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為了明確員工在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的行為規(guī)范，從而維護(hù)并保持實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，特制定本規(guī)范。
2 適用范圍
適用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生的控制。
3 職責(zé)
3.1 品管部負(fù)責(zé)制訂本管理規(guī)定并實(shí)施。
4 管理規(guī)定
4.1 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生要求
4.1.1 實(shí)驗(yàn)室墻壁、地面、頂面、門(mén)窗及其它附屬設(shè)施易清潔、耐清潔、不起塵、不脫落、不吸收和散發(fā)有害物質(zhì)。生產(chǎn)用的工作臺(tái)板光潔平整，無(wú)破損，不起纖；所用設(shè)備表面和接觸產(chǎn)品的部位易清潔。
4.1.2 門(mén)窗封閉嚴(yán)密，防止灰塵、昆蟲(chóng)及其它生物進(jìn)入。
4.1.3 每個(gè)車(chē)間采用防護(hù)日光燈照明，日光燈安置排列整齊。按規(guī)定要求安裝紫外線燈，并設(shè)置緩沖室換鞋、更衣、洗手。
4.1.4 待檢產(chǎn)品不得外露、著地、靠墻堆放，必須裝入周轉(zhuǎn)筐統(tǒng)一放置，做好防蟲(chóng)、防潮、防污染工作。
4.1.5 有專(zhuān)用清潔工具和垃圾貯存桶。
4.2 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理
4.2.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、操作臺(tái)必須采用無(wú)毒、無(wú)異味、耐腐蝕、易清洗的材料制作。表面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙。
4.2.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須有用于儀器設(shè)備消毒的設(shè)施，并保持齊全有效，設(shè)施本身及使用過(guò)程中不得對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響。
4.2.3 在實(shí)驗(yàn)前后使用熱水消毒，必要時(shí)可使用75%工業(yè)酒精或84消毒水進(jìn)行消毒按4.2.7清潔方式規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒，并填寫(xiě)《衛(wèi)生清潔記錄》。所用的清潔消毒方法應(yīng)有效又不影響產(chǎn)品的衛(wèi)生。
4.2.4 實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、容器應(yīng)經(jīng)常清洗，不得有銹蝕，并保持清潔。
4.2.5 實(shí)驗(yàn)室的廢棄物，必須隨時(shí)清除，并及時(shí)清理出廠，廢棄物存放的容器及場(chǎng)地應(yīng)及時(shí)清洗消毒。
4.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期每天下班后進(jìn)行統(tǒng)一紫外線消毒30分鐘進(jìn)行紫外線消毒，并填寫(xiě)《紫外線消毒記錄》。
4.2.7 清潔方式
4.2.8 檢查記錄
每天執(zhí)行的情況由品管負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督檢查，已執(zhí)行且符合要求的在《衛(wèi)生清潔記錄》中打“√”，未達(dá)到要求的限其立即改正。
4.3 人員衛(wèi)生要求：
4.3.1 實(shí)驗(yàn)室人員必須體檢合格后方可入廠，并進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)（包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生）有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)規(guī)范等進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到合格方可從事本工作。
4.3.2 實(shí)驗(yàn)室人員及有關(guān)人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必須經(jīng)健康檢查并取得健康合格證后方可上崗工作。
4.3.3 如患有有礙產(chǎn)品的傳染性疾病、皮膚有輕微外傷、劃破、燙傷不宜直接接觸產(chǎn)品的職工，由部門(mén)負(fù)責(zé)人將其調(diào)至不直接接觸產(chǎn)品的崗位。
4.3.4 實(shí)驗(yàn)室人員必須保持個(gè)人著裝干凈整潔，不化妝、不戴首飾、不留長(zhǎng)指甲進(jìn)行操作，指甲里面不得有污垢，不得涂抹指甲油，不得將生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品和飾品（如手表，首飾等）帶入實(shí)驗(yàn)室。
4.3.5 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙和隨地吐痰。
4.3.6 未經(jīng)允許非實(shí)驗(yàn)室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4.3.7 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿戴潔凈服（無(wú)鈕扣，無(wú)外口袋）、潔凈帽、潔凈鞋；頭發(fā)不得外露；潔凈服和潔凈帽必須保持清潔且定期進(jìn)行清洗，清洗流程詳見(jiàn)《潔凈區(qū)工作服、工作鞋清洗操作規(guī)程》。
4.3.8 潔凈服穿戴程序詳見(jiàn)附件一《人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室流程》。
4.3.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)洗手消毒，工作過(guò)程中按規(guī)程洗手；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁存放個(gè)人生活用品和生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物。
4.3.10 實(shí)驗(yàn)室人員和進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的其他有關(guān)人員遇下列情況之一時(shí)必須洗手:
⑴、開(kāi)始工作之前
⑵、上廁所以后
⑶、處理被污染的材料之后
⑷、從事與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的其他活動(dòng)之后
⑸、在從事操作期間也應(yīng)勤洗手
4.4 物料、容器、工具進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室
4.5 化學(xué)試劑管理與使用
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員依據(jù)檢測(cè)任務(wù)，制定《化學(xué)試劑臺(tái)賬》，寫(xiě)清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等。
4.5.2 化學(xué)試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。
4.5.3 稱(chēng)取化學(xué)試劑應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包裹，不使用過(guò)期或變質(zhì)化學(xué)試劑。
4.6 玻璃器皿管理與使用
4.6.1 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目的要求，建立《玻璃器皿臺(tái)賬》，詳細(xì)注明編號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量等。
4.6.2 玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24 h后，用清水沖洗干凈備用。
4.6.3 器皿使用后隨時(shí)清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。
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2 適用范圍
適用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生的控制。
3 職責(zé)
3.1 品管部負(fù)責(zé)制訂本管理規(guī)定并實(shí)施。
4 管理規(guī)定
4.1 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生要求
4.1.1 實(shí)驗(yàn)室墻壁、地面、頂面、門(mén)窗及其它附屬設(shè)施易清潔、耐清潔、不起塵、不脫落、不吸收和散發(fā)有害物質(zhì)。生產(chǎn)用的工作臺(tái)板光潔平整，無(wú)破損，不起纖；所用設(shè)備表面和接觸產(chǎn)品的部位易清潔。
4.1.2 門(mén)窗封閉嚴(yán)密，防止灰塵、昆蟲(chóng)及其它生物進(jìn)入。
4.1.3 每個(gè)車(chē)間采用防護(hù)日光燈照明，日光燈安置排列整齊。按規(guī)定要求安裝紫外線燈，并設(shè)置緩沖室換鞋、更衣、洗手。
4.1.4 待檢產(chǎn)品不得外露、著地、靠墻堆放，必須裝入周轉(zhuǎn)筐統(tǒng)一放置，做好防蟲(chóng)、防潮、防污染工作。
4.1.5 有專(zhuān)用清潔工具和垃圾貯存桶。
4.2 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理
4.2.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、操作臺(tái)必須采用無(wú)毒、無(wú)異味、耐腐蝕、易清洗的材料制作。表面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙。
4.2.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須有用于儀器設(shè)備消毒的設(shè)施，并保持齊全有效，設(shè)施本身及使用過(guò)程中不得對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響。
4.2.3 在實(shí)驗(yàn)前后使用熱水消毒，必要時(shí)可使用75%工業(yè)酒精或84消毒水進(jìn)行消毒按4.2.7清潔方式規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒，并填寫(xiě)《衛(wèi)生清潔記錄》。所用的清潔消毒方法應(yīng)有效又不影響產(chǎn)品的衛(wèi)生。
4.2.4 實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、容器應(yīng)經(jīng)常清洗，不得有銹蝕，并保持清潔。
4.2.5 實(shí)驗(yàn)室的廢棄物，必須隨時(shí)清除，并及時(shí)清理出廠，廢棄物存放的容器及場(chǎng)地應(yīng)及時(shí)清洗消毒。
4.2.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期每天下班后進(jìn)行統(tǒng)一紫外線消毒30分鐘進(jìn)行紫外線消毒，并填寫(xiě)《紫外線消毒記錄》。
4.2.7 清潔方式
4.2.8 檢查記錄
每天執(zhí)行的情況由品管負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督檢查，已執(zhí)行且符合要求的在《衛(wèi)生清潔記錄》中打“√”，未達(dá)到要求的限其立即改正。
4.3 人員衛(wèi)生要求：
4.3.1 實(shí)驗(yàn)室人員必須體檢合格后方可入廠，并進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)（包括生產(chǎn)衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生）有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)規(guī)范等進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到合格方可從事本工作。
4.3.2 實(shí)驗(yàn)室人員及有關(guān)人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必須經(jīng)健康檢查并取得健康合格證后方可上崗工作。
4.3.3 如患有有礙產(chǎn)品的傳染性疾病、皮膚有輕微外傷、劃破、燙傷不宜直接接觸產(chǎn)品的職工，由部門(mén)負(fù)責(zé)人將其調(diào)至不直接接觸產(chǎn)品的崗位。
4.3.4 實(shí)驗(yàn)室人員必須保持個(gè)人著裝干凈整潔，不化妝、不戴首飾、不留長(zhǎng)指甲進(jìn)行操作，指甲里面不得有污垢，不得涂抹指甲油，不得將生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品和飾品（如手表，首飾等）帶入實(shí)驗(yàn)室。
4.3.5 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙和隨地吐痰。
4.3.6 未經(jīng)允許非實(shí)驗(yàn)室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
4.3.7 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿戴潔凈服（無(wú)鈕扣，無(wú)外口袋）、潔凈帽、潔凈鞋；頭發(fā)不得外露；潔凈服和潔凈帽必須保持清潔且定期進(jìn)行清洗，清洗流程詳見(jiàn)《潔凈區(qū)工作服、工作鞋清洗操作規(guī)程》。
4.3.8 潔凈服穿戴程序詳見(jiàn)附件一《人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室流程》。
4.3.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)洗手消毒，工作過(guò)程中按規(guī)程洗手；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁存放個(gè)人生活用品和生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物。
4.3.10 實(shí)驗(yàn)室人員和進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的其他有關(guān)人員遇下列情況之一時(shí)必須洗手:
⑴、開(kāi)始工作之前
⑵、上廁所以后
⑶、處理被污染的材料之后
⑷、從事與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的其他活動(dòng)之后
⑸、在從事操作期間也應(yīng)勤洗手
4.4 物料、容器、工具進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室
4.5 化學(xué)試劑管理與使用
4.5.1 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員依據(jù)檢測(cè)任務(wù)，制定《化學(xué)試劑臺(tái)賬》，寫(xiě)清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等。
4.5.2 化學(xué)試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。
4.5.3 稱(chēng)取化學(xué)試劑應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包裹，不使用過(guò)期或變質(zhì)化學(xué)試劑。
4.6 玻璃器皿管理與使用
4.6.1 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員根據(jù)測(cè)試項(xiàng)目的要求，建立《玻璃器皿臺(tái)賬》，詳細(xì)注明編號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量等。
4.6.2 玻璃器皿使用前應(yīng)除去污垢，并用清潔液或2%稀鹽酸溶液浸泡24 h后，用清水沖洗干凈備用。
4.6.3 器皿使用后隨時(shí)清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。
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