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試劑耗材驗收能力、檢測結(jié)果的質(zhì)量控制能力都是檢測人員工作中必不可少的能力。現(xiàn)將工作質(zhì)量監(jiān)督手冊梳理如下：
01 試劑耗材驗收能力
對樣品進(jìn)行檢測，需要試劑和耗材。試劑和耗材的質(zhì)量直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，掌握試劑和耗材驗收的方法，對一個檢測人員是必須具有的能力。
試劑耗材驗收規(guī)程中，要寫明驗收的方法和合格判定的指標(biāo)，并有驗收結(jié)論。
實驗室用水也是驗收的一個內(nèi)容。
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6682-2008將實驗室用水分為三級：一級水用于液相色譜分析；二級水用于元素分析；三級水用于化學(xué)分析。
GB/T 6682-2008
檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行驗收，應(yīng)編制驗收規(guī)程并記錄，檢查是否對檢測產(chǎn)生影響。
如：
——農(nóng)獸藥殘留檢測時，檢查試劑是否對被測組分產(chǎn)生干擾；提取試劑要濃縮（一般濃縮50倍），流動相可直接測定。
——元素檢測時，檢查酸是否對被測元素產(chǎn)生干擾，其檢出值應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)方法檢出限。
——固相萃取柱：用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行驗收，檢查其回收率。
對試劑耗材驗收能力的質(zhì)量監(jiān)督通過查閱試劑耗材驗收規(guī)程和驗收記錄的方式進(jìn)行。
監(jiān)督要點：
1、是否編制了試劑耗材驗收規(guī)程。
2、是否按照驗收規(guī)程進(jìn)行驗收，并有記錄。
3、是否有驗收原始記錄。
4、是否有驗收結(jié)論。
02 檢測結(jié)果質(zhì)量控制能力
對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，是保證檢測結(jié)果重要的手段，也是在檢測過程中必須進(jìn)行的步驟。
掌握質(zhì)控的方法并能落實，是每個檢測人員必須具備的能力。
檢測機(jī)構(gòu)每年應(yīng)制定質(zhì)量控制計劃，計劃要包括內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控內(nèi)容。
監(jiān)控計劃應(yīng)涵蓋質(zhì)控項目（覆蓋申請檢測能力范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別，如重金屬、農(nóng)殘、獸殘、生物毒素等）、樣品類別（植物源、動物源、土壤等）、檢測方法、人員、時間、質(zhì)控方法、評價指標(biāo)等內(nèi)容。
計劃中還應(yīng)規(guī)定日常質(zhì)控的要求。
質(zhì)控參數(shù)類別應(yīng)包括（考慮其風(fēng)險）：
——已獲得資質(zhì)但不經(jīng)常檢測的參數(shù)；
——機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備擴(kuò)頂?shù)膮?shù)；
——容易發(fā)生結(jié)果漂移的檢驗設(shè)備出具的參數(shù) ；
——新員工開展檢測的參數(shù)。
經(jīng)常檢測的參數(shù)在日常檢測中經(jīng)常做，風(fēng)險較小。
目前大部分檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)控參數(shù)都是日常檢測的參數(shù)。
檢測結(jié)果質(zhì)量控制可采用方法主要包括：
——使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；
——使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器；
——對設(shè)備的功能進(jìn)行核查；
——運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖；
——使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性檢測；
——保存樣品的重復(fù)性檢測，監(jiān)控同一操作者的精密度；
——分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性；
——對報告和數(shù)據(jù)進(jìn)行審核；
——參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對；
——機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對，監(jiān)控不同操作者間的儀器設(shè)備間的精密度；
——盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控；
——測量設(shè)備的期間核查；
——報告的審查。
100條中的第28條檢測結(jié)果質(zhì)量控制方法、以及RB/T 214中4.5.19，結(jié)果有效性的控制方法中均不包括人員比對，但目前許多檢測機(jī)構(gòu)在質(zhì)量控制計劃中都含有人員比對的方法，在評審中出現(xiàn)問題。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（征求意見稿）第十二條（八）中增加了內(nèi)容“內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等”。
新準(zhǔn)則沒有實施前，還應(yīng)按照原有的規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)控要求（GB/T 32465-2015 9.4.1）
每批檢測樣品都應(yīng)附帶空白（或陰性樣品）、加標(biāo)回收（或已知值樣品）、重復(fù)樣品；
檢測順序為：
空白（或陰性樣品）、樣品、加標(biāo)回收（或已知值樣品）、重復(fù)樣品。
每間隔20個樣品附帶一組質(zhì)控樣品。如果樣品量不足20個也視為一批，實施完整的檢測過程質(zhì)量控制。
對檢測結(jié)果質(zhì)控能力的質(zhì)量監(jiān)督可通過現(xiàn)場檢查、查閱質(zhì)控計劃和質(zhì)控記錄進(jìn)行。
監(jiān)督要點：
1、是否編制了內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控計劃。
2、質(zhì)控計劃的內(nèi)容是否齊全，質(zhì)控方法是否正確，質(zhì)控參數(shù)選擇是否合理、判定指標(biāo)是否合理，是否區(qū)分了樣品類型。
3、是否按照質(zhì)控計劃開展了質(zhì)控工作，并有記錄。
4、是否有質(zhì)控結(jié)論。
5、是否規(guī)定了日常質(zhì)控要求。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
01 試劑耗材驗收能力
對樣品進(jìn)行檢測，需要試劑和耗材。試劑和耗材的質(zhì)量直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，掌握試劑和耗材驗收的方法，對一個檢測人員是必須具有的能力。
試劑耗材驗收規(guī)程中，要寫明驗收的方法和合格判定的指標(biāo)，并有驗收結(jié)論。
實驗室用水也是驗收的一個內(nèi)容。
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6682-2008將實驗室用水分為三級：一級水用于液相色譜分析；二級水用于元素分析；三級水用于化學(xué)分析。
GB/T 6682-2008
檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行驗收，應(yīng)編制驗收規(guī)程并記錄，檢查是否對檢測產(chǎn)生影響。
如：
——農(nóng)獸藥殘留檢測時，檢查試劑是否對被測組分產(chǎn)生干擾；提取試劑要濃縮（一般濃縮50倍），流動相可直接測定。
——元素檢測時，檢查酸是否對被測元素產(chǎn)生干擾，其檢出值應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)方法檢出限。
——固相萃取柱：用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行驗收，檢查其回收率。
對試劑耗材驗收能力的質(zhì)量監(jiān)督通過查閱試劑耗材驗收規(guī)程和驗收記錄的方式進(jìn)行。
監(jiān)督要點：
1、是否編制了試劑耗材驗收規(guī)程。
2、是否按照驗收規(guī)程進(jìn)行驗收，并有記錄。
3、是否有驗收原始記錄。
4、是否有驗收結(jié)論。
02 檢測結(jié)果質(zhì)量控制能力
對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，是保證檢測結(jié)果重要的手段，也是在檢測過程中必須進(jìn)行的步驟。
掌握質(zhì)控的方法并能落實，是每個檢測人員必須具備的能力。
檢測機(jī)構(gòu)每年應(yīng)制定質(zhì)量控制計劃，計劃要包括內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控內(nèi)容。
監(jiān)控計劃應(yīng)涵蓋質(zhì)控項目（覆蓋申請檢測能力范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別，如重金屬、農(nóng)殘、獸殘、生物毒素等）、樣品類別（植物源、動物源、土壤等）、檢測方法、人員、時間、質(zhì)控方法、評價指標(biāo)等內(nèi)容。
計劃中還應(yīng)規(guī)定日常質(zhì)控的要求。
質(zhì)控參數(shù)類別應(yīng)包括（考慮其風(fēng)險）：
——已獲得資質(zhì)但不經(jīng)常檢測的參數(shù)；
——機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備擴(kuò)頂?shù)膮?shù)；
——容易發(fā)生結(jié)果漂移的檢驗設(shè)備出具的參數(shù) ；
——新員工開展檢測的參數(shù)。
經(jīng)常檢測的參數(shù)在日常檢測中經(jīng)常做，風(fēng)險較小。
目前大部分檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)控參數(shù)都是日常檢測的參數(shù)。
檢測結(jié)果質(zhì)量控制可采用方法主要包括：
——使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；
——使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器；
——對設(shè)備的功能進(jìn)行核查；
——運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖；
——使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性檢測；
——保存樣品的重復(fù)性檢測，監(jiān)控同一操作者的精密度；
——分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性；
——對報告和數(shù)據(jù)進(jìn)行審核；
——參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對；
——機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對，監(jiān)控不同操作者間的儀器設(shè)備間的精密度；
——盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控；
——測量設(shè)備的期間核查；
——報告的審查。
100條中的第28條檢測結(jié)果質(zhì)量控制方法、以及RB/T 214中4.5.19，結(jié)果有效性的控制方法中均不包括人員比對，但目前許多檢測機(jī)構(gòu)在質(zhì)量控制計劃中都含有人員比對的方法，在評審中出現(xiàn)問題。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（征求意見稿）第十二條（八）中增加了內(nèi)容“內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等”。
新準(zhǔn)則沒有實施前，還應(yīng)按照原有的規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)控要求（GB/T 32465-2015 9.4.1）
每批檢測樣品都應(yīng)附帶空白（或陰性樣品）、加標(biāo)回收（或已知值樣品）、重復(fù)樣品；
檢測順序為：
空白（或陰性樣品）、樣品、加標(biāo)回收（或已知值樣品）、重復(fù)樣品。
每間隔20個樣品附帶一組質(zhì)控樣品。如果樣品量不足20個也視為一批，實施完整的檢測過程質(zhì)量控制。
對檢測結(jié)果質(zhì)控能力的質(zhì)量監(jiān)督可通過現(xiàn)場檢查、查閱質(zhì)控計劃和質(zhì)控記錄進(jìn)行。
監(jiān)督要點：
1、是否編制了內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控計劃。
2、質(zhì)控計劃的內(nèi)容是否齊全，質(zhì)控方法是否正確，質(zhì)控參數(shù)選擇是否合理、判定指標(biāo)是否合理，是否區(qū)分了樣品類型。
3、是否按照質(zhì)控計劃開展了質(zhì)控工作，并有記錄。
4、是否有質(zhì)控結(jié)論。
5、是否規(guī)定了日常質(zhì)控要求。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
