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檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可之后，怎樣保證不斷完善管理體系并保持管理體系的有效運(yùn)行呢？實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督正是一種自我改進(jìn)、自我完善的有效機(jī)制，然而在實(shí)際運(yùn)行中，質(zhì)量監(jiān)督常存在流于形式的情況，那么應(yīng)該怎樣開展好質(zhì)量監(jiān)督，才能保障其有效性呢？本期我們根據(jù)前輩們的經(jīng)驗(yàn)與見解，整理了質(zhì)量監(jiān)督的要點(diǎn)內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助！
| 01.質(zhì)量監(jiān)督如何有效實(shí)施？
| 02.監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
一、質(zhì)量監(jiān)督如何有效實(shí)施？
1. 認(rèn)真制訂監(jiān)督計(jì)劃，確保有序進(jìn)行
質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有計(jì)劃的管理活動(dòng)，考慮到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)范圍廣、檢測(cè)參數(shù)多的特點(diǎn)，可以由技術(shù)管理部門或質(zhì)量管理部門制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計(jì)劃，由各檢測(cè)部門或監(jiān)督員制訂具體實(shí)施計(jì)劃。
總體計(jì)劃制定的經(jīng)驗(yàn)：技術(shù)或質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質(zhì)量監(jiān)督的盲點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合年度檢測(cè)工作計(jì)劃、檢測(cè)參數(shù)、人員和儀器設(shè)備的變化等信息，在上年底或下年初制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督重點(diǎn)內(nèi)容和要求作出安排，確定監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式及時(shí)間安排等。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)到各檢測(cè)部門和質(zhì)量監(jiān)督員，確保質(zhì)量監(jiān)督工作有序進(jìn)行。
注意：尤其對(duì)新上崗人員、在培人員、轉(zhuǎn)崗人員和操作新設(shè)備或采用新方法的人員要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識(shí)別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。
具體實(shí)施計(jì)劃制定的經(jīng)驗(yàn)：各檢測(cè)部門或監(jiān)督員可以根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督總體計(jì)劃，結(jié)合管轄范圍內(nèi)的實(shí)際工作情況，對(duì)年度需要實(shí)施監(jiān)督人員和相關(guān)的檢測(cè)參數(shù)，儀器設(shè)備以及實(shí)施監(jiān)督的時(shí)間、方式等內(nèi)容制訂具體的實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)督的方式
常用的質(zhì)量監(jiān)督方式有：觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、評(píng)審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該以現(xiàn)場(chǎng)觀察為主，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)提問、現(xiàn)場(chǎng)演示、查看相關(guān)檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告等方式進(jìn)行，并進(jìn)一步考慮檢測(cè)行業(yè)專業(yè)特點(diǎn)，采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī)
進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督時(shí)，必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時(shí)機(jī)，進(jìn)行有目的、有針對(duì)性的監(jiān)督，才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應(yīng)該及時(shí)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督：
（1）現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)；
（2）新標(biāo)準(zhǔn)、新方法剛實(shí)施或者開展新項(xiàng)目檢測(cè)的時(shí)候；
（3）檢測(cè)方法發(fā)生偏離的時(shí)候；
（4）新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨(dú)立進(jìn)行工作的時(shí)候；
（5）新設(shè)備剛使用或者設(shè)備維修后重新使用時(shí)；
（6）使用無法進(jìn)行量值溯源或期間核查的儀器時(shí)；
（7）發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時(shí)；
（8）檢測(cè)結(jié)果反饋出現(xiàn)臨界數(shù)值時(shí)。
4. 把握監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
以下3個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)可作為質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)：
（1）對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)。例如：水質(zhì)分析化驗(yàn)室中：采樣、檢測(cè)過程、報(bào)告、設(shè)施及設(shè)備、人員培訓(xùn)、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)；
（2）技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如：使用新型設(shè)備(特別是進(jìn)口儀器設(shè)備)或者新開展的檢測(cè)方法等進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)等；
（3）重要的檢測(cè)活動(dòng)。例如：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證樣品的檢測(cè)等。
5. 切實(shí)糾正不符合項(xiàng)，認(rèn)真評(píng)價(jià)質(zhì)量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應(yīng)如實(shí)記錄監(jiān)督結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)通過對(duì)其嚴(yán)重性、影響性和可接受性進(jìn)行綜合分析判定，作出相應(yīng)的處理。能現(xiàn)場(chǎng)糾正的不符合項(xiàng)，應(yīng)指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場(chǎng)糾正；不能現(xiàn)場(chǎng)糾正的不符合項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門采取糾正措施，以盡可能地消除或減少對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，必要時(shí)可責(zé)令暫停相應(yīng)的檢測(cè)活動(dòng)，保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和可靠性。
對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員開具的不符合項(xiàng)，質(zhì)量管理部門必須及時(shí)同責(zé)任部門和相關(guān)人員認(rèn)真分析、查找產(chǎn)生不符合的根本原因，制定切實(shí)可行的糾正措施，報(bào)質(zhì)量或技術(shù)主管批準(zhǔn)后組織實(shí)施，并落實(shí)人員對(duì)糾正措施執(zhí)行情況和效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如未達(dá)到預(yù)期效果的，應(yīng)進(jìn)一步分析原因，制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
質(zhì)量監(jiān)督檢查的實(shí)施分為：質(zhì)量檢測(cè)中心質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量員的監(jiān)督。
1. 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立
（1）質(zhì)量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應(yīng)熟悉本實(shí)驗(yàn)室管理體系，熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員承擔(dān)，一般是由經(jīng)驗(yàn)豐富的資深檢驗(yàn)檢測(cè)人員擔(dān)任。
（2）質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮設(shè)置監(jiān)督員的數(shù)量，一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%-10％。
（3）質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
應(yīng)授權(quán)監(jiān)督員可以當(dāng)場(chǎng)責(zé)令立即改正或者暫停檢測(cè)工作；對(duì)有問題的檢測(cè)報(bào)告可以予以扣發(fā)；對(duì)不符合糾正措施、效果不滿意的，可以提出繼續(xù)整改的意見等權(quán)力，確保其能獨(dú)立行使監(jiān)督職能。
（4）質(zhì)量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者來授權(quán)，同時(shí)應(yīng)和內(nèi)審員一樣，在手冊(cè)中有正式任命文件。可單獨(dú)行文任命，也可和內(nèi)審員在同一文件中任命。
2. 質(zhì)量監(jiān)督小組的設(shè)立
質(zhì)量檢測(cè)中心應(yīng)成立質(zhì)量監(jiān)督小組，可以由檢測(cè)中心主任擔(dān)任組長(zhǎng)，副主任擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員應(yīng)該包括：質(zhì)量管理員、生產(chǎn)管理專員、技術(shù)管理員、設(shè)備管理員、綜合管理員等，具體應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室情況來設(shè)立。
質(zhì)量監(jiān)督小組在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，質(zhì)量監(jiān)督員組織實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問題要進(jìn)行糾正和考核，并做好監(jiān)督記錄，每周應(yīng)至少一次深入分析檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
質(zhì)量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：
（1）檢查檢測(cè)儀器設(shè)備是否正常，是否經(jīng)確認(rèn)合格，并在有效期內(nèi)；檢查儀器是否正確使用，并妥善保管、維護(hù)。
監(jiān)督檢查中，對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)和臨時(shí)校準(zhǔn)要特別關(guān)注，應(yīng)檢查強(qiáng)制檢定檢測(cè)儀器設(shè)備是否在有效期內(nèi)，非強(qiáng)制(或自檢)檢測(cè)儀器設(shè)備要保證在有效期內(nèi)使用；
（2）檢查分析檢測(cè)人員是否嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測(cè)方法進(jìn)行分析檢測(cè)；
（3）檢查分析檢測(cè)儀器設(shè)備主要工藝參數(shù)(如：壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求；
（4）檢查是否按《質(zhì)量記錄管理制度》的要求及時(shí)做好了質(zhì)量記錄，有無提前和滯后記錄，記錄格式是否符合要求，記錄的保存是否完整；
（5）檢查分析檢測(cè)環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求；
（6）檢查分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否按規(guī)定保存試樣；
（7）對(duì)分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣檢測(cè)。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
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一、質(zhì)量監(jiān)督如何有效實(shí)施？
1. 認(rèn)真制訂監(jiān)督計(jì)劃，確保有序進(jìn)行
質(zhì)量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有計(jì)劃的管理活動(dòng)，考慮到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)范圍廣、檢測(cè)參數(shù)多的特點(diǎn)，可以由技術(shù)管理部門或質(zhì)量管理部門制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計(jì)劃，由各檢測(cè)部門或監(jiān)督員制訂具體實(shí)施計(jì)劃。
總體計(jì)劃制定的經(jīng)驗(yàn)：技術(shù)或質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質(zhì)量監(jiān)督的盲點(diǎn)或薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合年度檢測(cè)工作計(jì)劃、檢測(cè)參數(shù)、人員和儀器設(shè)備的變化等信息，在上年底或下年初制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督重點(diǎn)內(nèi)容和要求作出安排，確定監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式及時(shí)間安排等。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)到各檢測(cè)部門和質(zhì)量監(jiān)督員，確保質(zhì)量監(jiān)督工作有序進(jìn)行。
注意：尤其對(duì)新上崗人員、在培人員、轉(zhuǎn)崗人員和操作新設(shè)備或采用新方法的人員要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識(shí)別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。
具體實(shí)施計(jì)劃制定的經(jīng)驗(yàn)：各檢測(cè)部門或監(jiān)督員可以根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督總體計(jì)劃，結(jié)合管轄范圍內(nèi)的實(shí)際工作情況，對(duì)年度需要實(shí)施監(jiān)督人員和相關(guān)的檢測(cè)參數(shù)，儀器設(shè)備以及實(shí)施監(jiān)督的時(shí)間、方式等內(nèi)容制訂具體的實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)督的方式
常用的質(zhì)量監(jiān)督方式有：觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、評(píng)審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該以現(xiàn)場(chǎng)觀察為主，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)提問、現(xiàn)場(chǎng)演示、查看相關(guān)檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告等方式進(jìn)行，并進(jìn)一步考慮檢測(cè)行業(yè)專業(yè)特點(diǎn)，采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī)
進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督時(shí)，必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時(shí)機(jī)，進(jìn)行有目的、有針對(duì)性的監(jiān)督，才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應(yīng)該及時(shí)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督：
（1）現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)；
（2）新標(biāo)準(zhǔn)、新方法剛實(shí)施或者開展新項(xiàng)目檢測(cè)的時(shí)候；
（3）檢測(cè)方法發(fā)生偏離的時(shí)候；
（4）新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨(dú)立進(jìn)行工作的時(shí)候；
（5）新設(shè)備剛使用或者設(shè)備維修后重新使用時(shí)；
（6）使用無法進(jìn)行量值溯源或期間核查的儀器時(shí)；
（7）發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時(shí)；
（8）檢測(cè)結(jié)果反饋出現(xiàn)臨界數(shù)值時(shí)。
4. 把握監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
以下3個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)可作為質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)：
（1）對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)。例如：水質(zhì)分析化驗(yàn)室中：采樣、檢測(cè)過程、報(bào)告、設(shè)施及設(shè)備、人員培訓(xùn)、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)；
（2）技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如：使用新型設(shè)備(特別是進(jìn)口儀器設(shè)備)或者新開展的檢測(cè)方法等進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)等；
（3）重要的檢測(cè)活動(dòng)。例如：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證樣品的檢測(cè)等。
5. 切實(shí)糾正不符合項(xiàng)，認(rèn)真評(píng)價(jià)質(zhì)量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應(yīng)如實(shí)記錄監(jiān)督結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)通過對(duì)其嚴(yán)重性、影響性和可接受性進(jìn)行綜合分析判定，作出相應(yīng)的處理。能現(xiàn)場(chǎng)糾正的不符合項(xiàng)，應(yīng)指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場(chǎng)糾正；不能現(xiàn)場(chǎng)糾正的不符合項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門采取糾正措施，以盡可能地消除或減少對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，必要時(shí)可責(zé)令暫停相應(yīng)的檢測(cè)活動(dòng)，保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和可靠性。
對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員開具的不符合項(xiàng)，質(zhì)量管理部門必須及時(shí)同責(zé)任部門和相關(guān)人員認(rèn)真分析、查找產(chǎn)生不符合的根本原因，制定切實(shí)可行的糾正措施，報(bào)質(zhì)量或技術(shù)主管批準(zhǔn)后組織實(shí)施，并落實(shí)人員對(duì)糾正措施執(zhí)行情況和效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如未達(dá)到預(yù)期效果的，應(yīng)進(jìn)一步分析原因，制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
質(zhì)量監(jiān)督檢查的實(shí)施分為：質(zhì)量檢測(cè)中心質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量員的監(jiān)督。
1. 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立
（1）質(zhì)量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應(yīng)熟悉本實(shí)驗(yàn)室管理體系，熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員承擔(dān)，一般是由經(jīng)驗(yàn)豐富的資深檢驗(yàn)檢測(cè)人員擔(dān)任。
（2）質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮設(shè)置監(jiān)督員的數(shù)量，一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%-10％。
（3）質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
應(yīng)授權(quán)監(jiān)督員可以當(dāng)場(chǎng)責(zé)令立即改正或者暫停檢測(cè)工作；對(duì)有問題的檢測(cè)報(bào)告可以予以扣發(fā)；對(duì)不符合糾正措施、效果不滿意的，可以提出繼續(xù)整改的意見等權(quán)力，確保其能獨(dú)立行使監(jiān)督職能。
（4）質(zhì)量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者來授權(quán)，同時(shí)應(yīng)和內(nèi)審員一樣，在手冊(cè)中有正式任命文件。可單獨(dú)行文任命，也可和內(nèi)審員在同一文件中任命。
2. 質(zhì)量監(jiān)督小組的設(shè)立
質(zhì)量檢測(cè)中心應(yīng)成立質(zhì)量監(jiān)督小組，可以由檢測(cè)中心主任擔(dān)任組長(zhǎng)，副主任擔(dān)任副組長(zhǎng)，成員應(yīng)該包括：質(zhì)量管理員、生產(chǎn)管理專員、技術(shù)管理員、設(shè)備管理員、綜合管理員等，具體應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室情況來設(shè)立。
質(zhì)量監(jiān)督小組在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，質(zhì)量監(jiān)督員組織實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問題要進(jìn)行糾正和考核，并做好監(jiān)督記錄，每周應(yīng)至少一次深入分析檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
質(zhì)量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：
（1）檢查檢測(cè)儀器設(shè)備是否正常，是否經(jīng)確認(rèn)合格，并在有效期內(nèi)；檢查儀器是否正確使用，并妥善保管、維護(hù)。
監(jiān)督檢查中，對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)和臨時(shí)校準(zhǔn)要特別關(guān)注，應(yīng)檢查強(qiáng)制檢定檢測(cè)儀器設(shè)備是否在有效期內(nèi)，非強(qiáng)制(或自檢)檢測(cè)儀器設(shè)備要保證在有效期內(nèi)使用；
（2）檢查分析檢測(cè)人員是否嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測(cè)方法進(jìn)行分析檢測(cè)；
（3）檢查分析檢測(cè)儀器設(shè)備主要工藝參數(shù)(如：壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求；
（4）檢查是否按《質(zhì)量記錄管理制度》的要求及時(shí)做好了質(zhì)量記錄，有無提前和滯后記錄，記錄格式是否符合要求，記錄的保存是否完整；
（5）檢查分析檢測(cè)環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求；
（6）檢查分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否按規(guī)定保存試樣；
（7）對(duì)分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣檢測(cè)。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
