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質(zhì)量檢查除了檢查流程，經(jīng)常也會檢查原始記錄。這個不僅僅是針對實驗室，對于生產(chǎn)制造企業(yè)來說也是同樣的重要。
原始記錄用于為可追溯性提供文件、并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)，具有清晰、完整、真實和原始等特點。它們是出具檢定證書，校準報告，產(chǎn)品合格證的依據(jù)。
01人員、簽名、簽章
所有檢驗工作、實驗工作結(jié)束后，檢驗員、實驗人員需要在原始記錄后簽名、蓋章，如果規(guī)定有審核人員，審核人員也應該好好簽名、蓋章。
原始記錄需要簽名蓋章的地方很多，記錄人員應該認識到這些簽名的嚴肅性，畢竟，簽字蓋章是要負責任的，所以，這些簽名都必須由本人完成哦，不可以代簽。
02選擇檢測方法
實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測。檢驗員需要使用合適的測量工具和方法進行檢測。
檢驗檢測面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標準不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標準明確的產(chǎn)品，直接選取標準中的檢測方法即可。實際工作中，我們會遇到大量的非標產(chǎn)品，尤其是委托檢驗時，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測的方法。
當客戶未指定所用方法時，應從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標準中發(fā)布的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預期用途并經(jīng)過確認也可使用。
03
記錄的樣品信息
接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應立即終止檢驗，對樣品進行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應在原始記錄中對樣品狀態(tài)進行適當描述。
04
原始記錄的修改
原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應在修改處劃一斜線，不得完全圖黑，保證修改前的記錄能夠辨認，并應由修改人簽名，注明修改時間及原因。
05
標準溶液的可追溯性
常用的標準溶液有滴定液、標準pH緩沖液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。在使用到這些標準溶液時，要在原始記錄中記錄其配制、標定等過程，或是注明其來源，并應在另外的記錄本中記有配制、標定等記錄。
06
使用和領用登記
檢驗檢測過程中應做好儀器的使用登記，原始記錄應與使用登記相對應一些特殊試劑（毒、麻、精、放）的領用登記應與原始記錄相對應對照品和對照藥材的領用記錄應與實驗原始記錄相對應。
07
試驗中的圖片和照片
實驗中的圖片、照片應粘貼在實驗原始記錄的相應位置上，底片或電子版應妥善保存。熱敏紙打印的實驗記錄，須保留復印件。拍照時應做好圖譜的標識、記錄，可以在拍照時在旁邊放一小紙條，把相應的名稱、簡要信息等一起拍下來。
08
原始記錄的書寫
原始記錄的書寫應字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆（顯微繪圖除外）常用的外文縮寫（包括實驗試劑的外文縮寫）應符合規(guī)定。首次出現(xiàn)的時候應用中文加以注釋。
實驗記錄中不要出現(xiàn)不確定量（如1～2滴，5～10ul）實驗記錄中應使用規(guī)范的專業(yè)術語，計量單位應注明并采用國際標準記錄單位，有效數(shù)字的取舍應符合實驗要求。
有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)，如液相色譜峰面積為幾萬，幾十萬時，取其整數(shù)位即可；表示測量精度時，標準偏差最多只取兩位有效數(shù)字。
09
稱樣量的要求
含量測定時，對照品稱量應符合稱量精度的要求稱量對照品時應使用十萬之一的天平，稱取量應不低于10mg。不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。
010
原始記錄的原始性
原始記錄應邊實驗邊記錄，不可事后補記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄實驗結(jié)果理想并收入標準正文的內(nèi)容，也要將實驗結(jié)果補理想，沒有收入標準正文的實驗過程記錄下來
011高效液相色譜的打印
高效液相色譜是軟件通過電腦采集儀器給出的電信號，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，經(jīng)分析處理后打印出來的圖譜。隨著采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次進樣，系統(tǒng)會記錄下很多信息，一般只選擇一些我們需要的信息打印出來，但必須反映的信息一個也不能少。
實驗信息部分包括：采集時間、存盤路徑、打印時間、實驗方法名稱、操作者名稱、進樣體積等。
012實驗項目和實驗結(jié)論
每個實驗項目開始前應首先記錄這個實驗的目的是什么。實驗結(jié)束后也應該對結(jié)果進行分析，并得出明確的結(jié)論。
013平行實驗
檢查項下如pH值測定、水分、相對密度、灰分等，應平行做兩份含量測定應平行做兩份，用高效液相色譜或氣相色譜法測定含量時，每一份應重復進樣兩次。
文章（文字）來源：供應商質(zhì)量管理
原始記錄用于為可追溯性提供文件、并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)，具有清晰、完整、真實和原始等特點。它們是出具檢定證書，校準報告，產(chǎn)品合格證的依據(jù)。
01人員、簽名、簽章
所有檢驗工作、實驗工作結(jié)束后，檢驗員、實驗人員需要在原始記錄后簽名、蓋章，如果規(guī)定有審核人員，審核人員也應該好好簽名、蓋章。
原始記錄需要簽名蓋章的地方很多，記錄人員應該認識到這些簽名的嚴肅性，畢竟，簽字蓋章是要負責任的，所以，這些簽名都必須由本人完成哦，不可以代簽。
02選擇檢測方法
實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測。檢驗員需要使用合適的測量工具和方法進行檢測。
檢驗檢測面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標準不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標準明確的產(chǎn)品，直接選取標準中的檢測方法即可。實際工作中，我們會遇到大量的非標產(chǎn)品，尤其是委托檢驗時，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測的方法。
當客戶未指定所用方法時，應從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標準中發(fā)布的，或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預期用途并經(jīng)過確認也可使用。
03
記錄的樣品信息
接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應立即終止檢驗，對樣品進行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應在原始記錄中對樣品狀態(tài)進行適當描述。
04
原始記錄的修改
原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應在修改處劃一斜線，不得完全圖黑，保證修改前的記錄能夠辨認，并應由修改人簽名，注明修改時間及原因。
05
標準溶液的可追溯性
常用的標準溶液有滴定液、標準pH緩沖液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。在使用到這些標準溶液時，要在原始記錄中記錄其配制、標定等過程，或是注明其來源，并應在另外的記錄本中記有配制、標定等記錄。
06
使用和領用登記
檢驗檢測過程中應做好儀器的使用登記，原始記錄應與使用登記相對應一些特殊試劑（毒、麻、精、放）的領用登記應與原始記錄相對應對照品和對照藥材的領用記錄應與實驗原始記錄相對應。
07
試驗中的圖片和照片
實驗中的圖片、照片應粘貼在實驗原始記錄的相應位置上，底片或電子版應妥善保存。熱敏紙打印的實驗記錄，須保留復印件。拍照時應做好圖譜的標識、記錄，可以在拍照時在旁邊放一小紙條，把相應的名稱、簡要信息等一起拍下來。
08
原始記錄的書寫
原始記錄的書寫應字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆（顯微繪圖除外）常用的外文縮寫（包括實驗試劑的外文縮寫）應符合規(guī)定。首次出現(xiàn)的時候應用中文加以注釋。
實驗記錄中不要出現(xiàn)不確定量（如1～2滴，5～10ul）實驗記錄中應使用規(guī)范的專業(yè)術語，計量單位應注明并采用國際標準記錄單位，有效數(shù)字的取舍應符合實驗要求。
有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)，如液相色譜峰面積為幾萬，幾十萬時，取其整數(shù)位即可；表示測量精度時，標準偏差最多只取兩位有效數(shù)字。
09
稱樣量的要求
含量測定時，對照品稱量應符合稱量精度的要求稱量對照品時應使用十萬之一的天平，稱取量應不低于10mg。不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。
010
原始記錄的原始性
原始記錄應邊實驗邊記錄，不可事后補記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄實驗結(jié)果理想并收入標準正文的內(nèi)容，也要將實驗結(jié)果補理想，沒有收入標準正文的實驗過程記錄下來
011高效液相色譜的打印
高效液相色譜是軟件通過電腦采集儀器給出的電信號，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，經(jīng)分析處理后打印出來的圖譜。隨著采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次進樣，系統(tǒng)會記錄下很多信息，一般只選擇一些我們需要的信息打印出來，但必須反映的信息一個也不能少。
實驗信息部分包括：采集時間、存盤路徑、打印時間、實驗方法名稱、操作者名稱、進樣體積等。
012實驗項目和實驗結(jié)論
每個實驗項目開始前應首先記錄這個實驗的目的是什么。實驗結(jié)束后也應該對結(jié)果進行分析，并得出明確的結(jié)論。
013平行實驗
檢查項下如pH值測定、水分、相對密度、灰分等，應平行做兩份含量測定應平行做兩份，用高效液相色譜或氣相色譜法測定含量時，每一份應重復進樣兩次。
文章（文字）來源：供應商質(zhì)量管理
