等；
（3）環(huán)境的風險：實驗室交叉感染、實驗室器皿未清洗干凈等；
（4）試樣的風險：試樣本身的缺陷、試樣搬運、試樣保管等；
（5）藥品的風險：有毒藥品的保管不當、使用不當、藥品的毒性、腐蝕性等；
（6）試驗方法的風險：方法不當、違背標準規(guī)定的方法、方法偏離等；
（7）自然災害的風險：火災、觸電、地震等；
（8）報告的風險。
2.風險的控制措施
（1）消除來自實驗室的危險源：實驗室擺放整齊，設備進行良好的接地等。
（2）使用替代物來降低風險：比如選用無毒或者低毒的化學藥品代替高毒的化學藥品。
（3）使用替代方法來降低風險：比如用其他方法產(chǎn)生有效成分去代替危險度較高的物品或者方法。
（4）隔離危險源來控制風險：比如有毒物質(zhì)必須放在藥品室內(nèi)，放射源放入專用的保存盒內(nèi)。
（5）應用工程進行控制、抑制或者減少接觸：比如加強通風，減少空氣中有毒有害氣體的濃度等。
（6）采用安全工作行為最小化接觸，包括改變工作方法：比如穿戴防護用品，減少人員與有毒有害物品直接接觸等。
（7）做好安全防護設施：比如加強設備的牢固、更換老化的電線電纜等。
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檢測報告的出具流程
檢測報告是檢測工作的“最終產(chǎn)品”，是所有工作的目的和核心。
1.原始數(shù)據(jù)的收集
（1）檢測委托單：包含開具報告所需的公司名稱、地址，試樣狀態(tài)、試樣尺寸、檢驗項目、檢測標準、試樣數(shù)量及其他要求等；
（2）檢測原始記錄表：包含檢驗檢測項目的所有原始數(shù)據(jù)記錄；
（3）試驗后剩余試樣：查看取樣位置或者直觀的試驗結(jié)果，試樣檢測后的狀態(tài)等；
（4）設備使用記錄表：設備名稱、設備狀態(tài)等信息；
（5）試驗環(huán)境記錄表：試驗時的環(huán)境記錄等信息；
（6）檢測報告的統(tǒng)一格式：所有檢測報告必須統(tǒng)一格式。
2.出具檢測報告的流程
（1）檢測報告必須由參加檢測的檢測人員按照規(guī)定的格式，依據(jù)檢測原始記錄和檢測內(nèi)容編制和打印，除簽名外不準用手寫，其編號要與原始記錄有關(guān)的同一樣品的檢測資料編號一致。編號規(guī)則與樣品編號規(guī)則一致，但不涉及樣品序列號。
（2）為保證檢測報告的科學性、公正性、準確性，并對檢測報告的質(zhì)量負責，報告編寫人在寫完報告后，應進行檢查核對（包括報告格式和有關(guān)記錄文件的完整性），確認無誤后交其他有能力檢測人員或技術(shù)負責人進行審核。
（3）技術(shù)負責人或其他檢測人員要認真核對檢測報告所依據(jù)的標準、檢測方法，檢測報告所附的數(shù)據(jù)、圖表、曲線等與檢測原始記錄是否一致，數(shù)據(jù)的修約和不確定度的表達是否符合規(guī)定等。
（4）審核后的檢測報告由公司授權(quán)簽字人簽發(fā)。
（5）業(yè)務室蓋檢測專用章、CMA章。
3.檢測報告發(fā)放和存檔
（1）檢測報告的發(fā)放
①若需以電話、傳真或其它電子方式傳遞檢測結(jié)果時，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后傳送并做好登記，在傳送時應向委托方聲明：所發(fā)內(nèi)容只做參考，以正式書面報告為準。
②若以郵寄方式發(fā)放證書/報告時，報告發(fā)放人員負責報告的保密性和完整性，并在發(fā)放登記表中備注。
③若客戶到公司現(xiàn)場取檢測報告/證書時，業(yè)務室以客戶提供經(jīng)雙方簽字的樣品檢測委托單為依據(jù)發(fā)放報告，并在發(fā)放登記表記錄。
（2）檢測報告的存檔
①報告一經(jīng)發(fā)出要在半個工作日將需要保存的全部材料存檔。
②檢測報告存檔次序為：樣品檢測委托單、合同評審表（適用時）、報價單（適用時）、發(fā)出報告的全部復印件、原始記錄。
③檢測報告相關(guān)資料保存六年。
④檢測報告屬保密范圍，不得隨意查閱，如工作需要，需經(jīng)技術(shù)負責人批準方可查閱。任何人不得在檢測報告上做任何涂改。
文章來源：網(wǎng)絡
第一部分：管理制度的基本介紹；
第二部分：安全管理的基本介紹；
第三部分：實驗室人員的基本要求；
第四部分：實驗室的風險控制；
第五部分：檢測報告的出具流程。
管理制度的基本介紹
目的：加強實驗室規(guī)范化管理，提高工作效率，確保實驗室安全，保障檢測工作的規(guī)范。
1.實驗室人員的基本規(guī)范
（1）實驗室工作人員必須嚴格遵守實驗室中的一切規(guī)章制度和管理規(guī)定，按時上下班，禁止遲到、早退、曠工等行為，保證實驗室的正常運轉(zhuǎn)；
（2）全室人員必須具備高度的敬業(yè)精神，對待工作嚴肅認真，盡心盡力、盡職盡責做好本職工作；
（3）禁止在實驗室從事與業(yè)務無關(guān)的活動，禁止存放與實驗室無關(guān)的物品；
（4）愛護公共衛(wèi)生，愛護實驗設施，實驗室鑰匙持有者不得擅自配制或轉(zhuǎn)借他人；
（5）進入實驗室前更換好工作服，穿戴好相關(guān)的勞動保護用品；
（6）實驗時應集中注意力，在實驗的全過程都應保持高度的謹慎與責任感。嚴禁在實驗進行時不加看管，甚至擅自離開實驗現(xiàn)場，違者，視為嚴重違反公司公章制度；
（7）實驗室內(nèi)的物品，未經(jīng)批準，嚴禁攜帶出室外。
2.實驗室儀器設備管理規(guī)定
（1）所有儀器設備配備相應的設施和環(huán)境，并有相應的規(guī)定；
（2）所有儀器設備的使用人員應經(jīng)過技術(shù)培訓，獲得相應技術(shù)資格后經(jīng)批準方可操作。檢測人員操作時，應依據(jù)操作規(guī)程和作業(yè)指導書；
（3）所有檢測儀器應保證符合檢定/校準/檢驗的規(guī)范要求，并在有效期內(nèi)開展檢測工作，若不符合規(guī)范要求或超出有效期，禁止出具檢測報告；
（4）無論由于什么原因而曾經(jīng)脫離過本單位的直接控制的儀器設備（例如送外維修等），在重新投入使用前，必須對其功能和校準狀態(tài)進行復查，確認合格后才允許投入使用；
（6）儀器設備存在故障時，填寫《儀器設備故障申報與維修記錄表》經(jīng)批準后，維修人員方可對故障儀器設備進行維修，維修后填寫維修記錄。必要時報請儀器公司派人維修；
（7）儀器設備維修后由該設備管理人員負責驗收，并報總經(jīng)理和實驗室主任；經(jīng)修復后的儀器，須先經(jīng)過檢定/校準檢驗并證明符合要求、報技術(shù)負責人批準后才允許投入使用；
（8）精密、貴重儀器和大型設備，必須選派業(yè)務能力較強的技術(shù)人員負責管理和指導使用。建立使用技術(shù)檔案，從購置報告到報廢處理過程中的管理、使用、維護、檢修的記錄和有關(guān)文件資料，應成為設備管理和使用的技術(shù)依據(jù)；
（9）因違反管理規(guī)定和使用說明，造成設備損壞或損毀的，應承擔一定的責任。
3.實驗室樣品管理規(guī)定
（1）與樣品檢測過程相關(guān)的人員，嚴格執(zhí)行“檢測工作程序”，并保管好檢測樣品，以確保檢測過程中的樣品追溯性；
（2）客服人員負責客戶送檢樣品的接收，按照統(tǒng)一的編號進行登記、標識，同時檢查樣品外觀是否與樣品物性一致，是否有特殊保存條件及其它要求，并在《樣品檢測委托單》中予以記錄；
（3）對于樣品不穩(wěn)定、樣品量有限或客戶不愿意留樣的，應向客戶聲明本單位只對本次檢測的結(jié)果負責，不再接受對該樣品的復查檢測；
（4）客服人員應填寫《樣品傳遞單》，并將其和《樣品檢測委托單》、樣品一起送達相關(guān)檢測室或機加工室。如果檢測樣品量足夠，每份樣品都要在樣品保管室；
（5）每一次交、接樣品的經(jīng)手人，必須在《樣品傳遞單》上簽名和填寫交接日期；
（6）樣品在各儀器室時，未檢測樣品應放于標有“未檢樣品”標志的區(qū)域，已檢測樣品應放于標有“已檢樣品”標志的區(qū)域。對于保存條件特殊的樣品，檢測人員必須按照傳遞單上注明的保存條件保存；
（7）對于已完成檢測項目的樣品，業(yè)務室人員在實驗室交回時應標記其狀態(tài)為“已檢”；
（8）檢測任務完成并出具檢測報告后，對穩(wěn)定的樣品一般保管1個月。特殊樣品保存期限由公司接洽人與委托單位送樣人協(xié)商確定。
4.實驗室試劑管理規(guī)定
（1）依據(jù)實驗室檢測任務，試劑藥品管理員制定各種藥品、試劑采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等，上報實驗室負責人批準后，再依據(jù)公司采購流程進行；
（2）試劑藥品由指定專人保管，并有賬目，定期做出消耗表，并清點剩余藥品；
（3）在固體試劑和液體試劑及化學性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學試劑應分柜存放；
（4）藥品試劑應分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，標簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存；
（5）劇毒藥品應鎖至保險柜，配置的鑰匙由兩人同時管理，兩個人同時開柜才能取出藥品；
（6）稱取藥品試劑應按操作規(guī)程進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不得使用過期或變質(zhì)藥品、試劑；
（7）所有藥品、試劑都應有標簽，絕對不要在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的藥品；
（8）定期檢查試劑是否安全、過期；
（9）標準物質(zhì)應按實驗室程序文件規(guī)定存放，定期檢查是否完好，每次使用必須有相應的記錄。標準物質(zhì)的證書統(tǒng)一存放在資料柜。
5.實驗室危險化學品管理
（1）本管理規(guī)定所稱危險化學品，是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品；
（2）使用危險化學品，要認真貫徹國家《危險化學品安全管理條例（國務院令第591號）》的有關(guān)規(guī)定，嚴格遵守的危險化學品登記、交接、檢查、出入庫、領(lǐng)取清退等管理制度；
（3）使用危險化學品、劇毒物品要制定安全使用操作規(guī)程，明確安全使用注意事項。實驗人員必須配備防護裝備方可參與有關(guān)實驗；
（4）須經(jīng)常對使用危險化學品的員工進行安全教育，并組織人員參加專門的安全教育培訓，學習危險化學品規(guī)范化存儲和使用知識，取得安監(jiān)部門頒發(fā)的資格證書方可上崗；
（5）對危險化學品要指定工作責任心強、具備專業(yè)保管知識的專人負責管理。管理使用過程中嚴格安全措施，堅持“五雙制度”——雙人收發(fā)、雙人記賬、雙人雙鎖、雙人運輸、雙人使用；
（6）危險化學品應根據(jù)物質(zhì)不同特性分類、分項存放，性質(zhì)或防火與滅火方法相互抵觸的危險化學品，不得在同一倉庫或同一儲存室存放，對存放中的危險化學品要經(jīng)常檢查，及時排除安全隱患。存放地點要安裝防火、防水（潮）、防泄漏、防盜設施，無關(guān)人員禁止進入；
（7）轉(zhuǎn)移和運輸危險化學品，必須妥善包裝，使用專用運輸工具，運輸過程須派專人隨行監(jiān)管。
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安全管理的基本介紹
目的：維護實驗室人員安全，保護實驗儀器設備，防止一切安全事故的發(fā)生。
實驗室事故種類：
1.機械傷害：人員摔傷、砸傷、機械傷害等；
2.火災傷害：高溫傷害、著火傷害、火災傷害等；
3.爆炸傷害：高溫爆炸、易燃易爆氣體爆炸、高壓爆炸等；
4.中毒傷害：有毒液體傷害、有毒氣體傷害、空氣有毒介質(zhì)傷害等；
5.觸電傷害；
6.化學傷害：腐蝕。
1.機械傷害的預防
（1）保持實驗室設備、設施及環(huán)境清潔衛(wèi)生。設備器材擺放整齊，排列有序，保持走道暢通；
（2）高處物品擺放要整齊、牢固，試驗臺物品擺放要整齊、牢固，防止物品掉落；
（3）實驗室設備操作前應經(jīng)培訓、考核，合格后方可操作設備，實驗過程中嚴格按照設備的操作規(guī)程進行操作，嚴禁違規(guī)操作；
（4）操作設備前，需配置個人防護用品，穿戴整齊，盤好頭發(fā)；
（5）設備管理員儀器設備應定期維護保養(yǎng)，對有故障的儀器設備要及時檢修，儀器設備的維護和檢修要有記錄，使用強電的儀器設備要安裝接地裝置，對出現(xiàn)老化現(xiàn)象的設備以及具有潛在安全隱患的設備應及時維修或報廢；
（6）除本實驗室人員及公司有關(guān)工作人員外，其他人員不得擅自進入實驗室，特殊需要進入檢測區(qū)域的人員需經(jīng)總經(jīng)理批準，并由專人陪同同時遵守實驗室的各項規(guī)定；
（7）與檢測無關(guān)的用品一律不得帶入檢測室，也不準隨意將檢測室用品帶出室外。
2.火災傷害的預防
（1）實驗室必須配備適用足量的消防器材，置于位置明顯、取用方便之處，并由安全員負責，妥善保管。在非應急狀況下，各種安全設施不準借用或挪用，安全員要定期檢查發(fā)現(xiàn)問題，及時采取補救措施。
（2）實驗室工作人員應熟悉消防器材的放置地點，學習消防知識，熟悉安全措施，熟練掌握消防器材的使用方法。如遇火災事故，應及時切斷電源，冷靜處理。
（3）嚴禁超負荷用電。實驗電氣設備處于工作狀態(tài)時，必須有人在場監(jiān)管，確實需要長時間連續(xù)工作的實驗，電氣設備須采取必要的安全保護和監(jiān)管措施，防止意外事故發(fā)生。
（4）嚴禁用電爐、烘箱等輔助設備熱飯、取暖等。
（5）實驗中必須使用明火時，須加強防范措施，做到用火不離人，危險范圍內(nèi)要清除可燃物品。
（6）不得在實驗室堆放與實驗需要無關(guān)的雜物、可燃物、易爆物。
（7）電、水、氣等設施必須按有關(guān)規(guī)定規(guī)范安裝，禁止亂拉、亂接臨時線路，不得私自增設和移動供電系統(tǒng)。實驗室安全員應定期對電源、水源、火源等進行檢查，并做好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)隱患應及時處理。
3.爆炸傷害的預防
（1）實驗室高溫設備在加熱的過程中下部需要墊隔熱墊，防止由于溫度過高使試驗臺臺面發(fā)生爆裂，加熱過程中實驗人員不可離開，全程監(jiān)控溫度的變化，以防容器或者器皿因超過溫度限制產(chǎn)生爆炸。
（2）易燃易爆物品存放環(huán)境必須適宜，溫濕度處于監(jiān)控狀態(tài)。
（3）易燃易爆物品應進行有效的隔離，避免火源等引發(fā)爆炸的條件。
（4）實驗室加熱、用火之前，必須核實實驗中的物品，以防易燃易爆物品存在于實驗室中，遇到火源產(chǎn)生爆炸。
（5）氣瓶等高壓容器，使用時應遠離火源，搬運時應輕拿輕放，使用完畢后應關(guān)閉閥門，掛上警告標志。
（6）不得在實驗室堆放與實驗需要無關(guān)的雜物、可燃物、易爆物。
（7）面對易燃易爆物品，使用時應嚴格按照操作規(guī)范進行，做好必須的記錄，保持實驗室內(nèi)通風良好，操作人員佩戴相應的防護用品。
4.中毒傷害的預防
（1）實驗室中的有毒介質(zhì)的存放、管理、使用嚴格按照本公司的規(guī)程，做到專人負責、專人監(jiān)督，每個過程都有記錄，每個過程都有責任人。
（2）禁止在實驗室內(nèi)吃食物、飲水等。
（3）有毒介質(zhì)的實驗室需進行有效的隔離，防止有毒介質(zhì)的擴散。
（4）有毒介質(zhì)的實驗室操作人員和監(jiān)督人員需穿戴防護用品，按有關(guān)規(guī)程進行操作，防止人員中毒現(xiàn)象的發(fā)生。
（5）各實驗室必須指定專人負責收集、存放廢液、固體廢棄物的管理工作。處理工作實施“分類收集、定點存放、專人管理、集中處理”的工作原則。
（6）各相關(guān)實驗室應對無機液體、有機液體和固體廢物三類廢棄物先進行分類存放，暫儲于專業(yè)的廢液缸（瓶）中，容器應有標簽，到一定量時進行密封（如瓶裝，貼標簽），然后置于化學廢棄物箱。
（7）嚴禁將實驗廢棄物倒入自來水下水道或普通垃圾箱等處。
（8）對于產(chǎn)生有害廢氣（如揮發(fā)性的溶劑、分解產(chǎn)物、反應物等）的實驗室必須按規(guī)定安裝通風、排風設施，必要時需安裝廢氣吸收系統(tǒng)。
5.觸電傷害的預防
（1）實驗室中所有的儀器設備均應有可靠的接地，防止因漏電引起觸電傷害。
（2）用電設施必須按有關(guān)規(guī)定規(guī)范安裝，禁止亂拉、亂接臨時線路，不得私自增設和移動供電系統(tǒng)。實驗室安全員應定期對電源進行檢查，并做好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)隱患應及時處理。
（3）定期檢查設備的電線、電纜，如發(fā)現(xiàn)老舊現(xiàn)象，應立即報告設備管理人員進行更換，防止觸電傷害的發(fā)生。
（4）儀器維修時必須切斷電源，方可拆機修理。
實驗室人員的基本要求
目的：保證檢驗檢測活動的客觀獨立、公正公開、誠實守信，保證檢測結(jié)果及數(shù)據(jù)的客觀性與公正性，保守國際機密，保護客戶的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)，保證實驗室活動的快速、準確。
1.公正性
（1）所有員工參加進行公正性教育，并評價其效果。各部門負責人定期對本部門工作人員進行公正性教育和質(zhì)量管理體系的培訓。
（2）所有的檢測儀器，按規(guī)定經(jīng)國家授權(quán)的機構(gòu)檢定或校準，或經(jīng)本公司自校驗合格后才投入使用，并保證按檢定/校準周期進行檢定或校準，確保檢測數(shù)據(jù)的有效性。
（3）所有的檢測工作，都由經(jīng)培訓并考核合格人員持證上崗、按儀器操作規(guī)程和作業(yè)指導書程序完成，保證為所有客戶提供準確、及時、高效的服務。
（4）本公司工作人員對檢測活動及檢測結(jié)果承擔法律責任。
（5）本公司工作人員在進行檢測活動過程中做到以下“七不”：
——不阻攔客戶對相關(guān)檢測的質(zhì)疑，熱情接待，認真處理客戶的質(zhì)疑。
——不接受客戶檢測費以外任何形式的饋贈，不參與客戶的商業(yè)活動。
——不得將客戶送檢的產(chǎn)品和技術(shù)資料作為技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)對象。
——不參加受檢樣品的研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)制和銷售。
——不允許參與送檢產(chǎn)品的技術(shù)咨詢。
——不暗示客戶接受任何不合理的附加要求。
——未經(jīng)客戶的同意，不對其送檢樣品（產(chǎn)品）進行公開評價。嚴格執(zhí)行對樣品接收、檢測和結(jié)果處理、檢測報告等項業(yè)務的管理。嚴禁私下承接檢測業(yè)務。
2.信息和數(shù)據(jù)安全
（1）公司所有員工均簽訂保密協(xié)議，保護客戶、委托方和公司內(nèi)部的機密信息。
（2）不得將客戶送檢的樣品和技術(shù)資料用于本公司的技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，不從事、參與和受檢樣品相關(guān)的咨詢活動。
（3）不得向?qū)嶒炇乙酝馊藛T傳真、復印、借閱保密性技術(shù)資料和文件資料；不得以電話或其它方式向委托方告知檢測結(jié)果；當委托方同意檢測報告用電話、電子等形式傳達時，應有書面委托書；在承擔上報下達檢測任務的同時，未經(jīng)上級主管部門的同意不得予以公布。
（4）所有工作人員在與客戶進行業(yè)務交流時，不得泄露任何其他客戶的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
（5）嚴格控制進入各檢測區(qū)域的外來人員。外來人員未經(jīng)許可，不得進入檢測區(qū)域；外來人員如參觀須向業(yè)務室預約登記，由工作人員帶領(lǐng)進入檢測區(qū)域；客戶要求觀察為其所做的檢測，需經(jīng)公司批準同意后，指定人員陪同參觀，只能參觀為其所做的檢測工作。
（6）檢測過程中，檢測人員應對檢驗數(shù)據(jù)進行保密，檢測過程應對來往人員進行控制，嚴禁不相關(guān)人員靠近和接觸檢測數(shù)據(jù)記錄。
（7）計算機和自動檢測儀器中的檢測數(shù)據(jù)屬于實驗室的保密資料，任何人不允許對外拷貝。
3.職業(yè)基本操守
（1）公司所有員工的所有行為必須遵守法律、法規(guī)的規(guī)定，符合管理體系的規(guī)定，依據(jù)相關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。
（2）公司所有人員必須嚴格遵守單位和實驗室的各項規(guī)章制度，服從分配，堅守崗位。
（3）檢驗檢測人員嚴格按照檢測技術(shù)標準、規(guī)范及檢驗細則進行各項檢測工作，對各自檢驗各自的質(zhì)量負責，遵守職業(yè)道德。
（4）熟悉檢測項目的檢測規(guī)程、規(guī)范標準和要求，按規(guī)定檢查樣品、儀器設備、環(huán)境條件，各項合格后方可進行檢測。如儀器出現(xiàn)故障或?qū)ζ湫阅墚a(chǎn)生懷疑時，應立即停止檢測，查找原因，待其恢復正常后再進行檢測。
（5）檢測人員嚴格按照檢測規(guī)程、規(guī)范標準和有關(guān)規(guī)定進行檢測。檢驗時要集中精力，一絲不茍，準確讀數(shù)，認真填寫各項記錄、項目齊全、字跡清晰并對試驗檢測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責，出具檢測報告。檢測資料應認真整理、及時歸檔。
（6）嚴格按操作規(guī)程和規(guī)范要求使用儀器設備，精心使用、注意保養(yǎng)、保證儀器設備正常運行。發(fā)生故障或異常情況時，及時報告負責人，并提出解決的建議和措施。會同有關(guān)人員及時排除故障，恢復正常。
（7）負責本化驗室的環(huán)境衛(wèi)生打掃，維護檢測環(huán)境條件，確保實驗室的干凈整潔。
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實驗室的風險控制
目的：確定實驗室的防護等級，建立安全防護機制，配備適應的防護用品，采取相應的防護措施。
1.風險的分類
（1）人的風險：組織結(jié)構(gòu)不合理、人的思想、實驗活動不遵守規(guī)范引發(fā)觸電、火災、中毒等；
（2）設備設施的風險：設備設施固定不牢固、設備設施老舊、設備設施保養(yǎng)不到位等；
（3）環(huán)境的風險：實驗室交叉感染、實驗室器皿未清洗干凈等；
（4）試樣的風險：試樣本身的缺陷、試樣搬運、試樣保管等；
（5）藥品的風險：有毒藥品的保管不當、使用不當、藥品的毒性、腐蝕性等；
（6）試驗方法的風險：方法不當、違背標準規(guī)定的方法、方法偏離等；
（7）自然災害的風險：火災、觸電、地震等；
（8）報告的風險。
2.風險的控制措施
（1）消除來自實驗室的危險源：實驗室擺放整齊，設備進行良好的接地等。
（2）使用替代物來降低風險：比如選用無毒或者低毒的化學藥品代替高毒的化學藥品。
（3）使用替代方法來降低風險：比如用其他方法產(chǎn)生有效成分去代替危險度較高的物品或者方法。
（4）隔離危險源來控制風險：比如有毒物質(zhì)必須放在藥品室內(nèi)，放射源放入專用的保存盒內(nèi)。
（5）應用工程進行控制、抑制或者減少接觸：比如加強通風，減少空氣中有毒有害氣體的濃度等。
（6）采用安全工作行為最小化接觸，包括改變工作方法：比如穿戴防護用品，減少人員與有毒有害物品直接接觸等。
（7）做好安全防護設施：比如加強設備的牢固、更換老化的電線電纜等。
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檢測報告的出具流程
檢測報告是檢測工作的“最終產(chǎn)品”，是所有工作的目的和核心。
1.原始數(shù)據(jù)的收集
（1）檢測委托單：包含開具報告所需的公司名稱、地址，試樣狀態(tài)、試樣尺寸、檢驗項目、檢測標準、試樣數(shù)量及其他要求等；
（2）檢測原始記錄表：包含檢驗檢測項目的所有原始數(shù)據(jù)記錄；
（3）試驗后剩余試樣：查看取樣位置或者直觀的試驗結(jié)果，試樣檢測后的狀態(tài)等；
（4）設備使用記錄表：設備名稱、設備狀態(tài)等信息；
（5）試驗環(huán)境記錄表：試驗時的環(huán)境記錄等信息；
（6）檢測報告的統(tǒng)一格式：所有檢測報告必須統(tǒng)一格式。
2.出具檢測報告的流程
（1）檢測報告必須由參加檢測的檢測人員按照規(guī)定的格式，依據(jù)檢測原始記錄和檢測內(nèi)容編制和打印，除簽名外不準用手寫，其編號要與原始記錄有關(guān)的同一樣品的檢測資料編號一致。編號規(guī)則與樣品編號規(guī)則一致，但不涉及樣品序列號。
（2）為保證檢測報告的科學性、公正性、準確性，并對檢測報告的質(zhì)量負責，報告編寫人在寫完報告后，應進行檢查核對（包括報告格式和有關(guān)記錄文件的完整性），確認無誤后交其他有能力檢測人員或技術(shù)負責人進行審核。
（3）技術(shù)負責人或其他檢測人員要認真核對檢測報告所依據(jù)的標準、檢測方法，檢測報告所附的數(shù)據(jù)、圖表、曲線等與檢測原始記錄是否一致，數(shù)據(jù)的修約和不確定度的表達是否符合規(guī)定等。
（4）審核后的檢測報告由公司授權(quán)簽字人簽發(fā)。
（5）業(yè)務室蓋檢測專用章、CMA章。
3.檢測報告發(fā)放和存檔
（1）檢測報告的發(fā)放
①若需以電話、傳真或其它電子方式傳遞檢測結(jié)果時，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后傳送并做好登記，在傳送時應向委托方聲明：所發(fā)內(nèi)容只做參考，以正式書面報告為準。
②若以郵寄方式發(fā)放證書/報告時，報告發(fā)放人員負責報告的保密性和完整性，并在發(fā)放登記表中備注。
③若客戶到公司現(xiàn)場取檢測報告/證書時，業(yè)務室以客戶提供經(jīng)雙方簽字的樣品檢測委托單為依據(jù)發(fā)放報告，并在發(fā)放登記表記錄。
（2）檢測報告的存檔
①報告一經(jīng)發(fā)出要在半個工作日將需要保存的全部材料存檔。
②檢測報告存檔次序為：樣品檢測委托單、合同評審表（適用時）、報價單（適用時）、發(fā)出報告的全部復印件、原始記錄。
③檢測報告相關(guān)資料保存六年。
④檢測報告屬保密范圍，不得隨意查閱，如工作需要，需經(jīng)技術(shù)負責人批準方可查閱。任何人不得在檢測報告上做任何涂改。
文章來源：網(wǎng)絡
